produkty
Injekce icatibantu
video
Injekce icatibantu

Injekce icatibantu

1. Obecná specifikace (skladem)
(1) API (čistý prášek)
(2) Tablety
(3) Vstřikování
2. Přizpůsobení:
Budeme jednat individuálně, OEM / ODM, bez značky, pouze pro vědecké zkoumání.
Interní kód: BM-3-105
Icatibant CAS 130308-48-4
Hlavní trh: USA, Austrálie, Brazílie, Japonsko, Německo, Indonésie, Velká Británie, Nový Zéland, Kanada atd.
Výrobce: BLOOM TECH Xi'an Factory
Analýza: HPLC, LC-MS, HNMR
Technologická podpora: Oddělení výzkumu a vývoje-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedním z nejzkušenějších výrobců a dodavatelů injekce icatibant v Číně. Vítejte na velkoobchodní velkoobjemové vysoce kvalitní injekci icatibant k prodeji zde z naší továrny. Dobré služby a rozumná cena jsou k dispozici.

 

Injekce icatibantuje inovativní lék speciálně navržený k léčbě akutních epizod hereditárního angioedému (HAE). HAE je vzácné a potenciálně život{1}}ohrožující genetické onemocnění, při kterém pacienti postrádají nebo mají abnormální funkci inhibitorů C1 esterázy, což vede k nadměrné aktivaci kalikreinového systému a nadměrné produkci bradykininu, což následně způsobuje vazodilataci, zvýšenou permeabilitu a nesvědivý edém na kůži, sliznicích a vnitřních orgánech. Edém hrdla může dokonce způsobit udušení a ohrozit-život. Podává se subkutánní injekcí a může se rychle vstřebat do krevního oběhu a rychle dosáhnout místa účinku. Lék soutěží s bradykininem o vazbu na B 2 receptor, blokuje biologické účinky bradykininu, inhibuje downstream signální dráhy, snižuje vazodilataci a zvyšuje permeabilitu, čímž rychle zmírňuje symptomy edému.

 

 

Naše produkty Formulář

 

Icatibant injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Icatibant  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Icatibant  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Icatibant injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Peptide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Peptide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

Icatibant COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Certifikát o analýze
Název sloučeniny Icatibant
Stupeň Farmaceutická kvalita
Č. CAS 130308-48-4
Množství 50g
Standardní balení PE sáček+Al fóliový sáček
Výrobce Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Položka č. 202512090051
MFG 9. prosince 2025
EXP 8. prosince 2028
Struktura

Icatibant structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Položka Enterprise standard Výsledek analýzy
Vzhled Bílý nebo téměř bílý prášek Přizpůsobeno
Obsah vody Menší nebo rovno 5,0 % 0.32%
Ztráta sušením Menší nebo rovno 1,0 % 0.17%
Těžké kovy Pb Menší nebo rovno 0,5 ppm N.D.
Jako Menší nebo rovno 0,5 ppm N.D.
Hg Menší nebo rovno 0,5 ppm N.D.
Cd Menší nebo rovno 0,5 ppm N.D.
Čistota (HPLC) Větší nebo rovno 99,0 % 99.8%
Jediná nečistota <0.8% 0.54%
Celkový počet mikrobů Méně než nebo rovno 750 cfu/g 90
E. Coli Menší nebo rovno 2 MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Ethanol (od GC) Menší nebo rovno 5000 ppm 500 ppm
Skladování Skladujte na uzavřeném, tmavém a suchém místě při teplotě do 2-8 stupňů

Icatibant NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 
 
Chemické informace o icatibantu
Chemický vzorec: C59H89N19O13S
Přesná hmotnost: 1304
Molekulová hmotnost: 1305
m/z: 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%)
Elementární analýza: C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46

Applications-

 

Injekce icatibantuje selektivní antagonista zacílený na bradykinin B 2 receptor, s jeho základním použitím zaměřeným na léčbu akutních epizod hereditárního angioedému (HAE) a potenciální aplikační hodnotou v explorativních indikacích.

 

Základní indikace: Léčba akutních záchvatů hereditárního angioedému (HAE)

Icatibant drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Mechanismus onemocnění a lékové cíle

 

HAE je vzácné autozomálně dominantní genetické onemocnění s celosvětovou incidencí asi 1:50 000. Základním patologickým mechanismem je nedostatek nebo abnormální funkce inhibitoru C1 esterázy (C1-INH), která vede k nadměrné produkci bradykininu. Bradykinin aktivuje B 2 receptory, způsobuje vazodilataci, zvýšenou vaskulární permeabilitu a uvolňování zánětlivých mediátorů, což nakonec vede k recidivujícímu subkutánnímu nebo submukóznímu nesvědivému edému. Běžná místa zahrnují obličej, končetiny, genitálie, gastrointestinální trakt a horní cesty dýchací. Edém hrdla může způsobit dušení a je hlavní příčinou smrti u HAE.

 

Jako silný selektivní antagonista bradykininových B2 receptorů se kompetitivně váže na B2 receptory, aby blokoval biologické účinky bradykininu, čímž rychle zmírňuje vazodilataci, plazmatickou extravazaci a zánětlivé reakce, účinně snižuje lokální edém tkání, bolest a zánět. Jeho afinita je podobná afinitě bradykininu a může odolávat degradaci bradykinin lyázou. Jeho účinnost je 2-3krát vyšší než u předchozích antagonistů B 2 receptoru.

Icatibant disease | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Icatibant laryneal edema | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. Aplikace za zvláštních okolností

 

(1) Laryngeální edém
Edém hrdla je nejnebezpečnější komplikací HAE, která může vést k udušení. Pacient musí jít na pohotovost ihned po injekci Icatibantu, aby byla zajištěna průchodnost dýchacích cest.

 

(2) Preventivní léčba
U pacientů s častými epizodami může být Icatibant použit před expozicí známým spouštěcím faktorům (jako jsou specifické potraviny, léky, emoční stres), aby se zabránilo epizodám. Kromě toho jej lze použít v kombinaci s Lanadelumabem, dlouhodobě-působící monoklonální protilátkou, nebo substituční terapií C1 INH, jako je Berinet ®) Kombinované použití k vytvoření kombinované strategie „-léčba na vyžádání + dlouhodobá-prevence“.

Icatibant treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Průzkumné indikace a potenciální použití

Icatibant AAE | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Získaný angioedém (AAE)

AAE je nedědičný vaskulární edém s patogenezí odlišnou od HAE, ale s podobnými klinickými projevy. Částečné kazuistiky naznačují, že je účinný proti AAE vyvolanému inhibitorem ACE. Inhibitory ACE snižují produkci angiotenzinu II inhibicí angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE) a zároveň inhibují degradaci bradykininu, což vede k akumulaci bradykininu a způsobuje edém. Icatibant se může stát potenciálním terapeutickým lékem pro AAE blokováním účinku bradykininu. Současné důkazy jsou však omezené a k ověření jsou zapotřebí další rozsáhlé{5}}klinické studie.

2. Syndrom kapilárního prosakování

Syndrom kapilárního prosakování je charakterizován zvýšenou permeabilitou kapilár, která vede k infiltraci plazmatických proteinů a tekutin do tkáňových mezer, což způsobuje hypovolemický šok a dysfunkci více orgánů. Bradykinin může hrát důležitou roli v tomto procesu. Očekává se, že ikatibant jako antagonista B 2 receptoru zmírní kapilární prosakování tím, že zablokuje účinek bradykininu, ale v současné době je ve fázi výzkumu a chybí klinické důkazy, které by to podpořily.

Icatibant bradykinin | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Icatibant pain | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. Léčba bolesti po infarktu myokardu

Bolest po infarktu myokardu zahrnuje mnoho zánětlivých mediátorů a neurotransmiterů a může se jednat o bradykinin. Blokování účinku bradykininu může zmírnit bolest po infarktu myokardu. V současné době však jeho použití v této oblasti prozkoumalo pouze několik studií a k objasnění jeho účinnosti a bezpečnosti je zapotřebí další výzkum.

4. Jiná onemocnění zprostředkovaná bradykininem

Teoreticky se potenciální indikací pro Icatibant může stát jakékoli onemocnění s nadprodukcí bradykininu jako patologickým podkladem. Například:
Revmatoidní artritida: bradykinin se může podílet na zánětu a bolesti kloubů.
Syndrom chronické bolesti: bradykinin je spojen s neuropatickou bolestí.
Tyto aplikace jsou však v současné době v teoretické fázi a postrádají podporu klinického výzkumu.

Icatibant uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Základní použitíInjekce icatibantuje léčba akutních záchvatů HAE, která rychle zmírňuje symptomy a významně zlepšuje kvalitu života pacientů blokováním receptorů bradykininu B ₂. U zvláštních populací zajišťuje bezpečnost léčby úprava dávky a strategie monitorování. Průzkumné indikace, jako je AAE a syndrom kapilárního úniku, mají potenciál, ale je zapotřebí dalšího výzkumu a ověření.

 

Discovering History

Proces výzkumu a vývoje a stav schválení

 

Pozadí a mechanismus výzkumu a vývoje


Icatibant je selektivní antagonista receptoru bradykininu B ₂ vyvinutý na základě hlubokého porozumění patologickým mechanismům hereditárního angioedému (HAE). HAE je vzácná autozomálně dominantní genetická porucha způsobená nedostatkem nebo dysfunkcí inhibitoru C1 esterázy (C1-INH), vedoucí k nadprodukci bradykininu. Bradykinin aktivuje B ₂ receptory, což způsobuje vazodilataci, zvýšenou permeabilitu a zánětlivou odpověď, což nakonec vede k recidivujícímu subkutánnímu nebo submukóznímu edému, který může být v závažných případech život ohrožující (jako je laryngeální edém).
Kompetitivní vazbou na B ₂ receptory a blokováním biologických účinků bradykininu lze rychle zmírnit otoky, bolest a zánět. Jeho molekulární struktura je podobná jako u bradykininu, s vysokou afinitou (hodnoty IC50 a Ki 1,07 nM a 0,798 nM, v daném pořadí) a může odolávat degradaci bradykinin lyázou s výrazně zlepšenou účinností ve srovnání s předchozí generací antagonistů.

 

R&D proces

 
Raný výzkum (90. léta)

Výzkum a vývoj začal v 90. letech 20. století pod vedením německé farmaceutické společnosti Hoechst (později sloučené do Sanofi). Raný výzkum se zaměřil na jeho potenciál jako antagonisty bradykininu a potvrdil jeho selektivní blokující účinek na B ₂ receptory prostřednictvím experimentů in vitro.

 
Klinické studie (2000)

Studie série FAST: včetně tří dvojitě{0}}slepých randomizovaných kontrolovaných studií, FAST-1, FAST-2 a FAST-3, k hodnocení účinnosti a bezpečnosti icatibantu při léčbě akutní exacerbace HAE.

 
FAST-1 (2007):

Skupina Icatibant vykazovala kratší dobu zmírnění symptomů ve srovnání se skupinou s placebem (střední doba 2,0 hodiny vs . 4.6 hodiny), ale nedosáhla statistické významnosti (kvůli nedostatečné velikosti vzorku).

 
FAST-2 (2009):

Po revizi experimentálního designu bylo potvrzeno, že Icatibant může významně zkrátit dobu úlevy od symptomů (2,5 hodiny oproti . 4.9 hodinám) a zkrátit dobu trvání záchvatů.

 
FAST-3 (2011):

Další ověření účinnosti ukázalo, že měsíční frekvence záchvatů u pacienta klesla o více než 50 % ve srovnání s výchozí hodnotou.

 
Výzkum dětí a dospívajících (2017):

Evropská unie schválila Icatibant pro děti a dospívající s HAE ve věku od 2 let na základě otevřené studie prokazující, že jeho bezpečnost je podobná bezpečnosti dospělých.

 

Globální stav schválení

 
bezpečnostní opatření pro použití produktu
 

Lorem ipsum dolor sit, amet consectetur adipisicing elit.

01/

Evropská unie
První schválení: 11. července 2008 byl schválen Icatibant (obchodní název Firazyr) ®) Používá se k léčbě akutních záchvatů HAE u dospělých.
Rozšíření indikace: Schváleno pro děti a dospívající ve věku od 2 let v roce 2017.

02/

Spojené státy
Datum schválení: 25. srpna 2011, FDA schválil Firazyr ® Používá se k akutním záchvatům HAE u dospělých ve věku 18 let a starších.
Zvláštní kvalifikace: Udělte kvalifikaci léku na vzácná onemocnění a zahrňte ji do zrychleného schválení.

03/

Čína
Čas schválení: Dne 7. dubna 2021 schválila Národní správa léčivých přípravků (NMPA) injekci octanu etimbátu (obchodní název Feizeyou) ®) uvedeného na seznamu pro akutní záchvaty HAE u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 2 roky nebo více.
Zrychlené schvalování: zahrnuto do seznamu naléhavě potřebných zámořských nových léků v klinické praxi a upřednostňováno pro přezkumné postupy.

04/

Jiné země
Injekce icatibantubyl schválen pro léčbu HAE, včetně Kanady, Austrálie, Švýcarska a dalších.

 

často kladené otázky
 

Otázka: K čemu se používá droga icatibant?

Používá se injekce icatibantuk léčbě náhlých záchvatů hereditárního angioedému (HAE). Icatibant působí tak, že blokuje chemickou látku v těle, která u pacientů s HAE způsobuje otoky, záněty a bolest. Tento lék není lékem na HAE.

Otázka: Je icatibant inhibitorem C1?

Icatibant, antagonista bradykininového B2 receptoru, je zavedenou léčbou akutních záchvatů hereditárního angioedému (HAE) sNedostatek C1-inhibitoru (C1-INH)..

Otázka: Kdy podat icatibant?

Injekce icatibantu se podává do oblasti žaludkuna začátku příznaků HAE. Pokud příznaky nezmizí nebo se nevrátí, může být znovu podán po 6 hodinách. Icatibant nelze podat více než 3krát za 24 hodin.

Otázka: Jak rychle funguje icatibant?

Samo{0}}aplikace icatibantu byla obecně účinná: ke zlepšení prvních příznaků došlo v roce5 min–2 h (HAE typ I; n=17) a 8 min–1 h (HAE typ III; n=9) pro abdominální záchvaty a 5–30 min (HAE typ I; n=4) ​​a 10 min–12 h (HAE typ III; n=6) pro laryngeální záchvaty.

Otázka: Jaké je pravidlo 3 3 2 pro intubaci?

Pravidlo 3-3-2 zahrnujeměření 3 různých vzdáleností v krku pacienta pomocí prstů lékaře. Tato měření pomáhají předpovídat snadnost nebo obtížnost intubace. Další nástroje, jako je škála LEMON a skórovací systém Mallampati, také hrají cennou roli při hodnocení dýchacích cest.

Otázka: Jaké jsou 7P intubace?

Kroky RSI (7 Ps)

Příprava a plán.

Preoxygenace.

Před-léčba.

Paralýza a indukce.

Ochrana a umístění.

Umístění s důkazem.

Správa po-intubaci.

 

Populární Tagy: icatibant injekce, dodavatelé, výrobci, továrna, velkoobchod, nákup, cena, hromadné, na prodej

Odeslat dotaz