Shuodi Biotech oznamuje klinická data fáze 2b o hubnutí malé molekuly GLP-1
Dne 8. prosince 2025 společnost Shuodi Biotechnology oznámila, že perorální podávání malé molekuly jednou denněInjekce GLP-1agonista receptoru alenilipron dosáhl pozitivních špičkových výsledků v klinickém projektu ACCESS. Tento projekt je zaměřen na jedince s nadváhou, kteří jsou obézní a/nebo mají alespoň jednu komorbiditu související s hmotností. Zahrnuje 36týdenní data ze základní studie Phase 2b ACCESS, probíhajících průzkumných studií ACCESSI a také střednědobá- data ze studií tělesného složení a studií ACCESS open label extension (OLE), které poskytují základ pro komplexní hodnocení účinnosti a bezpečnosti léku.
Tentokrát jsou zveřejněny nejnovější údaje o klinickém ACCESS fáze 2b.
Uspořádání klinických dat fáze 2b je následující: první část zkoumá účinek úbytku hmotnosti u skupin s dávkou 45, 90 a 120 mg po 36 týdnech léčby, druhá část zkoumá vyšší dávky pro lepší účinnost a třetí část zkoumá dávkovací režim začínající titrací nižšími dávkami pro dosažení lepší snášenlivosti.
Byla zveřejněna střednědobá-údaje o pozitivním léku na hubnutí od Wave Life Sciences siRNA
Dne 8. prosince 2025 společnost Wave Life Sciences zveřejnila předběžná data z fáze I studie INLGHT s jejím lékem na obezitu WVE-007, který byl podán 32 subjektům, které dostaly jednu subkutánní injekci 240 mg. Údaje ukázaly 9,4% pokles viscerálního tuku, 4,5% pokles systémového tuku a 3,2% nárůst svalové hmoty po 12 týdnech. V důsledku této zprávy cena akcií vzrostla o 147 %.
WVE-007 je lék na interferenci RNA založený na technologii GaINAC SiRNA, která využívá proprietární design SpiNA Wave k přesnému umlčení mRNA genu INHBE v játrech, čímž se snižuje hladina exprese jeho následného proteinového produktu ActivinE. Výběr tohoto cíle je založen na silných lidských genetických důkazech: lidé nesoucí ochranné inaktivační varianty genu INHBE vykazují zdravější složení těla a nižší riziko srdečních metabolických onemocnění, včetně snížení viscerálního tuku, diabetu 2. typu a sníženého výskytu kardiovaskulárních onemocnění.
Na rozdíl od tradičních agonistů receptoru GLP-1, kteří dosahují úbytku hmotnosti prostřednictvím centrálního potlačení chuti k jídlu, WVE-007 podporuje udržování čisté tělesné hmoty a rovnoměrný růst regulací drah souvisejících s metabolismem tuků a ochranou svalů a zároveň snižuje tukovou tkáň. Tento mechanismus „přesného hubnutí a ochrany svalů“ mu poskytuje významné diferenciační výhody v existujícím prostředí léčby obezity.