SLU-PP-332 jako nová sloučenina s malou molekulou prokázala velký potenciál jako agonista periferního estrogenového receptoru (ERR) při léčbě metabolických onemocnění, zlepšení svalové funkce a dalších oblastech. Mezi různými dávkovými formami SLU-PP-332 jsou dvě běžné formy kapsle a lyofilizovaný prášek. Vezmeme-li v úvahu různé faktory,Kapsle SLU-PP-332jsou výrazně lepší než lyofilizovaný-prášek, pokud jde o snadné použití, účinnost absorpce a stabilitu. Špatná rozpustnost ve vodě a obtížná absorpce lyofilizovaného- prášku však omezují jeho široké použití.
1. Obecná specifikace (skladem)
(1) API (čistý prášek)
(2) Tablety
(3) Kapsle
(4) Vstřikování
2. Přizpůsobení:
Budeme jednat individuálně, OEM/ODM, žádná značka, pouze pro vědecké zkoumání.
Interní kód: BM-6-012
4-hydroxy-N'-(2-naftylmethylen)benzohydrazid CAS 303760-60-3
Hlavní trh: USA, Austrálie, Brazílie, Japonsko, Německo, Indonésie, Velká Británie, Nový Zéland, Kanada atd.
Výrobce: BLOOM TECH Xi'an Factory
Analýza: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
Technologická podpora: Oddělení výzkumu a vývoje-4
Poskytujeme tetrakainový prášek, podrobné specifikace a informace o produktu naleznete na následující webové stránce.
Produkt:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/capsule-softgel/slu-pp-332-capsules.html
Formulace kapslí má významné výhody
Kapsle SLU-PP-332 se velmi snadno podávají. Kapslová dávková forma zapouzdřuje prášek nebo částice léčiva do pouzdra vyrobeného ze želatiny nebo jiných materiálů a je třeba ji zapít pouze vodou. Díky tomuto designu se léky snadno přenášejí a pacienti mohou snadno užívat léky včas, ať už jsou doma, cestují, pracují nebo studují. Například pro pacienty, kteří potřebují užívat SLU-PP-332 po dlouhou dobu ke zlepšení metabolického stavu nebo posílení svalové funkce, jim přenosnost kapsle umožňuje užívat lék kdykoli a kdekoli, aniž by to ovlivnilo léčebný proces kvůli omezením prostředí.
Naproti tomu proces použití lyofilizovaného-prášku je složitější. Vezmeme-li jako příklad běžné lyofilizované-prášky, jsou obvykle baleny v penicilinových lahvičkách a jednu lahvičku-lyofilizovaného prášku je třeba použít s jednou lahvičkou rozpouštědla. Pokud se po otevření nedá spotřebovat na jeden zátah, je nutné překrýt gumovou hlavicí a uchovat v lednici a spotřebovat do 3 dnů. Při použití je třeba nejprve smíchat lyofilizovaný prášek a rozpouštědlo a smíšený lyofilizovaný prášek by měl být spotřebován během určité doby. Tento složitý provozní proces nejen zvyšuje nepohodlí pro pacienty při používání, ale také snadno vede k plýtvání léky nebo ovlivňuje účinnost v důsledku nesprávné obsluhy. Například při míchání lyofilizovaného- prášku a rozpouštědla, pokud je poměr nepřesný nebo je směs nerovnoměrná, může to ovlivnit absorpci a terapeutický účinek léku.
Kapslové formulace fungují dobře, pokud jde o přesnost dávkování. Během výrobního procesu jsou léky přesně plněny do kapslí a dávkování léků obsažených v každé kapsli je fixní. Pacientům stačí užít odpovídající množství kapslí podle doporučení lékaře, aby přesně dosáhli požadovaného dávkování léku, což je výhodné pro kontrolu a léčbu stavu. Například při léčbě obezity nebo metabolického syndromu lékaři vyvinou přesné dávky léků na základě konkrétní situace pacienta. Pacienti budou užívat tobolky podle svých specifikací, což může zajistit, aby dávka léku byla pokaždé přesná a správná, čímž se zlepší účinek léčby.
Při použití lyofilizovaného-prášku si jej pacienti musí sami smíchat s rozpouštědlem, což představuje určité riziko chyby v dávkování. Například během procesu míchání může v důsledku neodborné obsluhy nebo nepřesného měření dojít k nerovnoměrné koncentraci léčiva, což může ovlivnit terapeutický účinek. Zejména u některých onemocnění, která vyžadují přísnou kontrolu dávkování léku, může mít tato chyba dávkování vážné následky. Například při léčbě ne-alkoholického ztučnění jater, pokud dávkování léku není přesné, nemusí účinně snížit obsah tuku v játrech a ovlivnit zlepšení stavu.
SLU-PP-332kapsle mají dobrou stabilitu. Obal tobolky může účinně chránit léčiva před vnějšími faktory prostředí, jako je světlo, vzduch, vlhkost atd. Během skladování a přepravy mohou tobolky udržovat chemickou a fyzikální stabilitu léčiv a prodlužovat jejich trvanlivost. Vezmeme-li jako příklad podmínky skladování SLU-PP-332, doporučuje se skladovat jeho práškovou formu v uzavřeném, suchém prostředí při pokojové teplotě a bez přímého slunečního záření. Po vyrobení do kapslí se může lépe přizpůsobit různým skladovacím a přepravním prostředím. Například během přepravy na dlouhé vzdálenosti mohou kapsle zabránit snížení kvality léčiva v důsledku změn teploty, vlhkosti a dalších faktorů.
Na rozdíl od toho, i když lyofilizovaný prášek také odstraňuje vlhkost a zlepšuje stabilitu léku pomocí technologie lyofilizace, bude stabilita léku ovlivněna po smíchání s rozpouštědlem během použití. Namíchaný roztok je potřeba spotřebovat do určité doby, jinak může být účinnost snížena v důsledku mikrobiální kontaminace nebo degradace léčiva. Pokud je například lyofilizovaný práškový roztok během skladování kontaminován bakteriemi, léčivo se může znehodnotit, nejen že nedosáhne léčebných účinků, ale může také představovat riziko pro zdraví pacienta.
Lepší absorpční efekt
Kapslové formulace mají také určité výhody, pokud jde o účinnost absorpce. Vezmeme-li jako příklad některé speciálně navržené tobolky, používají patentovanou technologii potahování tobolek, která je odolná vůči žaludeční kyselině a žluči, což zajišťuje, že si lék udržuje vysokou aktivitu během cíleného uvolňování ve střevě. Například některé probiotické kapsle využívají tuto technologii, aby umožnily probiotikům přežít ve velkém množství a dostat se do střeva poté, co prošly prostředím žaludeční kyseliny a žluči, což hraje roli při regulaci střevní mikroflóry. U kapslí SLU-PP-332 mohou podobné techniky také pomoci zlepšit absorpci léků ve střevě, což lékům umožní lépe aktivovat signální dráhu ERR a regulovat energetický metabolismus.
Z důvodu nízké rozpustnosti ve vodě podléhá lyofilizovaný-prášek určitým omezením během vstřebávání. Čistý produkt SLU-PP-332 je nerozpustný ve vodě. Ačkoli má určitou rozpustnost v určitých rozpouštědlech, jeho rozpustnost ve vodě je špatná. Špatná rozpustnost lyofilizovaného prášku-ve vodě vyžaduje použití specifických rozpouštědel pro rozpouštění, což zvyšuje složitost a náklady na použití. Navíc ani při rozpouštění v rozpouštědle nemusí být plně dosaženo ideálního stavu rozpouštění, což ovlivňuje absorpci a využití léčiva. Například pokud jde o vstřebávání kůží, ačkoli některé produkty péče o pleť tvrdí, že používají speciální techniky na podporu vstřebávání, ve skutečnosti může neporušená pokožka absorbovat pouze malé množství vody a stopových plynů a ve vodě rozpustné látky samy o sobě nejsou snadno absorbovány. Absorpční účinek lyofilizovaného prášku{13}}je obtížné dosáhnout ideální úrovně i po ošetření. Pokud jde o perorální podání, proces rozpouštění a absorpce lyofilizovaného prášku v gastrointestinálním traktu může být také ovlivněn jeho rozpustností ve vodě, což může vést ke snížení biologické dostupnosti léčiva a bránit mu v plném uplatnění jeho účinnosti.
Potíže s rozpustností ve vodě a absorpcí lyofilizovaného-prášku
Chemická esence se špatnou rozpustností ve vodě
Čistý produkt SLU-PP{5}}332 je díky svým chemickým vlastnostem nerozpustný ve vodě. Jeho molekulární struktura ztěžuje vytvoření stabilního rozpuštěného stavu ve vodě. Ačkoli má určitou rozpustnost v organických rozpouštědlech, jako je DMSO a ethanol, jeho rozpustnost ve vodě je extrémně špatná. Tato chemická vlastnost má za následek přirozenou nevýhodu lyofilizovaného-prášku, pokud jde o rozpustnost ve vodě. Například při přípravě lyofilizovaných roztoků-prášků je třeba k rozpuštění lyofilizovaného prášku použít specifická rozpouštědla, a i když se rozpouštědla použijí, nemusí dojít k jejich úplnému rozpuštění, což má za následek srážení nebo stratifikaci, což ovlivňuje účinnost užívání drogy.
Celkově mají kapsle SLU-PP-332 významné výhody, pokud jde o snadné podávání, přesnost dávkování, stabilitu a absorpční účinek, což může lépe uspokojit potřeby pacientů ohledně léků. Lyofilizovaný prášek- však čelí mnoha problémům v praktických aplikacích kvůli špatné rozpustnosti ve vodě a omezené účinnosti absorpce. Z hlediska výběru lékové formy pro SLU-PP-332 se proto spíše doporučuje léková forma ve formě kapslí. S neustálým pokrokem v technologii se také očekává, že v budoucnu bude možné zlepšit rozpustnost ve vodě a absorpční účinek lyofilizovaného prášku{11}} zlepšením procesu přípravy lyofilizovaného prášku a vývojem nových rozpouštědel, aby hrála větší roli ve farmaceutické oblasti. Ale v této fázi jsou kapsle SLU-PP-332 nepochybně lepší volbou.