QC/QA+SYSTÉM HES
Dokážeme provést většinu analytických položek na poli organické syntézy.
Nástroj BLOOM TECH se skládá ze 3 částí: R&D centrum, kooperační manufaktury a vysoké školy.
Naše továrny GMP mají individuální jednotku QA a jednotku QC podle požadavků GMP podle pokynů ICH Q7. Naše testovací centrum kontroly kvality pokrývá 1 500 m2, včetně laboratoře kvality a chemické analýzy, laboratoře pro analýzu přístrojů a laboratoře pro mikrobiální testy. Mnoho cenných analytických přístrojů, jako jsou NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC a GC. atd. jsou všechny naše továrny GMP vybaveny.
Kompletní dokumentační systém pro všechny druhy SOP je na místě a přísně se provádějí předpisy pro řízení kvality, jako je kontrola změn, řízení odchylek, validace, kalibrace, vlastní kontrola a kontrola kvality. Od návrhu procesu, nákupu materiálu, výroby, testování a uvolnění až po poprodejní servis naše továrny GMP praktikují celkovou kontrolu procesu, aby byla zajištěna stabilní a vysoká kvalita.
Naše továrny GMP prošly na místě inspekcí GMP ze strany CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS a BGV-Hamburg Německo atd. Naše hlavní produkty získaly mnoho mezinárodních certifikací, jako je USFDA-EIR LETTER, CEP a EU-GMP certifikát , atd.
SYSTÉM HES
√ Bezpečná výrobní politika
Bezpečnost na prvním místě, prevence na prvním místě, všechny ruce, komplexní řízení, řízení rizik jako základ, implementace modelu řízení cyklu PDCA, vytvoření týmové spolupráce, bezpečnostního prostředí spolupráce zaměstnanců a zajištění bezpečnosti ve výrobě.
√ Environmentální politika
Kontrola znečištění, kontrola emisí, neustálé zlepšování, úspora energie, všechny ruce a ochrana životního prostředí.
√ Standardizace výroby bezpečnosti
Společnosti v souladu s"bezpečnostními standardy odborníků na nebezpečné chemikálie pro všeobecné použití" (AQ3013-2008) požadavky, komplexní normalizační práce v oblasti bezpečnosti práce. Prostřednictvím zavedení systému odpovědnosti za bezpečnou výrobu, systému řízení bezpečnosti a provozních pravidel, vyšetřování a řízení rizik a sledování zdroje hlavního nebezpečí, regulovat produkci chování a nadále zlepšovat, pokračovat v posilování standardizační konstrukce bezpečnosti ve výrobních podnicích . Společnost v roce 2011 prostřednictvím bezpečnostních standardů, přijetí dvou standardních podniků a v roce 2014 prostřednictvím bezpečnostních standardů dvou standardních podniků.
√ Nouzové cvičení
Společnost zformulovala vědecký, praktický a cílený havarijní plán pro bezpečnost výroby, zřídila havarijní hasičský sbor a podepsala s krajským hasičským záchranným sborem smlouvu o havarijní záchraně, kterou pravidelně zdokonaluje pravidelnými cvičeními.
