Dne 11. května 2026 společnost Fractyl Health oznámila, že získala souhlas s aplikací klinického hodnocení v Nizozemsku a zahájí první klinickou zkoušku na lidech prvního kandidátského léku RJVA-0018I/fáze své platformy pro genovou terapii Rejuvea Smart GLP-1m.
RIVA-001 je jednorázová-genová terapie zaměřená na pankreatické beta buňky, která může dosáhnout fyziologické sekrece GLP-1 s příjmem živin v hypofýze a očekává se, že zabrání různým vedlejším účinkům způsobeným nadměrnou koncentrací léčiva v oběhu při systémové terapii GLP-1. Lék je přímo infundován do pankreatické tkáně prostřednictvím minimálně invazivní endoskopické ultrazvukem naváděné technologie, která se spoléhá na vlastní vyvinutý a modifikovaný promotor lidského inzulinu a transportní signál k indukci sekrece GLP-1 v transdukovaných pankreatických buňkách po krmení.
RJVA-001 je celosvětově první genová terapie adeno-asociovaného viru (AAV) pro diabetes 2. typu, která vstoupila do klinického stadia, a také první genová terapie GLP-1 na světě, která vstoupila do klinického stadia.
Společnost plánuje dokončit první podávání RJVA-001 pacientům ve druhé polovině roku 2026 a zveřejnit předběžné výzkumné údaje.
Akvizice ultradlouho působících agonistů receptoru GLP-1 společností Pfizer byla poprvé schválena pro klinické studie v Číně
Dne 12. května 2026 oznámila oficiální webová stránka Čínského národního centra pro hodnocení léčiv (CDE), že nový lék PF-08653944 Injection od společnosti Pfizer třídy 1 byl schválen pro klinické použití při dlouhodobém řízení hmotnosti u dospělých s počátečním indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším nebo rovným 22 (24 kg/m) nebo rovným 28 kg/m (nadváha) a alespoň jedna komplikace související s hmotností (jako je hyperglykémie, hypertenze, hyperlipidemie, obstrukční spánková apnoe, kardiovaskulární onemocnění atd.), založené na kontrolované dietě a zvýšeném cvičení. Veřejné informace ukazují, že je to poprvé, co byl PF-08653944 klinicky schválen v Číně. PF-08653944 (MET-097) je ultradlouho působící plně zaujatý agonista receptoru GLP-1 vyvinutý společností Metsera. Vyvíjí se jako týdenní monoterapie a měsíční terapie, stejně jako v kombinaci s různými peptidovými léky.
15,2 miliardy amerických dolarů! Společnosti Hengrui Pharmaceutical a Bristol Myers Squibb dosáhly dohody o strategické spolupráci
12. května 2026 společnosti Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) a Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY „BMS“) dnes oznámily, že dosáhly globální strategické spolupráce a licenční dohody s cílem společně podporovat 13 raných-projektů vývoje matologie, inovativních léků a urychlit pacienty v oblasti vývoje medicíny a imunologie. po celém světě.
Tato dohoda o spolupráci zahrnuje 4 onkologické a hematologické projekty Hengrui, 4 imunologické projekty BMS a 5 inovativních projektů společně vyvinutých oběma stranami na základě R&D engine společnosti Hengrui a diverzifikované inovační technologické platformy. Hengrui má možnost společně vyvíjet konkrétní projekty a má možnost spolupracovat s BMS na konkrétních komerčních aktivitách po celém světě.
V rámci této spolupráce získala společnost BMS globální výhradní práva na výše uvedené původní výzkumné projekty Hengrui a společné projekty výzkumu a vývoje založené na platformě Hengrui, s výjimkou čínské pevniny, zvláštní administrativní oblasti Hong Kong a zvláštní administrativní oblasti Macao.
Společnost Hengrui Pharmaceutical získala výhradní práva k výše uvedeným původním výzkumným projektům BMS v pevninské Číně, zvláštní administrativní oblasti Hong Kong a zvláštní administrativní oblasti Macao a společnost BMS si vyhrazuje práva v jiných oblastech světa kromě těchto oblastí. Společnost Hengrui Pharmaceutical bude plně zodpovědná za raný klinický vývoj výše-uvedených projektů a urychlí ověřování klinických konceptů.
Dohoda, jíž bylo tentokrát dosaženo, je v souladu s inovační strategií spolupráce BMS a Hengrui a demonstruje jejich pokračující odhodlání podporovat vědecké inovace prostřednictvím spolupráce na hlavních a nenaplněných lékařských potřebách. Tato spolupráce, založená na výhodách diferencovaného výzkumu a vývoje BMS, globálních možnostech klinického vývoje, registrovaných profesionálních schopnostech a komerčním měřítku, stejně jako na motoru pro vývoj léků, technologické platformě a účinných raných výzkumných schopnostech společnosti Hengrui Pharmaceutical, urychlí pokrok řady vysoce-hodnotných projektů.
Novo Nordisk: Vyšší dávky Wegovy ukazují průměrný úbytek hmotnosti téměř 28 % u pacientů s časnou odezvou
Dne 12. května 2026 zveřejnila společnost Novo Nordisk novou analýzu podskupin z rozsáhlé-klinické studie STEPUP na Evropské konferenci o obezitě (ECO), která se konala v Istanbulu v Türkiye. Výsledky analýzy ukazují, že bez ohledu na rychlost, jakou jednotlivci reagují na léčbu, vyšší dávky léku na hubnutí Wegovy @ prokázaly dobrou účinnost při pomoci obézním pacientům dosáhnout významného úbytku hmotnosti.
Kromě toho další analýza podskupiny STEPUP zveřejněná na ECO ukázala, že úbytek hmotnosti dosažený Wegowy8 byl způsoben hlavně snížením tělesného tuku, zatímco většina svalové hmoty byla zachována.
STEPUP test prováděný u obézních pacientů provedl 72týdenní srovnávací studii smeglutidu (7,2 mg) s vyšší dávkou star, 2,4 mg a placebem. Bylo zahrnuto více než 1400 dospělých obézních pacientů bez diabetu 2. typu.
Výsledky výzkumu jsou působivé. Ve skupině s dávkou 7,2 mg byla průměrná ztráta hmotnosti pacientů 21 %; Na základě průměrné hmotnosti 113 kg před zahájením léčby semaglutidem byl odpovídající průměrný úbytek hmotnosti přibližně 23 kg. Pro srovnání, během 72 týdnů byl průměrný úbytek hmotnosti ve skupině se semaglutidem 2,4 mg přibližně 17,5 %, zatímco ve skupině s placebem byl 2,4 %. 21% ztráta hmotnosti dosažená 7,2 mg semaglutidu je v souladu s charakteristikami bezpečnosti a snášenlivosti dávky 2,4 mg semaglutidu.