Amoxicilin a injekce draslíku klavulanátuje složená antibiotická formulace složená z amoxicilinu a klavulinátu draselného ve specifickém poměru. Amoxicilin patří do penicilinové třídy - laktamových antibiotik a vykazuje baktericidní účinky inhibicí syntézy bakteriální buněčné stěny; Klavulanát draselný je - inhibitor laktázy, který může chránit amoxicilin před degradací - laktázou, čímž rozšiřuje jeho antibakteriální spektrum a zvyšuje terapeutickou účinnost. Tento lék se podává intravenózně a je vhodný k léčbě závažných nebo systémových infekcí způsobených citlivými bakteriemi.
Další informace o chemické sloučenině:
| Název produktu | Amoxicilin a injekce klavulanátu draselného | Amoxicilin a klavulanát draselný tablety | Suspenze amoxicilinu a klavulanátu draselného |
| Typ produktu | Injekce | Tableta | Kapalný |
| Čistota produktu | Větší nebo rovno 99 % | Větší nebo rovno 99 % | Větší nebo rovno 99 % |
| Specifikace produktu | Přizpůsobitelné | Přizpůsobitelné | Přizpůsobitelné |
| Balíček produktu | Přizpůsobitelné | Přizpůsobitelné | Přizpůsobitelné |
Náš produkt
Je to antibiotikum, které zabíjí bakterie. Hlavními složkami amoxicilinu a injekce draslíku kyseliny klavulanové jsou amoxicilin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny penicilinových léků a také patří do - laktamové třídy antibiotik. Jeho funkcí je zabíjet bakterie inhibicí syntézy bakteriálních buněčných stěn. Kyselina klavulanová patří k - inhibitorům laktázy a její antibakteriální účinek je relativně slabý. Může se pevně vázat s - laktázou produkovanou bakteriemi, aby zabránil hydrolýze a destrukci amoxicilinu - laktázou, a tím chrání baktericidní účinek amoxicilinu.
Tento lék se používá hlavně k léčbě následujících infekcí způsobených citlivými bakteriemi:
Infekce dolních cest dýchacích: jako je komunitní-zánět plic, akutní exacerbace chronické bronchitidy a souběžné infekce s bronchiektáziemi.
Infekce horních cest dýchacích: jako je sinusitida, angína, zánět středního ucha (zejména opakující se nebo chronické záněty středního ucha).
Infekce močových cest: jako jsou komplexní infekce močových cest a pyelonefritida.
Infekce kůže a měkkých tkání: jako je celulitida, infekce zvířecím kousnutím, infekce diabetické nohy.
Infekce kostí a kloubů, jako je osteomyelitida a artritida.
Infekce břicha: jako je peritonitida a jaterní absces.
Jiné: například prevence sepse a infekční endokarditidy (pro specifické vysoce-rizikové populace).
Amoxicilin a injekce draslíku kyseliny klavulanové se klinicky používají hlavně k léčbě respiračních infekcí, jako je faryngitida, tonzilitida, sinusitida, akutní a chronická bronchitida, pneumonie, plicní absces, bronchiektázie komplikované infekcí atd.; Infekce močových cest, jako je cystitida, pyelonefritida, prostatitida, zánětlivé onemocnění pánve, uretritida atd.; Infekce kůže a měkkých tkání, jako jsou vředy, abscesy, celulitida, infekce ran, stejně jako osteomyelitida, zánět středního ucha, peritonitida, sepse, pooperační infekce a další infekce.
Amoxicillin and Clavulinate Potassium Injection je široko{0}}spektrální antibiotická formulace podávaná intravenózně k léčbě závažných nebo systémových infekcí způsobených citlivými bakteriemi. Jeho základní chemické složení a specifikace lékové formy vyvažují antibakteriální aktivitu, stabilitu a přesnost klinické léčby.
Chemické složení: synergický efekt duálních účinných látek
Chemická podstata: Amoxicilin patří do penicilinové třídy beta-laktamových antibiotik a jeho forma sodné soli (C16H19N3NaO5S) je rozpustná ve vodě a snadno se podává intravenózně.
Mechanismus účinku: Inhibicí syntáz bakteriální buněčné stěny (penicilin vázající proteiny, PBP) je blokováno křížové -spojování peptidoglykanů buněčné stěny, což vede k bakteriální expanzi a lýze. Má silný baktericidní účinek na grampozitivní bakterie (jako Staphylococcus aureus a Streptococcus) a některé gramnegativní bakterie (jako je Haemophilus influenzae a Moraxella catarrhalis).
Farmakokinetická optimalizace: Forma sodné soli zvyšuje rozpustnost amoxicilinu ve vodě, což umožňuje jeho rychlou distribuci do systémových tkání (jako je mozkomíšní mok, plíce, prostata) po intravenózní injekci se zdánlivým distribučním objemem (Vd) 0,3-0,4 l/kg a poločasem (t ₁/₂) 1-1,3 hodiny.
Chemická podstata: Kyselina klavulanová je - inhibitor laktázy a její forma draselné soli (C8H8KNO5) je také rozpustná ve vodě v komplexu s amoxicilinem v pevném poměru.
Mechanismus účinku: Nevratnou vazbou na - laktázy produkované bakteriemi (jako jsou enzymy TEM-1 a SHV-1) je amoxicilin chráněn před enzymatickou hydrolýzou, čímž se obnovuje jeho antibakteriální aktivita proti bakteriím produkujícím enzymy (jako jsou Escherichia coli produkující ESBL a Klebsiella pneumoniae). Samotná kyselina klavulanová má pouze slabý antibakteriální účinek, ale její enzymatická inhibiční aktivita je hlavní hodnotou.
Farmakokinetická synergie: Vd kyseliny klavulanové je 0,2–0,3 l/kg a t₁/₂ je přibližně 0,7–1,2 hodiny, což vysoce odpovídá metabolickému cyklu amoxicilinu, což zajišťuje, že tyto dva účinky vykazují synergické účinky synchronně in vivo.
Klinické studie ukázaly, že pokud je amoxicilin kombinován s kyselinou klavulanovou v poměru 5:1 (hmotnostní poměr), může maximalizovat ochranu amoxicilinu před enzymatickou hydrolýzou a vyhnout se jaterní toxicitě (jako je zvýšená hladina transaminázy) způsobené nadměrným množstvím kyseliny klavulanové. Například:
Specifikace 1000 mg/200 mg: Obsahuje 1000 mg amoxicilinu (na základě matrice) a 200 mg kyseliny klavulanové, v přísném poměru 5:1.
Specifikace 2000 mg/200 mg: Přestože je dávka amoxicilinu zdvojnásobena, dávka kyseliny klavulanové zůstává nezměněna, vhodná pro scénáře vyžadující vyšší koncentrace amoxicilinu u těžkých infekcí při současném řízení celkového množství kyseliny klavulanové za účelem snížení rizika.
Specifikace složení: Přesně odpovídá klinickým potřebám
Specifikace 1000 mg/200 mg:
Složení: Amoxicilin sodný (odpovídá 1000 mg amoxicilinu) + klavulanát draselný (odpovídá 200 mg kyseliny klavulanové).
Další složky: Každá lahvička obsahuje 2,7 mmol/l sodíku (62,9 mg) a 1,0 mmol/l draslíku (39,3 mg) a je třeba věnovat pozornost rovnováze elektrolytů (zejména u pacientů s renální dysfunkcí).
Balení: Sterilní prášek je balen ve 20ml skleněné lahvičce typu II s bromobutylovou pryžovou zátkou pro zajištění utěsnění a stability.
Specifikace 2000 mg/200 mg:
Složení: Amoxicilin sodný (2000 mg) + klavulanát draselný (200 mg).
Další složky: Obsah sodíku se zvýšil na 5,5 mmol (125,9 mg), zatímco obsah draslíku zůstal nezměněn.
Aplikovatelné scénáře: Přednost by měly mít závažné infekce (jako je sepse, komplexní infekce močových cest), které vyžadují rychlé dosažení vysokých koncentrací léčiva v krvi.
Specifikace 1,2 g:
Složení: Amoxicilin 1000 mg + kyselina klavulanová 200 mg (na základě matrice), některé přípravky mohou upravit podíl pomocných látek pro optimalizaci rozpustnosti.
Výhody: Koncentrovanější podávání jedné dávky, snížená frekvence infuzí a lepší kompliance pacienta.
Vzhled: Bílý až téměř bílý sterilní prášek, rozpuštěný v čirém roztoku (pH 4,5-7,0), bez viditelných částic.
Stabilita:
Podmínky skladování: Skladujte na uzavřeném místě při teplotě do 30 stupňů, mimo světlo a v suchu, aby se zabránilo rozkladu klavulanátu draselného (který je citlivý na světlo a teplo).
Doba platnosti: Obvykle 36 měsíců, měl by být použit ihned po otevření, aby se zabránilo kontaminaci.
Rozpouštění a ředění:
Rozpuštění: Prášek rozpusťte v 10-20 ml injekční vody a jemně protřepejte, dokud nebude zcela čirý.
Ředění: Dále nařeďte roztok na 20-100 ml (jako je injekce 0,9% chloridu sodného nebo 5% injekce glukózy) s dobou infuze větší nebo rovnou 30 minutám, aby se snížilo podráždění žil.
3. Konstrukční úvahy pro speciální lékové formy
Kontrola obsahu sodíku/draslíku: Obsah sodíku se výrazně zvyšuje ve specifikacích vysokých-dávek a je nutné sledovat elektrolytovou rovnováhu pacientů s renální insuficiencí, aby se předešlo hypernatrémii.
Výběr příslušenství: Použití bromobutylových pryžových zátek může snížit interakci mezi léky a obalovými materiály a zabránit ztrátě dávky způsobené adsorpcí klavulanátu draselného.
Pediatrická použitelnost: Přestože bezpečnost kojenců mladších 3 měsíců nebyla stanovena, bezpečnost pediatrických přípravků (jako jsou perorální suspenze) je optimalizována úpravou poměru amoxicilin/kyselina klavulanová (jako je 125 mg/31,25 mg na 5 ml), zatímco injekce vyžadují přísný výpočet dávkování na základě tělesné hmotnosti.
Logika výběru specifikací v klinických aplikacích
Mírná až středně závažná infekce: Prioritou by měla být dávka 1000 mg/200 mg podávaná každých 8 hodin (q 8h), aby byla vyvážena účinnost a bezpečnost.
Závažná infekce: K rychlé kontrole bakteriémie použijte specifikaci 2000 mg/200 mg, q8h nebo q12h (upraveno podle farmakokinetických modelů).
Renální insuficience: Upravte dávkování podle rychlosti clearance kreatininu. Například, když je CrCl 10-30 ml/min, může být specifikace 1000 mg/200 mg rozšířena na podávání každých 12 hodin.
Jaterní dysfunkce: Mírné až středně těžké poškození jater nevyžaduje úpravu dávky, je však nezbytné monitorování transamináz; Buďte opatrní nebo kontraindikováni u vážného poškození jater.
U infekce kmenem ESBL je nutné zajistit, aby koncentrace kyseliny klavulanové byla dostatečná k inhibici enzymové aktivity, a obvykle zvolit vysokou-dávkovou specifikaci se standardním poměrem (5:1).
Chemické složení a návrh specifikace formulace Amoxicilinu a Clavulinate Potassium Injection ztělesňují dvojí cíle: „přesné antibakteriální“ a „bezpečné a kontrolovatelné“. Jeho zlatý poměr 5:1, rozmanitý výběr specifikací a přísná kontrola stability poskytují účinné a flexibilní řešení pro klinickou léčbu závažných bakteriálních infekcí.
Populární Tagy: injekce amoxicilinu a klavulanátu draslíku, dodavatelé, výrobci, továrna, velkoobchod, koupit, cena, hromadné, na prodej