Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedním z nejzkušenějších výrobců a dodavatelů kapek nystatinu v Číně. Vítejte na velkoobchodní velkoobjemové vysoce kvalitní nystatinové kapky na prodej zde z naší továrny. Dobré služby a rozumná cena jsou k dispozici.
Nystatinové kapkylze rozdělit na dvě lékové formy: oční kapky a perorální kapky, v závislosti na způsobu podání a indikacích. První z nich se používá hlavně pro plísňové infekce na povrchu oka, zatímco druhý se zaměřuje na slizniční kandidózu v dutině ústní, trávicím traktu a dalších oblastech. Jedná se o polyenové antimykotické antibiotikum, které se od své izolace a objevu ze Streptomyces noursei v roce 1950 stalo klasickým lékem pro léčbu plísňových infekcí. Jeho chemickou strukturou je konjugovaný polyenový makrolid, který se váže na ergosterol v buněčné membráně plísní, mění propustnost buněčné membrány, způsobuje odtok důležitých látek z buňky, draslík a konečnou smrt buněk. Tento lék má silný inhibiční účinek na běžné patogenní houby, jako jsou Candida a Cryptococcus, ale je neaktivní proti bakteriím, virům a lidským buňkám, takže je relativně bezpečný.




Další informace o chemické sloučenině:
| Název produktu | Nystatinový prášek | Nystatinové kapky | Nystatinový krém | Nystatinové tablety |
| Typ produktu | Prášek | Kapky | Krém | Tableta |
| Čistota produktu | Větší nebo rovno 99 % | Větší nebo rovno 99 % | Větší nebo rovno 99 % | Větší nebo rovno 99 % |
| Specifikace produktu | Přizpůsobitelné | Přizpůsobitelné | Přizpůsobitelné | Přizpůsobitelné |
| Balíček produktu | Přizpůsobitelné | Přizpůsobitelné | Přizpůsobitelné | Přizpůsobitelné |
Náš produktový formulář




Nystatin +. COA
![]() |
||
Certifikát o analýze |
||
|
Název sloučeniny |
Nystatin | |
|
Č. CAS |
1400-61-9 | |
|
Stupeň |
Farmaceutická kvalita | |
|
Množství |
Přizpůsobené | |
|
Standardní balení |
Přizpůsobené | |
| Výrobce | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Položka č. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. lednačt 2025 |
|
|
EXP |
8. lednačt 2029 |
|
|
Struktura |
|
|
| TESTOVACÍ STANDARD | GB/T24768-2009 Průmysl. Stnndard | |
|
Položka |
Enterprise standard |
Výsledek analýzy |
|
Vzhled |
Bílý nebo téměř bílý prášek |
Přizpůsobeno |
|
Obsah vody |
Méně než nebo rovno 4,5 % |
0.30% |
| Ztráta sušením |
Menší nebo rovno 1,0 % |
0.15% |
|
Těžké kovy |
Pb Menší nebo rovno 0,5 ppm |
N.D. |
|
Jako Menší nebo rovno 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Menší nebo rovno 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Menší nebo rovno 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Čistota (HPLC) |
Větší nebo rovno 99,0 % |
99.5% |
|
Jediná nečistota |
<0.8% |
0.48% |
|
Zbytek po zapálení |
<0.20% |
0.064% |
|
Celkový počet mikrobů |
Méně než nebo rovno 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Menší nebo rovno 2 MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Ethanol (od GC) |
Menší nebo rovno 5000 ppm |
400 ppm |
|
Skladování |
Skladujte na uzavřeném, tmavém a suchém místě při -20 stupních |
|
|
|
||

Nystatinové kapky, jako klasické antimykotikum, se stal jedním z preferovaných léků pro léčbu mukokutánní kandidózy od svého prvního schválení v Kanadě v roce 1971. Jeho základním mechanismem účinku je vazba s ergosterolem v buněčné membráně houby, narušení permeability membrány a způsobení úniku buněčného obsahu vedoucího k buněčné smrti. Podle rozdílů v lékové formě lze kapky rozdělit do dvou kategorií: oční kapky a perorální kapky, zaměřené na plísňové infekce na povrchu oka a slizniční kandidózu v trávicím traktu, dutině ústní a dalších oblastech. Z pohledu klinické aplikace následující systematicky shrnuje její indikace a body léčby.
1. Plísňová keratitida
Patogenní vlastnosti: Způsobeno vláknitými houbami, jako jsou Fusarium a Aspergillus, běžně se vyskytující u nositelů traumat v zemědělství nebo u nositelů kontaktních čoček rohovky.
Klinické projevy: Vřed rohovky se satelitními lézemi, abscesem přední komory a mírnými symptomy bolesti a podráždění ve srovnání s bakteriální keratitidou.
Terapeutický mechanismus: Nystatinové oční kapky mají antibakteriální účinky tím, že mění propustnost membrány houbových buněk, ale kvůli špatnému průniku rohovkovou bariérou je k udržení účinné koncentrace na povrchu oka vyžadováno podávání vysoké{0}}frekvence (jednou za hodinu).
Klinické důkazy: Instrukce Canadian NILSTAT Oral Drops (100 000 U/ml) jasně uvádějí, že přípravek lze použít pro oční povrchové plísňové infekce, ale pro zlepšení účinnosti je třeba jej kombinovat s flukonazolovými očními kapkami (dvakrát denně).
Upozornění: Subjunktivální injekce nystatinu v dávce přesahující 200 U/čas může způsobit nekrózu spojivky, proto jsou v klinické praxi preferovány lokální oční kapky.
2. Plísňová konjunktivitida
Vysoké rizikové faktory: Dlouhodobé užívání očních kapek s kortikosteroidy, imunosupresivní stav (jako je infekce HIV, po transplantaci orgánů).
Diagnostické klíčové body: Kongesce spojivky doprovázená sýrovitým výtokem a mikroskopie seškrabování rohovky odhalí hyfy.
Léčebný plán: Nystatin oční kapky (100 000 U/ml) 4x denně po dobu 2-4 týdnů. Po úlevě od příznaků je třeba v léčbě pokračovat do 48 hodin poté, co se kultivace stane negativní.
Kombinovaná terapie: Pro kriticky nemocné pacienty lze mikonazolovou oční mast (3x denně) použít v kombinaci ke zvýšení penetrace léčiva prostřednictvím jeho lipofility.
3. Preventivní medikace
Použitelné scénáře:
Po transplantaci rohovky (zejména penetrující keratoplastice)
Dlouhodobé používání širokospektrých- antibiotických očních kapek
Po implantaci umělé oční jamky
Léčebný plán: Nystatin oční kapky dvakrát denně, trvající až do konce vysoce rizikového -období (obvykle 4–6 týdnů).
Indikace pro perorální kapky: základní kámen léčby gastrointestinální a orální kandidózy
1. Kandidóza ústní dutiny (drozd)
Epidemiologie: Vysoký výskyt u kojenců a malých dětí (kvůli nezralému imunitnímu systému), starších lidí (kvůli snížené sekreci slin) a jedinců infikovaných HIV (CD4+T buňky<200/μ L).
klinický projev:
Kojenci a malé děti: bílé skvrny na lícní sliznici a povrchu jazyka, s erytémem pozorovaným po násilném vymazání
Dospělí: popraskané koutky úst, ztráta chuti, bolest při polykání
Princip léčby:
Kojenci a malé děti: 1 ml (100 000 U) pokaždé, 4krát denně, nakapat do úst a vyplachovat po dobu 30 sekund
Dospělí: 2 ml (200 000 U) pokaždé, 4krát denně, po jídle, aby se snížilo podráždění gastrointestinálního traktu
Průběh léčby: Pokračujte v léčbě 48 hodin po vymizení příznaků, aby se zabránilo opakování.
Klinické důkazy: Databáze DailyMed ukazuje, že perorální suspenze Nystatin má účinnost 85 % -90 % při léčbě orální kandidózy, ale je třeba dbát opatrnosti, aby se zabránilo současnému podávání s antacidy obsahujícími hliník (kovové ionty mohou snížit aktivitu léku).
2. Stomatitida zubů
Patogeneze: Kolonizace Candida na povrchu základu zubní protézy vede k zánětu sliznice. Klíčové body léčby:
Každý den před spaním odstraňte zubní protézy a namočte je do 2% roztoku hydrogenuhličitanu sodného
Nystatinové kapky(pokaždé 2 ml) by se mělo kápnout na povrch základny zubní protézy a nosit před probuzením následující ráno
Vlastní řešení pro notebooky
Kombinované použití ústní vody s chlorhexidinem (0,12 %) dvakrát denně pro zvýšení pokrytí antibakteriálního spektra.
3. Kandidóza jícnu
Vysoce rizikové skupiny: pacienti s AIDS (CD4+T buňky<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
Klinické projevy: Dysfagie, bolest za hrudní kostí a při endoskopii viditelná bílá pseudomembrána.
Léčebný plán:
Mírné příznaky: kapky (500 000 U pokaždé, 4krát denně) užívané perorálně po dobu 14-21 dnů
Závažné: Perorální podávání flukonazolu (200 mg/den) v kombinaci do 7 dnů po zmírnění příznaků
Upozornění: Je třeba vyloučit možnost souběžné cytomegalovirové ezofagitidy a v případě potřeby provést testování virové zátěže.
4. Gastrointestinální kandidóza
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20 mg/den).
Diagnostická kritéria:
Gastroskopie/kolonoskopická biopsie ukazuje hyfy
Kultivace stolice pozitivní na Candidu
Vyloučit infekce způsobené jinými patogeny
Možnosti léčby:
Kapky (1 milion U pokaždé, 4krát denně) perorálně v kombinaci s intravenózní infuzí flukonazolu (400 mg/den)
Léčebnou kúru je třeba prodloužit na 4–6 týdnů a sledovat funkci jater a ledvin.
5. Preventivní medikace
Použitelné scénáře:
Příjemci transplantovaných orgánů (zejména transplantace plic, transplantace tenkého střeva)
Při indukční chemoterapii hematologických nádorů
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7 dní)
Léčebný plán: Kapky (200 000 U pokaždé, 3krát denně) perorálně, trvající 1 týden po skončení vysoce rizikového- období.
1. Vaginální kandidóza
Pozadí léčby: Ačkoli to není standardní indikace kapek, v klinické praxi se perorální kapky často používají k výplachům pochvy.
Léčebný plán:
Zřeďte 10 ml kapek (1 milion U) v 50 ml teplé vody
Vaginální výplach jednou denně po dobu 7 dnů
Důkaz terapeutického účinku: Podle údajů platformy Quick Ask Doctor je míra vyléčení tohoto režimu asi 70 %, ale ke zlepšení účinnosti je třeba jej kombinovat s čípky s klotrimazolem (500 mg, jednorázové vaginální podání).
2. Kandidóza kůže
Použitelné scénáře:
Vyrážka z plen v kombinaci s infekcí Candida
Typ eroze prstu tinea pedis
Léčebný plán:
Aplikujte zevně 3x denně kapky a mast z oxidu zinečnatého (směs 1:1), léčba 2 týdny


Analýza mechanismu: Oxid zinečnatý může tvořit ochranný film, který prodlužuje lokální retenční čas léčiv.
3. Kombinovaná antimykotická terapie
Léčba kmenů -rezistentních vůči lékům:
U Candida albicans rezistentní na flukonazol lze použít kapky (perorální) a vorikonazol (200 mg, dvakrát denně) v kombinaci
Léčebnou kúru je třeba prodloužit na 4–6 týdnů a pravidelně kontrolovat funkci jater a ledvin
Synergický mechanismus: Nystatin může zvýšit intracelulární permeabilitu azolových léků narušením buněčných membrán hub.
Nystatinové kapkyhrají nezastupitelnou roli v léčbě očních a slizničních mykotických infekcí pro svou vysokou účinnost, nízkou toxicitu a nízkou cenu. Jeho indikace pokrývají širokou škálu oblastí, od běžné orální kandidózy až po vzácnou gastrointestinální kandidózu, a hranice jeho klinické aplikace se neustále rozšiřují díky inovacím lékových forem, jako jsou nano formulace a zapouzdření liposomů.

Použití, dávkování a plán podávání
1. Použití očních kapek
Koncentrace a léková forma: Klinicky běžně používané 100 000 U/ml suspenze nebo 100 000 U/g oční mast.
Plán ukazování očí:
Akutní infekce: 1-2 kapky za hodinu, postupně snižováno na 4krát denně po kontrole příznaků.
Chronická infekce: Užívejte 1 kapku 4krát denně po dobu 2-4 týdnů.
Kombinovaná léčba: Pro zvýšení účinnosti lze použít střídavě s flukonazolovými očními kapkami (dvakrát denně) nebo mikonazolovou oční mastí.
Subjunktivální injekce: používá se pouze u závažných infekcí, 1000 U na injekci, by měla být provedena profesionálním lékařem, aby se předešlo komplikacím, jako je konjunktivální nekróza.
2. Použití perorálních kapek
Dávková forma a specifikace: Perorální kapky jsou obvykle žlutá suspenze 100 000 U/ml, obsahující vanilkové sladidlo pro zlepšení chuti.
Plán dávkování:
Kojenci a malé děti: 1 ml (100 000 U) pokaždé, 4krát denně, nakapat do úst a vyplachovat 30 sekund před polknutím.
Děti a dospělí: 2 ml (200 000 U) pokaždé, 4krát denně, po jídle, aby se snížilo podráždění trávicího traktu.
Závažná infekce: Dávku lze zvýšit až na 500 000 U na dávku 4krát denně, je však třeba sledovat nežádoucí účinky.
Tipy na léky:
Před použitím důkladně protřepejte, aby se zajistilo rovnoměrné rozložení léku.
Po nakapání do úst se vyhněte okamžitému pití nebo jídlu, aby se prodloužila doba kontaktu mezi lékem a sliznicí.
Nositelé zubní protézy musí před medikací sejmout zubní protézu, vyčistit je a namočit do 2% roztoku hydrogenuhličitanu sodného.
Nežádoucí účinky a bezpečnost
1. Nežádoucí účinky očních kapek
Lokální stimulace: Asi u 10 % -20 % pacientů se může objevit přechodné překrvení spojivek, pocit pálení nebo pocit cizího tělesa, který obvykle sám odezní během 1-2 týdnů po podání léku.
Poškození spojivky: Dávky subkonjunktivální injekce přesahující 200 U na injekci mohou vést k nekróze spojivky, proto je nezbytná přísná kontrola injekčních dávek.
Alergické reakce: Vzácné, ale mohou způsobit kontaktní dermatitidu nebo alergickou konjunktivitidu, projevující se zarudnutím, svěděním a edémem očních víček, vyžadující okamžité přerušení léčby a antialergické léčby.
2. Lékové interakce
Orální kapky:
Synergický účinek: Kombinace se široko{0}}spektrálními antibiotiky (jako jsou cefalosporiny) může zabránit sekundárním plísňovým infekcím.
Antagonistický účinek: Vyhněte se současnému užívání antacidů obsahujících hliník a hořčík, protože kovové ionty se mohou vázat na Nystatin Drops a snížit míru absorpce.
Oční kapky:
Synergický účinek: Kombinace s azolovými antimykotiky, jako je flukonazol a vorikonazol, může zvýšit terapeutickou účinnost.
Antagonistický účinek: Vyhněte se dlouhodobé{0}}kombinaci s očními kapkami s kortikosteroidy, protože ty mohou inhibovat lokální imunitní reakce a zhoršit plísňové infekce.
Zvláštní populace

Těhotné ženy
Bezpečnost nystatinových kapek během těhotenství nebyla rozsáhle studována. Na základě omezených dostupných údajů a nízké systémové absorpce nystatinu při místním nebo perorálním podání je však obecně považován za bezpečný pro použití u těhotných žen, pokud přínosy převažují nad potenciálními riziky. Těhotné ženy by se měly před použitím nystatinových kapek poradit se svým poskytovatelem zdravotní péče, aby prodiskutovali možná rizika a přínosy.
Kojící ženy
Neočekává se, že by se nystatin při perorálním podání vylučoval ve významných množstvích do mateřského mléka. Proto je obecně považován za bezpečný pro použití u kojících žen. Je však důležité sledovat kojence, zda se u něj nevyskytují jakékoli známky nežádoucích reakcí, jako je průjem nebo vyrážka, a v případě jakýchkoli obav se poradit s poskytovatelem zdravotní péče.


Pediatričtí pacienti
Nystatinové kapky jsou běžně předepisovány dětským pacientům, včetně kojenců a malých dětí, k léčbě orální kandidózy. Dávkování se obvykle upravuje na základě tělesné hmotnosti nebo věku a suspenzi lze snadno aplikovat pomocí čistého prstu nebo vatového tamponu. Pediatričtí pacienti by měli být pečlivě sledováni z hlediska jakýchkoli známek nežádoucích účinků a rodiče nebo ošetřovatelé by měli být poučeni o správné technice podávání a dávkování.
Starší pacienti
Starší pacienti mohou být náchylnější k nežádoucím účinkům nystatinových kapek, zejména gastrointestinálním symptomům, jako je nevolnost a průjem. Proto je důležité začít s nízkou dávkou a postupně ji zvyšovat, jak je tolerováno. Starší pacienti by měli být také sledováni z hlediska jakýchkoli známek dehydratace nebo nerovnováhy elektrolytů, které se mohou objevit v důsledku gastrointestinálních nežádoucích účinků.

Populární Tagy: nystatinové kapky, dodavatelé, výrobci, továrna, velkoobchod, nákup, cena, hromadné, na prodej












