Roche GLP-1R/GIPR agonista zahajuje fázi III klinických studií
Dne 20. ledna 2026 podle webové stránky Registru klinických studií v USA společnost Roche zahájila první klinickou studii fáze II1 RO7795068 (CT-388).
GLP-1 injekce
1. Obecná specifikace (skladem)
(1) API (čistý prášek)
(2) Tablet
(3) Kapsle
(4) Vstřikování
(5) Kapky kapaliny
2. Přizpůsobení:
Budeme jednat individuálně, OEM/ODM, žádná značka, pouze pro vědecké zkoumání.
GLP-1 CAS 87805-34-3
Hlavní trh: USA, Austrálie, Brazílie, Japonsko, Německo, Indonésie, Velká Británie, Nový Zéland, Kanada atd.
Výrobce: BLOOM TECH Xi'an Factory
Analýza: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
Technologická podpora: Oddělení výzkumu a vývoje-4
Poskytujeme injekce GLP-1, podrobné specifikace a informace o produktu naleznete na následující webové stránce.
Produkt:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068 je peptidový agonista GLP-1R/GIPR vyvinutý společností Carmot Therapeutics. V prosinci 2023 společnost Roche koupila Carmot Therapeutics za 3,1 miliardy dolarů, čímž získala několik střevních inzulinotropních léků pod záštitou společnosti.
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>20 % je 100 %, 85 %, 70 % a 45 %.
U obézních subjektů nebo subjektů s nadváhou s diabetem 2. typu snížil RO7795068 po 12 týdnech léčby hladinu HbA1C o 3,0 % a tělesnou hmotnost o 8,6 %.
Tentokrát zahájená studie fáze I je randomizovaná, dvojitě{0}}slepá, placebem{1}}kontrolovaná klinická studie (n=1600), která hodnotí účinnost a bezpečnost RO7795068 při léčbě obézních pacientů nebo pacientů s nadváhou s diabetem 2. typu.
Hlavním koncovým bodem studie byla procentní změna tělesné hmotnosti v 72. týdnu od výchozí hodnoty.
Nová generace GLP-1 trojitého cílového agonisty ASC37 od Geli zahájila klinický vývoj a plánuje se, že bude žádat o schválení IND ve Spojených státech
Dne 20. ledna 2026 společnost Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (kód Hong Kong Stock Exchange: 1672, zkráceně „Geli“) vybrala novou generaci GLP-1R/GIPR/GCGR injekce s trojitým cílovým agonistovým peptidem ASC37 pro subkutánní podávání jednou měsíčně jako kandidátský lék pro klinický vývoj. Očekává se, že Geli předloží žádost IND o injekci ASC37 pro léčbu obezity americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve druhém čtvrtletí roku 2026.
ASC37 je GLP-1R, GIPR a GCGR trojitý cílový agonistický peptid vyvinutý nezávisle pomocí technologií Geli asistované strukturou založené na objevování léčiv (ASBDD) a Ultra Long Acting Drug Development Platform (ULAP). Experimentální výsledky ukázaly, že ASC37 byl v průměru asi 5krát, 4krát a 4krát silnější než retatrutid, pokud jde o jeho excitační aktivitu vůči GLP-1R, GIPR a GCGR, v tomto pořadí. Ve srovnání s týdenním podáváním retatrutidu dosahuje ASC37, který byl navržen a optimalizován, delšího pozorovaného poločasu (měřeno jako doba potřebná k poklesu koncentrace léku v krvi na 50 % Cmax), čímž podporuje subkutánní podávání jednou měsíčně s injekčním objemem nepřesahujícím 1 mililitr. Tyto optimalizované funkce umožňují nižší výhody škálovatelnosti ve výrobě pro výrobu ve velkém měřítku.
Roche perorální agonista receptoru GLP-1 třídy 1 nový lék schválený pro klinické použití v Číně
Dne 20. ledna 2026 oficiální webové stránky Centra pro hodnocení léčiv (CDE) Čínské národní správy léčivých přípravků oznámily, že nový lék Roche 1. třídy RO7795081 byl schválen pro klinické použití v Číně a je určen pro dlouhodobou-kontrolu hmotnosti u pacientů s nadváhou nebo obezitou. Veřejné informace ukazují, že RO7795081 (CT-996) je perorální agonista receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1). RO7795081 (CT-996) je perorální agonista GLP1R s malou molekulou původně vyvinutý společností Carmot Corporation. Na konci roku 2023 získala společnost Roche společnost Carmot za 3,1 miliardy dolarů, čímž získala tři nové léky GLP-1 v klinickém stádiu, včetně agonisty GLP-1/GIP duálního receptoru CT-388, perorálního agonisty receptoru GLP-1 s malou molekulou CT-996 a agonisty duálního receptoru GLP-1/GIP CT-868.
Předpokládá se, že Tilpotid bude zahrnut do průlomových terapií pro léčbu metabolického ztučnění jater
Dne 21. ledna 2026 oznámila oficiální webová stránka Centra pro hodnocení léčiv (CDE) Národní správy léčivých přípravků (NMPA), že agonista duálního receptoru GIP/GLP-1 od Eli Lilly, Puerpotide, má být zahrnut do průlomové terapie pro léčbu metabolického ztučnění jater.
V červnu 2024 společnost Eli Lilly oznámila podrobné výsledky studie fáze I SYNERGY-NASH o léčbě pacientů s metabolickou steatohepatitidou (MASH) cilapotidem. Tato studie zahrnovala 190 subjektů (s nebo bez diabetu 2. typu) s fibrózou 2. nebo 3. stupně, u kterých byla biopsií prokázána MASH.
Cíle odhadu účinnosti ukázaly, že 51,85 %, 62,8 % a 73,3 % subjektů ve skupinách s 5 mg, 10 mg a 15 mg puerpeptidu, v tomto pořadí, dosáhlo kompletní remise MASH v jaterní histologii bez zhoršení fibrózy po 52 týdnech léčby, zatímco podíl 13,2 % primární studie ve skupině s placebem bylo dosaženo Tyto údaje budou prezentovány na výročním zasedání Evropské asociace pro studium jaterních onemocnění (EASL) v roce 2024 a také zveřejněny v New England Journal of Medicine (NEJM).
Společnost Jixing Pharmaceutical dokončila kolo financování D1 ve výši 2 miliard juanů na vývoj perorálních agonistů GLP-1 s malou molekulou
ledna 2026 v New Jersey společnost Corxel Pharmaceuticals Limited (Corxel), biofarmaceutická společnost v klinické fázi, která se věnuje vývoji inovativních terapií pro pacienty s kardiovaskulárními a metabolickými onemocněními po celém světě, oznámila úspěšné dokončení svého kola financování D1 a získala až 287 milionů $ (2 miliardy RMB). Očekává se, že výtěžek z tohoto kola financování podpoří vývoj CX11, také známého jako VCT220, diferencovaného perorálního agonisty GLP-1 receptoru s malou molekulou pro obézní pacienty a pacienty s nadváhou. V současné době je hodnocen ve 2. fázi studií na CORXEL ve Spojených státech a ve 3. fázi na Vincentiage v Číně, stejně jako v dalších srdečních metabolických projektech, včetně akutní ischemické cévní mozkové příhody a hypertenze. Společnost Jixing Pharmaceutical inkubovala společnost RTW v roce 2019 a v roce 2024 dokončila financování série D ve výši 162 milionů USD. Společnosti Bayer a RTW investovaly 35 milionů USD a 127 milionů USD do společnosti Jixing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.