Cílený jaderný lék 177Lu-PSMA-VG01 od Weizhi Zhike byl schválen pro klinické použití
Dne 28. listopadu 2025, podle oficiálních webových stránek Centra pro hodnocení léčiv (NMPA CDE) Národní správy léčivých přípravků, Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. (dále jen „Weizhi Zhike“, VitsGen) nezávisle vyvinula radioterapeutický lék třídy 1, 177Lu,{177Lu{0}}PSMA{0}{1}} implicitní povolení (číslo přijetí: CXHL2501015), určené k léčbě metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (mCPRC) pozitivního na prostatický-specifický membránový antigen (PSMA).
Weizhi Zhike nezávisle vyvinul injekci 177Lu-PSMA-VG01, ve které může PSMA-VG01 cílit a vázat se na povrch PSMA pozitivních buněk a vstupovat do buněk během receptorové cirkulace. Následně 177Lw přenáší záření do buněk exprimujících PSMA a okolních buněk prostřednictvím částic uvolňovaných rozpadem, což indukuje poškození DNA a vede k buněčné smrti.
Vysoká afinita a charakteristika rychlé internalizace: Vazebná afinita mezi léčivem a cíli PSMA je zvýšena 2,6krát, účinnost buněčné internalizace je zvýšena 2,4krát a může být účinněji obohacena v místě nádoru.
Dlouhodobá retence a přesná clearance: Může dosáhnout delší retence a trvalého zabíjení v nádorových tkáních, zatímco úroveň vychytávání je nižší v normálních tkáních, jako jsou ledviny, což ukazuje na lepší bezpečnost.
Mechanismem řízený terapeutický potenciál: Očekává se, že jeho inovativní molekulární design přinese lepší účinky na odstranění nádoru a nižší riziko toxických vedlejších účinků, což poskytne novou naději na léčbu pacientům s pokročilou rakovinou prostaty.
První perorální GLP-1R/GIPR/GCGR trojitý cílový agonistický peptid ASC37 od Geli prochází klinickým vývojem
30. listopadu 2025 společnost Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (kód Hongkongské burzy cenných papírů: 1672, zkráceně „Geli“ Yibu) vybrala svou první perorální tabletu GLP-1R/GIPR/GCGR s peptidem ASC37 pro perorální podání jako kandidátský lék pro klinický vývoj. Očekává se, že Geli předloží ve druhém čtvrtletí roku 2026 Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) novou žádost o klinickou studii (ND) pro perorální tablety ASC37 pro léčbu obezity.
Perorální tablety ASC37 jsou prvním kandidátem na inkretin vyvinutým naší společností pomocí naší patentované technologie Peptide Oral Transport Enhancement Technology (POTEND).
ASC37 je GLP-1R, GIPR a GCGR trojitý cílový agonistický peptid, který byl nezávisle objeven a optimalizován pomocí technologie Geli Assisted Structure Based Drug Discovery (AISBDD) umělé inteligence. Experimenty in vitro ukázaly, že ASC37 je přibližně 5krát, 4krát a 4krát silnější než retatrutid, pokud jde o jeho excitační aktivitu vůči GLP-1R, GIPR a GCGR, v tomto pořadí.
V přímých studiích na primátech kromě člověka byla průměrná absolutní biologická dostupnost perorálních tablet ASC37 při použití techniky Geli POTENT 4,2 %, což je přibližně 9krát, 30krát a 60krát více než u semaglutidu, cilostatinu a retatrutidu při použití orální formulační technologie SNAC. Kromě toho, v přímých studiích na primátech, po perorálním podání, byla expozice léku u perorálních tablet ASC37 (formulace POTENT) přibližně 57krát vyšší než u retatrutidu (formulace perorálního SNAC), pokud jde o plochu pod křivkou času léku (AUC).
Re Jing Biotechnology spolupracuje se spřízněnými stranami na navýšení kapitálu v Yaojing Gene a sází na dráhu léků na bázi malých nukleových kyselin
Dne 2. prosince 2025 společnost Rejing Biotechnology oznámila, že společnost spolu s Lin Changqing a Beijing Yaojing Enterprise Management Center (Limited Partnership) (dále jen „Partnerství Yaochen“) zamýšlí společně navýšit kapitál společnosti Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd. (dále jen „Yaochen Gene“). Plán navýšení kapitálu je takový, že Rejing Biotechnology přispěje 24 miliony juanů, Lin Changqing přispěje 50 miliony juanů a Yaochen Partnership přispěje 6 miliony juanů, celkem 80 milionů juanů, za cenu 2 juany za základní kapitál.
Po dokončení tohoto navýšení kapitálu se základní kapitál Yaojing Gene změnil ze 110 milionů juanů na 150 milionů juanů a podíl společnosti ve společnosti Yaojing Gene se změnil ze 40,91 % na 38,00 %.
V červenci 2025 byl udělen patent společnosti Yaojing Gene na malou nukleovou kyselinu na cílenou terapii srdečního selhání PLN, čímž se podařilo prolomit omezení tradičních léčebných metod, které mohou pouze oddálit progresi onemocnění, ale nemohou zvrátit patologické změny. Přesnou regulací exprese PLN může účinně obnovit aktivitu SERCA2a, zlepšit cirkulaci vápníku v myokardu a přímo cílit na základní patologický mechanismus srdečního selhání. Očekává se, že dosáhne skoku od kontroly symptomů k etiologické léčbě, což přinese novou naději na zlepšení míry přežití pacientů. V srpnu 2025 byl Yaojing Gene oficiálně udělen patent na „siRNA a její konjugáty a aplikace, které inhibují expresi genu APP“, což je malý patent na léčivo na bázi nukleové kyseliny pro léčbu Alzheimerovy choroby.
Helicore ukončuje klinické zkoušky prvního antagonisty GIP a restartuje uspořádání potrubí
prosince 2025 Helicore Biopharma, biofarmaceutická společnost zaměřená na objev a vývoj prvního svého druhu antagonisty glukózo dependentního inzulinotropního peptidu (GIP) pro léčbu obezity a souvisejících onemocnění, oznámila ukončení klinických studií svého GIP antagonisty HCR-188 a plánuje přesunout své zaměření na další léky na syndrom obezity ve svém výzkumu a vývoji.
Společnost letos v lednu oznámila, že získala finanční prostředky ze série A ve výši 65 milionů dolarů, původně určené na podporu výzkumu a vývoje HCR-188. V březnu společnost zahájila první fázi klinického hodnocení v Austrálii a uvedla, že údaje o bezpečnosti získá do konce letošního roku.
Podle aktualizovaných informací z amerického Federálního registru klinických studií však společnost zkoušku pozastavila. Podle mluvčího společnost přejde od monoklonální protilátky HCR-188 k předklinickému výzkumu a vývoji konjugátů glukagonu podobného peptidu-1 (inclitin).
HCR-188 je monoklonální protilátka v klinickém stádiu navržená tak, aby se vázala na GIP. HCR-188 se váže na cirkulující GIP ligandy, nikoli na GIP receptory. Helicore doufá, že se to odliší od podobných terapií, včetně MariTide od Amgen a léku vyvinutého Antag, snížením cirkulujícího GIP a blokováním jeho signalizace v mozku. Anjinův lék je v současnosti jedním z nejočekávanějších léků na léčbu obezity nové generace.
MariTide (AMG133) je inovativní dlouho{1}}působící peptidový protilátkový konjugát, který je specifickým agonistou GLP-1R a antagonistou GIPR. Podporou sekrece inzulínu, potlačením chuti k jídlu a oddálením vyprazdňování žaludku lze dosáhnout výrazného úbytku hmotnosti a lepší kontroly krevního cukru. Kromě toho se inhibicí signálu GIPR snižuje zesilující účinek GIP na sekreci inzulínu, zatímco se zvyšuje schopnost metabolického zlepšení aktivace GLP-1.
Klinická studie RAY1225 MASH, inovativního peptidového léku Zhongsheng Ruichuang, byla schválena
Dne 4. prosince 2025 společnost Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (dále jen "společnost"), dceřiná společnost Guangdong Zhongsheng Kechuang Biotechnology Co., Ltd. (dále jen "Zhongsheng Ruichuang"), nezávisle vyvinula "inovativní peptidovou léčbu RAY1225 související s hepatitidou proti hepatitidě". Klinická studie léčiva byla schválena National Medical Products Administration a obdržela<>, souhlas s prováděním klinických studií pro novou indikaci RAY1225 Injection.
Injekce RAY1225 je inovativní strukturální peptidový lék vyvinutý společností Zhongsheng Ruichuang s globálními nezávislými právy duševního vlastnictví. Má duální agonistickou aktivitu GLP-1 receptoru a GIP receptoru a díky svým vynikajícím farmakokinetickým vlastnostem má potenciál k injekčnímu podávání dlouhodobě působících léků jednou za dva týdny. V současné době byla úspěšně zahájena fázová klinická studie bezpečnosti a účinnosti injekce RAY1225 pro léčbu pacientů s obezitou/nadváhou v Číně (studie REBUILDING-2) a byli zaregistrováni všichni účastníci; Bezpečnost a účinnost injekce RAY1225 při léčbě pacientů s diabetem 2. typu jedním lékem, placebem kontrolovaná klinická studie fáze I (SHING-2), bezpečnost a účinnost injekce RAY1225 v kombinované léčbě pacientů se semiurií typu 2 perorálními hypoglykemickými léky a klinická studie fáze I kontroly injekční stříkačky Smeaglutide (SHNING-3) úspěšně zahrnuly dvě hypoglykemická léčiva z I. fáze.