Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedním z nejzkušenějších výrobců a dodavatelů tablet posakonazolu 300 mg v Číně. Vítejte na velkoobchodním velkoobjemovém vysoce kvalitním posakonazolovém tabletu 300 mg k prodeji zde z naší továrny. Dobré služby a rozumná cena jsou k dispozici.
Posaconazole tablety 300 mgjsou obvykle obdélníkové žluté potahované tablety s hladkým povrchem a pravidelnými okraji. Specifikace tablet je hlavně 100 mg/tableta a každá krabička obsahuje 24 tablet, což je vhodné pro pacienty užívat v rozdělených dávkách. Jeho žlutý povlak využívá speciální procesní design, složený hlavně z materiálů s enterosolventním povlakem, jako je polymethylmethakrylát (Eudragit L30D-55), který se může rozpouštět v alkalickém prostředí střeva. Jeho cílem je chránit jádrové složky léčiva před poškozením žaludeční kyselinou, zajistit uvolňování léčiva ve specifických částech střeva a optimalizovat účinnost vstřebávání. Tato technologie enterického potahování je jednou z klíčových fyzikálních vlastností, které odlišují tablety Posaconazolu od perorálních suspenzí, čímž se významně zlepšuje biologická dostupnost a terapeutické okno léčiva.
Náš produkt
Stabilita a podmínky skladování:
Tablety Posaconazol vykazují dobrou stabilitu při skladování při pokojové teplotě (20-25 stupňů), což umožňuje krátkodobé skladování (například během přepravy) při teplotě 15–30 stupňů. Jeho stabilita je ovlivněna následujícími faktory:
Vystavení světlu: Skladujte v temnu, aby se zabránilo rozkladu léčiva.
Vlhkost: Tablety by měly být skladovány v suchém prostředí, aby se zabránilo absorpci vlhkosti, která by mohla způsobit prasknutí povlaku.
Oxidanty: Vyhněte se kontaktu se silnými oxidanty, abyste zabránili oxidaci a degradaci léčiva.
Naproti tomu perorální suspenze posakonazolu musí být chlazena na 2-8 stupňů a použita do 4 týdnů po otevření lahvičky, zatímco výhoda stability enterosolventních tablet významně snižuje náklady na skladování a přepravu.
Další informace o chemické sloučenině:
| Název produktu | Injekce posakonazolu | Posaconazole prášek | Posaconazole Tablet |
| Typ produktu | Injekce | Prášek | Tablety |
| Čistota produktu | Větší nebo rovno 99 % | Větší nebo rovno 99 % | Větší nebo rovno 99 % |
| Specifikace produktu | Přizpůsobitelné | Přizpůsobitelné | Přizpůsobitelné |
| Balíček produktu | Přizpůsobitelné | Přizpůsobitelné | Přizpůsobitelné |
Náš produkt
Toltrazuril +. COA
 |
||
Certifikát o analýze |
||
|
Název sloučeniny |
posakonazol | |
|
Č. CAS |
171228-49-2 | |
|
Stupeň |
Farmaceutická kvalita | |
|
Množství |
Přizpůsobené | |
|
Standardní balení |
Přizpůsobené | |
| Výrobce | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Položka č. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. lednačt 2025 |
|
|
EXP |
8. lednačt 2029 |
|
|
Struktura |
|
|
| TESTOVACÍ STANDARD | GB/T24768-2009 Průmysl. Stnndard | |
|
Položka |
Enterprise standard |
Výsledek analýzy |
|
Vzhled |
Bílý nebo téměř bílý prášek |
Přizpůsobeno |
|
Obsah vody |
Méně než nebo rovno 4,5 % |
0.30% |
| Ztráta sušením |
Menší nebo rovno 1,0 % |
0.15% |
|
Těžké kovy |
Pb Menší nebo rovno 0,5 ppm |
N.D. |
|
Jako Menší nebo rovno 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Menší nebo rovno 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Menší nebo rovno 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Čistota (HPLC) |
Větší nebo rovno 99,0 % |
99.5% |
|
Jediná nečistota |
<0.8% |
0.48% |
|
Zbytek po zapálení |
<0.20% |
0.064% |
|
Celkový počet mikrobů |
Méně než nebo rovno 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Menší nebo rovno 2 MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Ethanol (od GC) |
Menší nebo rovno 5000 ppm |
400 ppm |
|
Skladování |
Skladujte na uzavřeném, tmavém a suchém místě při -20 stupních |
|
|
|
||
Jako druhé -generace triazolového širokospektrálního- antimykotika, biologická dostupnost perorálních přípravkůposakonazol tablety 300 mgje klíčovým faktorem ovlivňujícím klinickou účinnost. Tablety Posaconazol významně zlepšily účinnost absorpce a stabilitu léčiva díky jedinečnému designu procesu formulace, díky čemuž jsou důležitou volbou pro prevenci a léčbu invazivních plísňových onemocnění (IFD).
Biologická dostupnost se týká podílu a rychlosti, kterou léčiva vstupují do systémové cirkulace, a je základním ukazatelem pro hodnocení účinnosti absorpce perorálních přípravků. Existují významné individuální rozdíly v biologické dostupnosti posakonazolu po perorálním podání a biologická dostupnost tradičních perorálních suspenzí je pouze 8 % -47 %. Tato nízká míra absorpce je omezena především následujícími faktory:
Degradace žaludeční kyseliny: Posakonazol má extrémně nízkou rozpustnost v žaludeční kyselině (pH 1-3) a je snadno zničen žaludeční kyselinou, což vede k významné ztrátě léčiva v žaludku.
Závislost na jídle: Dieta s vysokým-tukem může významně zlepšit vstřebávání suspenzí, ale je obtížné zaručit dodržování diety pacienta.
Účinky na gastrointestinální motilitu: Inhibitory protonové pumpy (PPI), metoklopramid a další léky mohou snížit rychlost vyprazdňování žaludku a zkrátit dobu kontaktu mezi léky a místy vstřebávání.
Interference chorobného stavu: Po chemoterapii nebo transplantaci pacient často trpí zánětem sliznice trávicího traktu, průjmem a dalšími nemocemi, což dále snižuje absorpci léčiva.
Klíčové strategie pro zvýšení biologické dostupnosti tablet posakonazolu
Tablety Posaconazol překonávají omezení tradičních lékových forem prostřednictvím následujících inovativních konstrukcí, které zvyšují biologickou dostupnost na 50 % -70 %:
1. Technologie enterického potahu
Uvolňování závislé na PH: Léčivo potažené enterosolventním potahem, jako je polymethylmethakrylát (Eudragit L30D-55), zůstává neporušené v kyselém prostředí žaludku a rozpouští se pouze v alkalickém prostředí střeva (pH 6-8).
Optimalizace cíleného uvolňování: Tloušťka povlaku a poréznost jsou přesně navrženy tak, aby zajistily rychlé uvolňování léčiva v segmentu duodenum až jejunu, čímž se zabrání riziku degradace žaludku.
Zlepšení stability: Enterosolventní povlak může chránit léky před účinky vlhkosti, světla a oxidantů, čímž se prodlužuje trvanlivost tablet na 24 měsíců při pokojové teplotě 25 stupňů.
2. Inovace v procesu formulace
Technologie vytlačování horké taveniny: Míchání léčiv a pomocných látek pomocí vysokoteplotního tavení za vzniku jednotné pevné disperze, která zvyšuje kontaktní plochu mezi léčivy a gastrointestinálním traktem.
Synergický účinek pomocných látek: Přidání plniv, jako je mikrokrystalická celulóza a laktóza, zlepšuje tvrdost tablety, zatímco síťovací dezintegrační činidla, jako je polyvinylpyrrolidon, podporují rychlé uvolňování léčiva.
3. Optimalizace potravinového synergického efektu
Strava s vysokým obsahem tuku zvyšuje účinnost: Při užívání společně s potravinami s vysokým{0}}tukem se Cmax (maximální koncentrace v krvi) a AUC (plocha pod časovou křivkou léku) tablet posakonazolu zvýší 4krát a 3,8krát, v tomto pořadí, což je významně vyšší hodnota než u suspenze 3,6krát a 3,3krát.
Roztok pro náhradu živin: U pacientů, kteří netolerují dietu s vysokým-tukem, může užívání živných roztoků, jako je Boost Plus, dosáhnout podobných synergických účinků s 2,8násobným zvýšením AUC.
Doplněk kyselých nápojů: Při užívání společně s nápoji sycenými oxidem uhličitým může snížit hodnotu pH v žaludku, snížit srážení léčiva v žaludku a zvýšit AUC 1,8krát.
Klinický význam zlepšení biologické dostupnosti
Optimalizace biologické dostupnosti tablet posakonazolu se přímo promítá do následujících klinických výhod:
1. Zlepšit míru dodržování preventivní léčby
Snížení rizika průlomové infekce: V multicentrické studii u 86 pacienta byla incidence průlomového IFD po prevenci tabletami posakonazolu snížena o 42 % ve srovnání se suspenzí a střední míra kompliance koncentrace v krvi se zvýšila z 29 % na 71 %.
Zvýšená ochrana pro vysoce-rizikové populace: U pacientů s chemoterapií se závažným zánětem sliznice je absolutní biologická dostupnost tablet posakonazolu 51,4 %, což je výrazně více než u suspenze 32,6 %, což účinně pokrývá období imunodeficience.
2. Optimalizace terapeutického dávkování léčiva
Rychlé dosažení ustálené-koncentrace: Tablety Posaconazolu mohou dosáhnout ustálené-koncentrace léčiva v krvi během 7–10 dnů po podání jednou denně, zatímco suspenze vyžadují čtyři dávky denně a doba k dosažení normy se prodlouží na 14 dnů.
Kontrola rizika lékové rezistence: Vysoká biologická dostupnost zajišťuje, že koncentrace léku zůstávají nad minimální inhibiční koncentrací (MIC), čímž se snižuje riziko rezistence plísní, jako je Aspergillus.
3. Rozšíření použitelnosti na speciální populace
Pacient s jaterní dysfunkcí: Cmax u pacienta se středně závažnou jaterní dysfunkcí je o 39 % vyšší než u zdravých jedinců, ale AUC se zvyšuje pouze o 36 %, což ukazuje, že není třeba upravovat dávkování.
Pacient s renální insuficiencí: Lék je vylučován převážně stolicí (77 %) a hemodialýza neovlivňuje farmakokinetiku. Pacienti s chronickým onemocněním ledvin nevyžadují úpravu dávkování.
Často kladené otázky
Proč je třeba jeho perorální suspenzi užívat s jídlem nebo-nápoje s vysokým obsahem tuku, ale ne s 300mg enterosolventními tabletami?
+
-
Jádro spočívá v designu formulace: absorpce suspenze závisí na lipidech, zatímco 300mg enterosolventní tablety jsou potaženy enterosolventním povlakem odolným vůči žaludeční kyselině a jsou přidány regulátory pH (hydrogenuhličitan sodný), aby se zajistilo, že se tablety rozpadnou a uvolní až po vstupu do specifického alkalického prostředí ve střevě, čímž se eliminuje závislost na vstřebávání potravy.
Proč je považován za jeden z léků „poslední obranné linie“ pro léčbu „mukormykózy“?
+
-
Aspergillus je přirozeně odolný vůči velké většině antimykotik. Posakonazol má unikátní vysokou afinitu k enzymu cytochromu P450 tohoto typu houby, který dokáže účinně inhibovat syntézu jeho klíčové složky buněčné membrány ergosterolu. Proto se stal jedním z mála léků, které dokážou překrýt tuto závažnou infekci a běžně se používá, když jiná léčba selhává nebo ji nelze tolerovat.
Proč je „terapeutické okno“ pro monitorování plazmatické koncentrace zvláště důležité a mezi jednotlivci se velmi liší?
+
-
Účinnost a toxicita úzce souvisí s koncentrací léku v krvi. Nízká koncentrace může snadno vést k selhání léčby a rezistenci na léky; Nadměrná koncentrace významně zvyšuje riziko jaterní toxicity. Individuální rozdíly jsou způsobeny především gastrointestinálním stavem (jako je průjem), současně užívanými léky (jako jsou inhibitory protonové pumpy) a genetickými polymorfismy (jako je aktivita enzymu CYP3A4), proto je třeba provádět monitorování koncentrace léčiva v krvi jako monitorování antibiotik.
Z hlediska lékových interakcí jde jak o „oběť“, tak o „pachatele“. Jaké jsou konkrétní mechanismy?
+
-
Jako „oběť“ je metabolizován hlavně enzymem CYP3A4, takže jakýkoli lék, který tento enzym indukuje (jako je rifampicin), významně sníží jeho koncentraci léku v krvi. Jako „pachatel“ je silným inhibitorem CYP3A4 a může významně zvýšit krevní koncentraci jiných léků metabolizovaných tímto enzymem (jako jsou některá imunosupresiva a sedativa), což může vést k závažným nežádoucím reakcím.
Kromě antimykotické léčby, jaké potenciální aplikace má ve velmi úzce specializovaném neinfekčním oboru?
+
-
Studujeme jeho použití k inhibici proliferace buněk akutní myeloidní leukémie. Mechanismus spočívá ve využití jeho antifungálního „vedlejšího produktu“ - schopnosti inhibovat Hedgehog signální dráhu, která je klíčová pro růst a přežití určitých leukemických buněk. To patří k přednímu zkoumání „nového užívání starých drog“.
Populární Tagy: posaconazole tableta 300mg, dodavatelé, výrobci, továrna, velkoobchod, koupit, cena, hromadné, na prodej