produkty
Injekce etelkalcetidu
video
Injekce etelkalcetidu

Injekce etelkalcetidu

1. Obecná specifikace (skladem)
(1) API (prášek)
(2) Vstřikování
2. Přizpůsobení:
Budeme jednat individuálně, OEM/ODM, žádná značka, pouze pro vědecké zkoumání.
Interní kód: BM-3-143
Etelcalcetide CAS 1262780-97-1
Molekulární vzorec: C38H73N21O10S2
HS kód: N/A
Číslo MDL: MFCD31735128
Číslo EINECS: N/A
Výrobce: BLOOM TECH Wuxi Factory
Analýza: HPLC, LC-MS, HNMR
Hlavní trh: USA, Austrálie, Brazílie, Japonsko, Německo, Indonésie, Velká Británie, Nový Zéland, Kanada atd.
Technologická podpora: Oddělení výzkumu a vývoje-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedním z nejzkušenějších výrobců a dodavatelů vstřikování etelkalcetidu v Číně. Vítejte na velkoobchodní velkoobjemové vysoce kvalitní injekci etelkalcetidu k prodeji zde z naší továrny. Dobré služby a rozumná cena jsou k dispozici.

 

Etelkalcetid (CAS: 1262152-18-9) je syntetická peptidová sloučenina se spolehlivými fyzikálně-chemickými vlastnostmi a dobrou stabilitou za specifikovaných podmínek skladování. Většinou se připravuje do kapalných injekčních přípravků, které zůstávají chemicky stabilní, když jsou uzavřeny a skladovány při nízké teplotě mimo silné světlo a vysokou vlhkost, účinně si zachovávají svou původní molekulární strukturu a farmakologickou aktivitu po celou dobu skladovatelnosti.

Injekce etelkalcetiduje nové kalcium mimetikum známé také jako AMG416. Tato účinná látka se může specificky vázat na kalcium-senzitivní receptory distribuované na příštítných tělíscích a aktivovat je. Toto cílené působení potlačuje nadměrnou sekreci parathormonu (PTH) a trvale snižuje hladinu cirkulujícího PTH v těle. Vzhledem ke svému přesnému mechanismu účinku a uspokojivému bezpečnostnímu profilu se může pochlubit slibnými vyhlídkami na uplatnění ve výzkumu a vývoji inovativních léčiv pro sekundární hyperparatyreózu.

Formulář našich produktů

Etelcalcetide powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

product-1172-1070

Method of Analysis

Etelkalcetid COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Certifikát o analýze
Název sloučeniny Etelkalcetid
Stupeň Farmaceutická kvalita
Č. CAS 1262780-97-1
Množství 40g
Standardní balení PE sáček+Al fóliový sáček
Výrobce Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Položka č. 202601090057
MFG 9. ledna 2026
EXP 8. ledna 2029
Struktura

Etelcalcetide structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Položka Enterprise standard Výsledek analýzy
Vzhled Bílý nebo téměř bílý prášek Přizpůsoben
Obsah vody Menší nebo rovno 5,0 % 0.47%
Ztráta sušením Menší nebo rovno 1,0 % 0.35%
Těžké kovy Pb Menší nebo rovno 0,5 ppm N.D.
Jako Menší nebo rovno 0,5 ppm N.D.
Hg Menší nebo rovno 0,5 ppm N.D.
Cd Menší nebo rovno 0,5 ppm N.D.
Čistota (HPLC) Větší nebo rovno 99,0 % 99.90%
Jediná nečistota <0.8% 0.56%
Celkový počet mikrobů Méně než nebo rovno 750 cfu/g 170
E. Coli Menší nebo rovno 2 MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Ethanol (od GC) Menší nebo rovno 5000 ppm 400 ppm
Skladování Skladujte na uzavřeném, tmavém a suchém místě pod -20 stupňů

Etelcalcetide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Chemický vzorec: C38H73N21O10S2
Přesná hmotnost: 1048
Molekulová hmotnost: 1048
m/z: 1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%)
Elementární analýza: C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12

Je pozoruhodné, že tento lék získal oficiální schválení od FDA pro léčbu sekundární hyperparatyreózy u dospělých pacientů na hemodialýze. Toto milníkové schválení představuje první novou terapeutickou možnost pro dialyzované pacienty trpící tímto stavem po téměř 12 letech a přináší cennou alternativu pro klinickou léčbu.

Applications-

 

Injekce etelkalcetidu, také známý jako AMG416, je agonista receptoru citlivého na vápník (CaSR) se specifickým použitím v lékařské oblasti. Následující text poskytne podrobný úvod k jeho použití a související informace.

1

Hlavní účel

Etelcalcetide treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(1) Léčba sekundární hyperparatyreózy (SHPT)

Používá se hlavně k léčbě sekundární hyperparatyreózy u dialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD). Sekundární hyperparatyreóza je jednou z častých komplikací chronického selhání ledvin. V důsledku zhoršené funkce ledvin se snižuje schopnost ledvin regulovat metabolismus vápníku, fosforu a vitaminu D, což vede k nadměrné sekreci parathormonu (PTH) příštítným tělískem. Nadměrná sekrece PTH může rozpouštět fosfor a vápník v kostech a hromadit se v kardiovaskulárním systému, což způsobuje hyperkalémii, hyperfosfatemii a arteriosklerózu, což vede ke kardiovaskulárním onemocněním.

Intravenózním podáním jsou navázány a aktivovány receptory citlivé na vápník na buňkách příštítných tělísek, čímž se zvýší jejich citlivost na extracelulární ionty vápníku. To umožňuje buňkám příštítných tělísek vnímat signály vápníku při nižších koncentracích iontů vápníku, čímž inhibuje syntézu a sekreci PTH a snižuje hladinu PTH v krvi. Mnohočetné klinické studie potvrdily účinnost a bezpečnost verapamilu při léčbě SHPT u dialyzovaných pacientů s CKD. Například u hemodialyzovaných pacientů se středně těžkou až těžkou hyperparatyreózou léčba verapamilem významně snižuje hladiny PTH a účinnost je lepší než u placeba a není nižší než u cinakalcetu.

Etelcalcetide manufacturer | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Etelcalcetide calcium | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(2) Zlepšit poruchy metabolismu vápníku a fosforu

Kromě snížení hladiny PTH může také regulovat metabolismus vápníku a fosforu. Může podporovat vylučování fosforu ledvinami, snižovat koncentraci fosforu v krvi a snižovat uvolňování vápníku z kostí, aby byla zachována stabilita vápníku v krvi. To má velký význam pro zlepšení abnormalit kostního metabolismu způsobených hyperparatyreózou. Někteří pacienti se například po léčbě postupně vracejí k normálním hladinám fosforu v krvi a zmírňují příznaky, jako je bolest kostí.injekce etelkalcetidu.

 

(3) Zmírněte příznaky

Zmírnění bolesti kostí a svědění kůže: Může pomoci kontrolovat nadměrné hladiny parathormonu, a tím zmírnit příznaky, jako je bolest kostí a svědění kůže způsobené SHPT u pacientů. Bolest kostí je jedním z běžných příznaků u pacientů s SHPT, který vážně ovlivňuje kvalitu jejich života. Snížením hladin PTH a snížením uvolňování kostního vápníku může verapamil účinně zmírnit příznaky bolesti kostí. .

Etelcalcetide supply | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide Complications | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(4) Snížit riziko komplikací

Může snížit riziko komplikací, jako je kalcifikace cév. Cévní kalcifikace je jednou z častých komplikací u pacientů s CKD, úzce souvisí s výskytem a úmrtím na kardiovaskulární onemocnění. Regulací metabolismu vápníku a fosforu se snižuje ukládání vápníku v cévní stěně, čímž se snižuje riziko cévní kalcifikace. Relevantní studie například prokázaly, že rychlost progrese vaskulární kalcifikace u pacientů podstupujících léčbu je významně zpomalena.

2

Výhody léků

(1) Pohodlný způsob podávání
 

Byl vyvinut jako nitrožilní injekce, kterou lze spolehlivě podat z venózní strany dialyzačního okruhu pod kontrolou lékaře při návratu do krevního oběhu na konci dialýzy. Tento způsob podávání je nejen pohodlný, ale také zajišťuje přesné dávkování a včasné použití léku. Ve srovnání s perorální medikací se intravenózní injekce vyhýbá vlivu gastrointestinálního traktu na absorpci léčiva a zlepšuje biologickou dostupnost léčiv.

Etelcalcetide administration | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(2) Nízké riziko lékových interakcí

 

Etelcalcetide low risk | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Peptidová kostra D-aminokyseliny, která je téměř neovlivňována metabolickými enzymy a přispívá k její aktivitě, se v těle nemetabolizuje a může fungovat po dlouhou dobu, dokud nebude odstraněna během dalšího období dialýzy. To snižuje riziko lékových interakcí při použití v kombinaci s jinými léky, minimalizuje nežádoucí reakce způsobené lékovými interakcemi a upravuje léčebné plány. Například v klinické léčbě může být verapamil použit v kombinaci s vitamínem D a jeho analogy, fosfátovými vazači a dalšími léky k lepší regulaci metabolismu vápníku a fosforu a snížení hladiny PTH.

(3) Zlepšení kompliance pacienta
 

Díky pohodlnému způsobu podávání a dlouhému trvání účinku léku může snížit počet případů, kdy pacienti užívají léky, čímž se zlepší kompliance pacienta a sníží se jeho léková zátěž. U dialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří vyžadují dlouhodobou-léčbu, je dobrá compliance zásadní pro udržení účinnosti léčby a kontrolu stavu. Tyto výhodyinjekce etelkalcetidumůže pomoci zlepšit compliance pacientů k léčbě a zvýšit účinnost léčby.

Etelcalcetide patient | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Reference

Relevantní informace lze nalézt na platformách, jako je Chemicalbook a veřejná platforma WeChat.

Relevantní informace lze získat na platformách, jako je Chemicalbook a na oficiálních stránkách Hangzhou Gutuo Biotechnology Co., Ltd.

Relevantní informace naleznete v Chemicalbook (Booker Chemical Network), sloupec Zhihu atd.

etelcalcetide(https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/etelcalcetide)

FDA schvaluje Amgen's Parsabiv™ (Etelcalcetide), první novou léčbu za více než deset let pro sekundární hyperparatyreózu u dospělých pacientů na Hemodialýza(https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/fda-schvaluje-amgens-parsabivtm-etelcalcetide-první{10}new{10}

Často kladené otázky

 

K čemu se etelkalcetid používá?

+

-

Injekce Etelcalcetida je specializovaný injekční lék primárně předepisovaný k léčbě sekundární hyperparatyreózy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří jsou odkázáni na dlouhodobou-dialyzační léčbu. Klinicky se hyperparatyreóza týká běžné endokrinní poruchy spouštěné nadměrnou sekrecí parathormonu (PTH). Tento hormon je syntetizován a v přebytku uvolňován příštítnými tělísky, což je skupina malých endokrinních tkání umístěných v oblasti krku, což naruší normální metabolickou rovnováhu těla.

Jaký je rozdíl mezi cinakalcetem a etelkalcetidem?

+

-

Parsabiv, komerční název etelcalcetida, prokazuje vynikající účinnost při snižování koncentrací parathormonu (PTH) ve srovnání s cinakalcetem, který je prodáván pod obchodním názvem Sensipar, zejména u pacientů, kteří jsou pravidelně léčeni hemodialýzou. Tato výhoda pramení z jeho silnější farmakologické účinnosti a rovněž z jeho intravenózního způsobu podání; na rozdíl od perorálních léků, injekční dávkování podávané během lékařských procedur zaručuje plnou adherenci k léčbě a eliminuje problém vynechaných dávek. Co se týče dávkovacích režimů, etelkalcetid se podává injekčně třikrát týdně ve spojení s rutinními hemodialýzami. Naproti tomu cinakalcet je perorální přípravek, který vyžaduje denní příjem pacienty. Navzdory jejich rozdílům v účinnosti, způsobu podávání a dávkovacím schématu mají obě terapeutická činidla podobný bezpečnostní profil, přičemž hypokalcémie a řada nepříznivých gastrointestinálních reakcí jsou nejčastěji pozorovanými potenciálními vedlejšími účinky během klinického použití.

Jaké jsou hlavní rozdíly?

+

-

Administration: Etelcalcetide is intravenous (IV) and given at the end of a hemodialysis session, improving compliance. Cinacalcet is an oral daily pill.Efficacy: Etelcalcetide is more effective at lowering PTH levels. In studies, 68.2% of patients on etelcalcetide achieved >Snížení PTH o 30 % ve srovnání s 57,7 % u cinakalcetu. Mechanismus: Oba jsou kalcimimetika, ale etelkalcetid se váže na vápníkový-snímací receptor (CaSR) způsobem, který nevyžaduje, aby vápník působil, což potenciálně vysvětluje jeho vynikající potenci. Adherence: vysoká rychlost spojená s intravenózním nebo neadherentním podáváním{5} léky. Nežádoucí účinky: Oba mohou způsobit hypokalcémii, ale ta je častější u etelkalcetidu. Oba mají podobnou míru gastrointestinálních vedlejších účinků (nevolnost/zvracení).
Které si mohu vybrat?

+

-

Etelkalcetid je často preferován v hemodialyzačních centrech, která hledají vyšší účinnost při zvládání refrakterního sekundárního hyperparatyreoidismu a kde je problémem dodržování denních perorálních tablet. Cinacalcet je však dobře-zavedená a účinná perorální léčba.

 

Populární Tagy: injekce etelkalcetidu, dodavatelé, výrobci, továrna, velkoobchod, nákup, cena, hromadné, na prodej

Odeslat dotaz