Společnosti Anlong Biotechnology a Sunshine Novo nedávno společně oznámily, že žádost o klinickou zkoušku inovativního léku na hypertenzi ABA001, společně vyvinutého oběma stranami, byla oficiálně přijata Centrem pro hodnocení léčiv Národní správy léčivých přípravků (číslo přijetí: CXHL2600091). To znamená nový průlom v dlouhodobé-léčbě hypertenze v Číně.
ABA001 je GalINAc siRNA lék zacílený na angiotenzinogen, který patří k inovativním lékům I. třídy. Cílem tohoto léku je používat špičkovou-technologii interference RNA k poskytnutí revolučního léčebného plánu pro pacienty s hypertenzí po celém světě, který může dosáhnout dlouhodobého- stabilního snížení krevního tlaku pomocí bezpečné a účinné jediné injekce.
Globální klinické studie cílového léku Zilebesiran plně potvrdily účinnost a bezpečnost tohoto mechanismu.
Údaje ukazují, že jedna dávka může dosáhnout trvalé a stabilní antihypertenzní účinnosti po dobu až 24 týdnů a očekává se, že bude přínosem pro pacienty s kardiovaskulárním rizikem, což poskytuje solidní vědecké důkazy o vývoji ABA001. Neklinické studie na ABA001 ukázaly, že dávka 1mpk tohoto produktu může významně snížit krevní tlak, s dobrou snášenlivostí zvířat a vysokou bezpečností. Očekává se, že dosáhne nižšího dávkování a déle trvajícího antihypertenzního účinku. Očekává se, že jeho dlouhodobé-charakteristiky podávání prolomí stávající úzká místa v léčbě a poskytnou lepší možnosti léčby pacientům s hypertenzí.
Léčivo siRNA RBD5044 společnosti Ruibo Biotech zaměřené na ApoC3 získalo implicitní schválení pro klinické studie fáze I v Číně
23. ledna 2026 společnost Suzhou Ruibo Biotechnology Co., Ltd. (Ruibo Biotechnology, kód Hongkongské burzy cenných papírů: 06938) oznámila, že její nezávisle vyvinutý lék siRNA RBD5044 zaměřený na ApoC3 získal 22. ledna 2026 implicitní souhlas s klinickými zkouškami fáze I od National Medical Products Administration (NMPA).
RBD5044 je malý lék na bázi nukleové kyseliny vyvinutý na základě technologické platformy RiboGalSTARTM jaterního cílení pro léčbu hypertriglyceridémie. Je to také druhá siRNA cílená na ApoC3, která vstoupila do klinického vývoje po celém světě.
Současné výsledky klinického hodnocení fáze I ukazují, že jediným podáním lze dosáhnout významné inhibice apolipoproteinu C3 (ApoC3) až o 84 %, doprovázené 70% snížením hladin triglyceridů (TG). Během 6-měsíčního sledování zůstaly hladiny TG u subjektů stabilní pod výchozí hodnotou 50 % a jejich krevní lipidy se komplexně zlepšily. Současně RBD5044 také vykazoval dobrou snášenlivost a při nejvyšší dávce nebyly pozorovány žádné na dávce závislé nežádoucí reakce nebo zvýšené jaterní enzymy. Klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti ukazují, že RBD5044 má potenciál stát se nejlepší terapií ve své třídě.
Čtvrtá indikace pro GLP-1 v Zhongsheng Pharmaceutical byla schválena pro klinické použití
23. ledna 2026 oficiální web CDE oznámil, že injekce RAY1225 od Zhongsheng Pharmaceutical byla schválena pro klinické použití při léčbě obezity kombinované s obstrukční spánkovou apnoe (OSA). Jedná se o čtvrtou schválenou klinickou indikaci produktu a dalšími jsou obezita, diabetes 2. typu a tuková hepatitida související s metabolickou dysfunkcí. RAV1225 je inovativní strukturální peptidový lék vyvinutý společností Zhongsheng Ruichuang s globálními nezávislými právy duševního vlastnictví.
Má duální aktivační aktivitu receptoru GLP-1 a receptoru GIP a může podporovat sekreci inzulínu a inhibovat glukagon způsobem závislým na glukóze, aby kontroloval hladinu cukru v krvi. Zároveň může inhibovat vyprazdňování žaludku, potlačovat chuť k jídlu, redukovat hmotnost, snižovat periferní inzulínovou rezistenci, zlepšovat jaterní steatózu a balonování. Díky svým vynikajícím farmakokinetickým vlastnostem má RAY1225 potenciál pro podávání ultradlouho působících léků každé dva týdny.
Společnost Jixing Pharmaceutical dokončila kolo financování D1 ve výši 287 milionů USD na pokrok ve vývoji orálního GLP-1 a srdečních metabolických potrubí
Nedávno společnost Jixing Pharmaceutical Co., Ltd. (dále jen „Jixing“), biofarmaceutická společnost v klinické fázi, která se věnuje vývoji inovativních terapií pro pacienty s kardiovaskulárním metabolickým onemocněním po celém světě, dnes oznámila, že úspěšně dokončila své kolo financování D1 a získala až 287 milionů amerických dolarů. Prostředky získané v tomto kole financování budou použity především na podporu vývoje ropovodu CX11 v rámci výzkumu. CX11 je orálně podávaná malá molekula GLP-1 RA s jedinečnými výhodami.
V současné době společnost Jixing provádí klinickou studii fáze 2 ve Spojených státech k léčbě obézních pacientů a pacientů s nadváhou a její partner Wentai Pharmaceutical provádí klinickou studii fáze 3 v Číně. Kromě toho budou získané prostředky použity také na podporu dalších projektů kardiovaskulárního metabolismu, včetně vývoje potrubí pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu a hypertenzi.
Toto kolo investorů SR One, TCGX, Adage Capital Management, RA Capital Management, HBM Healthcare Investments, SymBiosis.Adage Capital Management, Inwus, SilverArc Capital a další investoři. Stávající investoři RTW Investments a Dian Capital se nadále účastní a prokazují svou trvalou důvěru v jedinečné klinické výhody CX11, schopnosti klinického vývoje Jixing a dlouhodobou strategii společnosti.
