produkty
Flukonazolová kapsle
video
Flukonazolová kapsle

Flukonazolová kapsle

1. Obecná specifikace (skladem)
(1) Vstřikování
Přizpůsobitelné
(2) Tablet
Přizpůsobitelné
(3) API (čistý prášek)
PE/Al fóliový sáček/papírová krabička na prášek Pure
HPLC větší nebo rovna 99,0 %
2. Přizpůsobení:
Budeme jednat individuálně, OEM/ODM, žádná značka, pouze pro vědecké zkoumání.
Kód produktu:BM-6-057
Flukonazol CAS 86386-73-4
Analýza: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
Technologická podpora: Oddělení výzkumu a vývoje-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedním z nejzkušenějších výrobců a dodavatelů kapslí flukonazolu v Číně. Vítejte na velkoobchodní velkoobjemové vysoce kvalitní flukonazolové kapsli k prodeji zde z naší továrny. Dobré služby a rozumná cena jsou k dispozici.

 

Kapsle flukonazoluje široce používané systémové antimykotikum, které patří do třetí generace zástupců triazolových sloučenin. Jeho základní mechanismus účinku zahrnuje vysoce selektivní inhibici 14 - lanosterol demethylázy (kódování genu ERG11) v rodině enzymů houbového cytochromu P450, která blokuje biosyntézu ergosterolu, klíčové složky buněčné membrány hub. Tento proces vede k nerovnováze v podílu nenasycených mastných kyselin ve struktuře buněčné membrány plísní, ke zvýšení fluidity membrány, což následně spouští intracelulární eflux draslíkových iontů, cytoplazmatickou acidifikaci a úniky velkomolekulárních látek, což v konečném důsledku vyvolává apoptózu nebo autolýzu houbových buněk. Ve srovnání s první generací imidazolových léčiv, jako je ketokonazol, má flukonazol vyšší afinitu k houbovým enzymům a významně snižuje svůj dopad na enzymy savčího cytochromu P450, čímž snižuje lékové interakce a rizika jaterní toxicity.

fluconazole capsule | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
fluconazole capsule | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
fluconazole capsule | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
fluconazole capsule | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Produnct Introduction

Další informace o chemické sloučenině:

 

9c4da93e34e942439b0dd54c06f5ac29

Forma našeho produktu
 
 
fluconazole capsule | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
fluconazole gel | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Fluconazole injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
fluconazole liquid | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Fluconazole tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Flukonazol +. COA

3191307e5b074d418962782970ae7dcc

Lék je plněn bílým nebo téměř bílým krystalickým práškem v tvrdých nebo měkkých tobolkách a k zajištění jednotné velikosti částic se používá proces mikronizace (D90<50 μ m), significantly improving the drug dissolution rate. The trifluoromethyl (- CF3) group in its chemical structure enhances molecular lipophilicity, while the hydroxyl (- OH) group promotes drug penetration in the gastrointestinal tract through hydrogen bonding. Although fluconal itself is slightly soluble in water (with a solubility of about 0.5-1mg/mL), through excipient optimization (such as adding lactose, cross-linked carboxymethyl cellulose sodium and other disintegrants), the capsule can quickly disintegrate in gastric acid environment (disintegration time<15 minutes), releasing drug particles. After oral administration, fluconal is rapidly and completely absorbed in the gastrointestinal tract, with a bioavailability of over 90%. Food has no significant effect on its absorption, and patients can take it on an empty stomach or with meals, greatly improving the convenience of medication.

 

Pokud jde o technologii formulace,tobolky flukonazolupřijmout technologii povrchové úpravy odolné proti vlhkosti, která účinně zabraňuje degradaci léčiv ve vlhkém a horkém prostředí (zrychlené testování při 40 stupních / 75 % relativní vlhkosti po dobu 6 měsíců se snížením obsahu o méně než 2 %), což zajišťuje dlouhodobou-stabilitu produktu. Jeho specifikace pokrývají více dávek, jako je 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg, které mohou flexibilně uspokojit potřeby léčby různých typů infekcí (jako je 50{15}}150 mg/den u povrchových plísňových onemocnění a 200–400 mg/den u hlubokých plísňových onemocnění jako jsou děti s tělesnou hmotností) a speciální populace 3-12 mg/kg/den). Klinické studie prokázaly, že fluonazol je stejně účinný jako intravenózní přípravky při léčbě kandidózy v dutině ústní a hltanu a má nižší výskyt nežádoucích účinků (hlavně mírné gastrointestinální potíže a bolesti hlavy), což z něj činí preferovanou lékovou formu pro ambulantní pacienty a dlouhodobou léčbu.

 

Usage

Endemická houbová onemocnění jsou infekce způsobené houbami přítomnými v určité geografické oblasti, které se množí ve specifických prostředích, jako je půda, vegetace nebo živočišní hostitelé. Lidé se nakazí vystavením kontaminovanému prostředí nebo vdechnutím spor plísní. Fluconal, jako širokospektrální a silné triazolové antimykotikum, se stal důležitou volbou pro léčbu a prevenci endemických plísňových onemocnění díky svým jedinečným farmakokinetickým vlastnostem (jako je vysoká rychlost orální absorpce, silný průnik hematoencefalickou bariérou a široká tkáňová distribuce) a nízkou toxicitu. Níže z hledisek léčby a prevence v kombinaci s konkrétními typy onemocnění podrobně rozvedeme jejich použití.

Terapeutické využití

fluconazole capsules uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Kokcidiomykóza
Sfingosporóza je způsobena Colletotrichum crus nebo Aspergillus nidulans a převládá především v suchých a polo{0}}suchých oblastech jihozápadních Spojených států, Mexika a Střední a Jižní Ameriky. Pacienti se mohou nakazit vdechováním spór ze vzduchu a léze mohou postihnout plíce, kůži, kosti a centrální nervový systém.

(1) Mírná až středně závažná plicní kokcidióza
Fluconal je jedním z preferovaných terapeutických léků pro mírnou až středně těžkou plicní kokcidiózu. Inhibuje růst plísní potlačením syntézy ergosterolu na buněčné membráně, čímž narušuje integritu membrány. Doporučené dávkování je 400-800 mg perorálně denně a průběh léčby je obvykle 3-6 měsíců.

U pacientů s normální imunitní funkcí může tato léčba účinně odstranit plicní léze; U pacientů s narušenou imunitní funkcí (jako jsou pacienti s AIDS a příjemci transplantovaných orgánů) by měla být léčba prodloužena na 12 měsíců nebo déle, aby se zabránilo opakování.

(2) Pneumocystis jirovecii
Kožní léze: Fluconal může léčit kožní kokcidiomykózu tím, že inhibuje proliferaci plísní v kožní tkáni a zmírňuje příznaky, jako je erytém, uzliny nebo vředy. Dávkování je stejné jako u Pneumocystis aeruginosa a průběh léčby je třeba upravit podle závažnosti a hojení kožních lézí.

fluconazole capsules uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

fluconazole capsules uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Infekce skeletu: U osteokokózy může flukonal pronikat do kostní tkáně a dosáhnout tak účinných terapeutických koncentrací. Obvykle je nutný kombinovaný chirurgický debridement nebo fixační operace s denní dávkou 400-800 mg a léčebnou kúrou 6-12 měsíců.

(3) Pneumocystis aeruginosa meningitida
Kapsle flukonazoluje preferovaným lékem pro udržovací léčbu meningitidy způsobené Pneumocystis aeruginosa. Vzhledem k dlouhodobému-udržování léčby po indukční terapii amfotericinem B k prevenci recidivy je flukonal ideální volbou, protože dokáže dobře proniknout hematoencefalickou bariérou (koncentrace mozkomíšního moku dosahuje 60 % -80 % koncentrace léčiva v krvi). Doporučené dávkování je 400-800 mg perorálně denně a průběh léčby je obvykle 12-24 měsíců, upravený podle vyšetření mozkomíšního moku a výsledků zobrazovacích metod.

 

2. Pučící bakteriální onemocnění
Botrytis je způsobena dermatitidou způsobenou bakteriemi a je rozšířená hlavně ve východní Severní Americe, některých částech Afriky a Indii. Lidská infekce prostřednictvím vdechování spor může ovlivnit plíce, kůži, kosti a centrální nervový systém.

(1) Mírná až středně závažná plicní blastomykóza
Fluconal je alternativní léčba mírné až středně těžké plicní aspergilózy (preferován je itrakonazol). Vykazuje antibakteriální účinky inhibicí syntézy buněčné membrány hub. Doporučená dávka je 400-800 mg perorálně denně po dobu 6-12 měsíců. Během léčebného období jsou nutné pravidelné kontrolní rentgenové snímky hrudníku nebo CT vyšetření k vyhodnocení vstřebávání plicních lézí.

modular-1
fluconazole capsules uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(2) Blastomycosis cutis
Fluconal může léčit kožní blastomykózu inhibicí proliferace plísní v kožní tkáni, zmírněním vředů, uzlů nebo bradavicových lézí. Dávkování je stejné jako u plicní aspergilózy a průběh léčby je třeba upravit podle závažnosti a hojení kožních lézí, obvykle se pohybuje od 6 do 12 měsíců.
(3) Těžké pučící bakteriální onemocnění
Diseminovaná blastomykóza: U diseminované blastomykózy postihující více orgánů je třeba použít fluconal v kombinaci s amfotericinem B. Amfotericin B se používá k indukční terapii (rychlé zvládnutí stavu), po níž následuje sekvenční použití flukonalu k dlouhodobé udržovací léčbě (prevence recidivy). Kombinovaná terapie může zlepšit účinnost a snížit rezistenci vůči lékům.

 

Blastomykóza centrálního nervového systému: Fluconal je preferovaným lékem pro udržovací léčbu blastomykózy centrálního nervového systému. Po indukční léčbě amfotericinem B je doporučené dávkování 400–800 mg perorálně denně po dobu 12–24 měsíců, upravené podle vyšetření likvoru a výsledků zobrazovacích metod.
3. Organické cytoplazmatické bakteriální onemocnění
Histoplazmóza je způsobena Clostridium perfringens a je rozšířená hlavně v částech Severní Ameriky, Jižní Ameriky, Afriky a Asie. Lidské bytosti mohou být infikovány vdechováním spór a léze mohou postihnout více orgánů, jako jsou plíce, lymfatické uzliny, játra a slezina.

(1) Akutní plicní histoplazmóza
Fluconal je alternativní léčba mírného až středně těžkého akutního plicního intersticiálního bakteriálního onemocnění (preferován je itrakonazol).

fluconazole capsules uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

fluconazole capsules uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Doporučená dávka je 400-800 mg perorálně denně po dobu 6-12 týdnů. Během období léčby je nutné sledovat zlepšení příznaků, jako je horečka, kašel a bolest na hrudi.
(2) Chronická plicní histoplazmóza
Jednoduché chronické bakteriální cytoplazmatické onemocnění plicní tkáně: Fluconal lze použít k léčbě nekomplikovaného chronického bakteriálního cytoplazmatického onemocnění plicní tkáně v dávce 400-800 mg perorálně denně po dobu 12-18 měsíců. K posouzení progrese plicní fibrózy nebo dutin jsou během léčby nutné pravidelné kontrolní rentgenové snímky hrudníku nebo CT vyšetření.
Komplexní chronická plicní histiocytóza: Fluconal by měl být používán v kombinaci s amfotericinem B u pacientů se současnou plicní fibrózou, plicní arteriální hypertenzí nebo respiračním selháním. Amfotericin B se používá k indukční terapii, po níž následuje sekvenční použití flukonalu pro dlouhodobou -udržovací terapii.

 

(3) Histoplazmóza
Pacienti s normální imunitní funkcí: Fluconal je alternativní léčba mírné až středně těžké diseminované histiocytózy (preferován je itrakonazol). Doporučená dávka je 400-800 mg perorálně denně po dobu 12-18 měsíců. Během léčebného období je nutné sledovat funkci jater a ledvin a krevní rutinu a včas upravit dávkování.
Pacienti s poruchou imunitní funkce: U pacientů s AIDS, transplantací orgánů nebo dlouhodobým{0}}užívaním imunosupresiv by se měl fluconal používat v kombinaci s amfotericinem B. Amfotericin B se používá k indukční terapii, po níž následuje sekvenční užívání flukonalu pro dlouhodobou-udržovací terapii (která může vyžadovat celoživotní léčbu).

fluconazole capsules uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Onemocnění Pneumocystis aeruginosa

modular-1

Parakokcidióza je způsobena brazilskou parakokcidiomykózou a vyskytuje se hlavně v tropických a subtropických oblastech Jižní Ameriky. Infekce člověka prostřednictvím vdechování spor může postihnout plíce, kůži, sliznice a lymfatické uzliny. Mírná až středně závažná infekce Pneumocystis aeruginosa
Fluconal je alternativní léčba mírného až středně těžkého onemocnění Pneumocystis aeruginosa (preferován je itrakonazol). Doporučená dávka je 400-800 mg perorálně denně po dobu 6-12 měsíců. Během léčebného období je nutné sledovat zlepšení příznaků, jako je horečka, kašel a kožní vředy.

Těžká infekce Pneumocystis aeruginosa
Diseminovaná parakokcidióza: Pro diseminovanou parakokcidiózu zahrnující více orgánů,Kapsle flukonazoluje třeba použít v kombinaci s amfotericinem B. Amfotericin B se používá k indukční terapii, po níž následuje sekvenční použití flukonalu k dlouhodobé udržovací léčbě.
Fluconal je preferovaný lék pro udržovací léčbu parakokcidiózy centrálního nervového systému. Po indukční léčbě amfotericinem B je doporučené dávkování 400–800 mg perorálně denně po dobu 12–24 měsíců, upravené podle vyšetření likvoru a výsledků zobrazovacích metod.

fluconazole capsules uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Development prospects

 

Preventivní použití

 
Prevence vysoce-rizikových populací

V oblastech s endemickými plísňovými infekcemi lze Fluconal použít k prevenci infekcí u vysoce-rizikových populací, včetně:

Zhoršená imunitní funkce: jako pacienti s AIDS, příjemci transplantovaných orgánů, pacienti, kteří dlouhodobě užívají imunosupresiva (jako jsou glukokortikoidy, chemoterapeutika). Tyto populace jsou náchylné k lokálním plísňovým infekcím kvůli jejich oslabenému imunitnímu systému. Doporučená preventivní dávka je 200-400 mg perorálně denně, což může významně snížit riziko infekce.
Obyvatelé žijící v endemických oblastech: Fluconal lze použít k prevenci infekcí, zejména v období dešťů nebo v období vrcholného přenosu spor, pro obyvatele, kteří dlouhodobě žijí v oblastech, kde převládá kokcidiomykóza, blastomykóza nebo histiocytóza. Doporučená preventivní dávka je 200-400 mg perorálně denně.

Prevence pracovní expozice

Fluconal lze použít k prevenci infekce u populací zabývajících se specifickými povoláními v epidemických oblastech, jako jsou stavební dělníci, farmáři a průzkumníci jeskyní, protože mají více příležitostí přijít do kontaktu se spórami v prostředí. Doporučená preventivní dávka je 200-400 mg perorálně denně, počínaje před vstupem do potenciálně kontaminovaného prostředí a pokračovat po určitou dobu po opuštění prostředí.

Prevence zvláštních okolností

Pacienti po transplantaci kostní dřeně: Během období, kdy dostávají cytotoxická léčiva nebo radiační terapii, jsou pacienti po transplantaci kostní dřeně náchylní k infekci Candida. Fluconal lze použít k prevenci infekcí, s doporučenou dávkou 400 mg perorálně denně, počínaje 3–5 dny před chemoterapií nebo radioterapií a pokračovat, dokud se počet neutrofilů nevrátí k normálu.
Pediatričtí pacienti:Kapsle flukonazolulze použít k prevenci recidivy kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem recidivy, jako jsou děti s chronickým granulomatózním onemocněním nebo syndromem vysokého IgE. Doporučené dávkování se upravuje podle tělesné hmotnosti, obvykle 3-6 mg/kg perorálně denně.

Method of Analysis

 

Hlavní suroviny a pomocné látky

Základní surovinou je flukonazol o čistotě odpovídající lékopisným standardům pro zajištění stabilní farmaceutické účinnosti. Mezi farmaceutické pomocné látky patří ředidla (dextrin, mikrokrystalická celulóza atd.), pojiva (alkoholový roztok povidonu atd.) a materiály s postupným uvolňováním (ethylcelulóza atd.). Výběr pomocných látek musí splňovat farmaceutické specifikace bez škodlivých nečistot a pomocné látky musí zajišťovat účinnost a stabilitu uvolňování léčiva, splňující požadavky na přípravky ve formě kapslí.

 

Proces přípravy jádra

Je přijat proces přípravy ve velkém{0}}měřítku se stručným a kontrolovatelným průtokem: nejprve se připravte prázdná jádra pilulek, smíchejte ředidla pro granulaci a sušení pro následné použití; poté smíchejte flukonazol s kyselinou stearovou a směs prosejte, nastříkejte na jádra pilulek pojivo, aby se zvlhčila, naneste prášek a vysušte, abyste získali hladké pelety; následně potáhněte pelety materiálem s postupným{1}}uvolňováním a vysušte, aby vznikly pelety flukonazolu; nakonec naplňte pelety do enterosolventních -rozpustných prázdných kapslí a přesně kontrolujte množství náplně, abyste získali hotové produkty. Klíčové parametry, jako je teplota a vlhkost, jsou během celého procesu přísně kontrolovány, díky čemuž je vhodný pro průmyslovou výrobu.

 

Standardy kontroly kvality

Přísně v souladu s lékopisnými specifikacemi jsou základní kontrolní indikátory následující: obsah musí být 90,0 %-110,0 % z uvedeného množství; celkový obsah příbuzných látek nesmí překročit 1,0 %; rychlost rozpouštění musí během 45 minut dosáhnout více než 80 % označeného množství. Identifikace a stanovení obsahu se provádí pomocí chromatografie na tenké vrstvě (TLC), vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) a dalších metod k zajištění jednotné kvality a spolehlivé farmaceutické účinnosti hotových produktů.

 

Specifikace a požadavky na skladování

Společné specifikace jsou 50 mg, 100 mg a 150 mg, které mohou uspokojit potřeby léků pro různé nemoci. Hotové produkty musí být hermeticky zabaleny a skladovány v suchu, chráněny před vlhkostí a světlem, aby se zabránilo degradaci a inaktivaci léčiva a zajistila se stabilita kvality během skladování. Doba použitelnosti je obvykle 24 měsíců a po celou dobu skladování musí být dodrženy všechny požadavky podle monografie o přípravě kapslí.

FAQ
 
 

Mohu užívat flukonazol 150 mg denně?

+

-

Obvyklé dávky pro dospělé jsou: perorální (ústní) drozd – 50 mg denně, užívané po dobu 7 až 14 dnů.vaginální soor nebo balanitida – 150 mg, užívaná v jedné dávce. vaginální soor, který se neustále vrací – 150 mg, první 3 dávky jednou za 72 hodin, poté 150 mg jednou týdně po dobu 6 měsíců.

Čemu se mám vyhnout při užívání flukonazolu?

+

-

Neužívejte tento lék s žádným z následujících léků:

Adagrasib.

flibanserin.

Lomitapide.

Lonafarnib.

Jiné léky, které způsobují změny srdečního rytmu.

triazolam.

 

Populární Tagy: flukonazolová kapsle, dodavatelé, výrobci, továrna, velkoobchod, nákup, cena, hromadné, na prodej

Odeslat dotaz