Tablety milbemycin oximu

Tablety milbemycin oximujsou širokospektrým{0}}antiparazitickým lékem primárně používaným k prevenci a léčbě různých parazitárních infekcí u domácích zvířat, jako jsou psi a kočky. Patří do třídy derivátů makrolidových antibiotik. Zasahuje do parazitického nervového systému (kyselina gama-aminomáselná, GABA), způsobuje paralýzu a smrt parazitů. Účinné proti háďátkům (jako jsou dirofilárie, měchovci, škrkavky) a některým členovcům (jako jsou blechy a klíšťata v larválním stádiu). Používá se hlavně k prevenci dirofilariózy: Pravidelným podáváním (obvykle jednou měsíčně) může účinně zabránit tomu, aby se larvy dirofilárií vyvinuly v dospělce, a snížit riziko infekce domácích mazlíčků; Léčba střevních parazitů: cílení na běžné střevní háďátka, jako jsou měchovci, škrkavky a bičíkovci, má zabíjející účinek.

Naše společnost přitom neposkytuje pouze čisté prášky, ale také tablety a injekce. V případě potřeby nás prosím kdykoli kontaktujte.

Naše produkty

Milbemycin Oxim Prášek

Tablety milbemycin oximu

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Milbemycin Oxime COA

Certifikát o analýze
Název sloučeniny	Milbemycin oxim
Stupeň	Farmaceutická kvalita
Č. CAS	129496-10-2
Množství	337,3 kg
Standardní balení	25 kg/buben
Výrobce	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Položka č.	202501090034
MFG	9. ledna 2025
EXP	8. ledna 2028
Struktura
Položka	Enterprise standard	Výsledek analýzy
Vzhled	Bílý nebo téměř bílý prášek	Přizpůsoben
Obsah vody	Menší nebo rovno 5,0 %	0.38%
Ztráta sušením	Menší nebo rovno 1,0 %	0.29%
Těžké kovy	Pb Menší nebo rovno 0,5 ppm	N.D.
	Jako Menší nebo rovno 0,5 ppm	N.D.
	Hg Menší nebo rovno 0,5 ppm	N.D.
	Cd Menší nebo rovno 0,5 ppm	N.D.
Čistota (HPLC)	Větší nebo rovno 99,0 %	99.80%
Jediná nečistota	<0.8%	0.43%
Celkový počet mikrobů	Méně než nebo rovno 750 cfu/g	70
E. Coli	Menší nebo rovno 2 MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Ethanol (od GC)	Menší nebo rovno 5000 ppm	400 ppm
Skladování	Skladujte na uzavřeném, tmavém a suchém místě pod -20 stupňů

Tablety milbemycin oximujsou širokospektrým{0}}antiparazitickým lékem široce používaným u domácích zvířat (psi, kočky). Jeho hlavní složka, milbemycin oxim, dosahuje svého zabíjejícího účinku zásahem do nervového přenosového systému parazita.

Chemická struktura Milberoximu patří do třídy derivátů makrolidových antibiotik a cesta jeho syntézy vyžaduje mnoho organických reakcí, aby bylo dosaženo vysoké{0}}čistoty a vysokého{1}}výtěžku přípravy cílového produktu.

Výběr výchozích látek

 

Inspirováno přírodními zdroji: Chemická struktura Mirbeixime je založena na modifikaci přírodních makrolidových sloučenin (jako je avermektin) a jeho antiparazitní aktivita a farmakokinetické vlastnosti jsou zesíleny zavedením oxymethylových a oximových skupin.
Klíčové meziprodukty: Syntéza obvykle začíná Mirbeimycinem A3/A4 (extrahovaným z fermentačního bujónu Streptomyces), který obsahuje jako aktivní jádro 16členný makrocyklický laktonový kruh.

Kroky syntézy jádra

 

Krok 1: Oxymethylační reakce- ---Smíchejte milbermycin A3/A4 s chlormethylmethyletherem (CMME) za alkalických podmínek, zaveďte oxymethylovou skupinu a vygenerujte oxymethyl milbermycin. Tento krok vyžaduje přísnou kontrolu reakční teploty (0-5 stupňů) a hodnoty pH (8-9), aby se zabránilo vedlejším reakcím.
Krok 2: Oxmační reakce ----- Oxymethylmilbemycin reaguje s hydrochloridem hydroxylaminu (NH20H.HCl) v organickém rozpouštědle (jako je methanol) za vzniku oximové skupiny, což nakonec poskytuje milbemycinoxim. Reakce musí být provedena v přítomnosti katalyzátoru (jako je octan sodný), aby se zlepšila selektivita reakce.
Krok 3: Purifikace a krystalizace----- Separujte cílový produkt pomocí sloupcové chromatografie na silikagelu nebo rekrystalizačních technik (jako je systém ethylacetát n-hexan), s čistotou přes 98 %, aby byly splněny farmaceutické požadavky.

Směr optimalizace procesu

 

Zelená chemie: Zkoumání biokatalytických metod (jako je enzymatická methylace kyslíku) s cílem nahradit tradiční chemickou syntézu a snížit používání organických rozpouštědel.
Reakce s kontinuálním tokem: použití mikrokanálového reaktoru k dosažení přesné kontroly teploty a pH, zkrácení reakční doby a zlepšení výtěžku.

Suroviny zTablety milbemycin oximuzahrnují aktivní složky (API) a pomocné látky a jejich kvalita přímo ovlivňuje stabilitu a účinnost formulace.

01.

Účinná látka (milberoxim)

Kvalifikace dodavatele: Je nutné vybrat výrobce surovin, kteří prošli certifikací GMP, aby byla zajištěna shoda s normami EP (European Pharmacopoeia) nebo USP (United States Pharmacopeia).
Klíčové ukazatele kontroly kvality:
Obsah: 98,0 % -102,0 % (HPLC metoda).
Pokud jde o látky: jednotlivé nečistoty Méně než nebo rovno 0,5 %, celkové nečistoty Méně než nebo rovné 1,0 %.
Zbytková rozpouštědla: methanol Méně než nebo rovno 0,3 %, ethylacetát Méně než nebo rovno 0,5 % (GC metoda).

02.

Výběr příslušenství a studie kompatibility

Ředidla: Laktóza a mikrokrystalická celulóza (MCC) se používají k úpravě hmotnosti a tvrdosti tablet.
Lepidlo: Polyvinylpyrrolidon (PVP) nebo hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) zlepšuje stlačitelnost částic.
Mazivo: Stearan hořečnatý nebo oxid křemičitý snižují tření během procesu lisování.
Dezinfekční prostředek: Zesítěná sodná sůl karboxymethylcelulózy (CCNa) zajišťuje rychlý rozpad tablet.
Potahový materiál: Pro maskování nebo odolnost proti vlhkosti se používá hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) nebo polyethylenglykol (PEG).

Vyhodnoťte interakci mezi surovinami a pomocnými látkami pomocí testů nucené degradace (jako je vysoká teplota, vysoká vlhkost a vystavení světlu), abyste se vyhnuli tabu kompatibility.

Proces přípravy tablet milberoximu vyžaduje zvážení jednotnosti obsahu, limitu doby rozpadu a stability. Běžné procesy zahrnují mokrou granulaci a metodu lisování.

Metoda mokré granulace a lisování

1

 

Předmíchání

Předmíchejte milberoxim s částečným ředidlem (jako je MCC) po dobu 10-15 minut, aby se zajistila rovnoměrná disperze aktivní složky.

2

 

Granulace

Přidejte adhezivní roztok (jako je 5% roztok PVP v etanolu), formujte vlhké částice pomocí vysokorychlostního míchacího granulátoru a síta (16–20 mesh), abyste odstranili nadměrnou nebo podměrnou velikost.

3

 

Sušení a celé granule

Vlhké částice se suší v sušičce s fluidním ložem při 40-50 stupních, dokud obsah vlhkosti není menší nebo roven 3,0 %, a pak se drtí a aglomerují v granulátoru.

4

 

Totální míchání

Přidejte zbývající pomocné látky (lubrikanty, dezintegrační činidla) a míchejte 20-30 minut, aby se zajistila jednotnost obsahu (RSD menší nebo rovno 5 %).

5

 

Lisování tablet

Použijte rotační tabletovací lis ke kontrole rozdílu hmotnosti (± 5 %) a tvrdosti (50-100 N) tablet, čímž zajistíte časový limit rozpadu (méně než nebo rovný 15 minutám).

Je použitelný pro aktivní složky citlivé na vlhkost a teplo. Proces je zjednodušen výběrem vysoce stlačitelných pomocných látek (jako je laktóza sušená rozprašováním), ale tekutost částic musí být optimalizována.

• Cíl: Zamaskovat hořkou chuť Mirbeixime a zlepšit chutnost domácích zvířat.
• Metoda: Zařízení pro potahování s fluidním ložem bylo použito k rozprašování vodného roztoku HPMC (obsahujícího pigmenty a sladidla), přičemž se kontroloval přírůstek hmotnosti (2 % - 5 %) a rovnoměrnost potahování.

Kontrola kvality tablet Mirbexime by měla zahrnovat suroviny, meziprodukty a hotové produkty, aby byla zajištěna shoda se standardy GMP a lékopisu.

VýrobaTablety milbemycin oximumusí přísně dodržovat normy GMP, aby byla zajištěna sledovatelnost a kontrolovatelná rizika v průběhu celého procesu.

Výzkum a vývoj tablet Milbeixime se nadále zaměřuje na zlepšení účinnosti a optimalizaci snadného podávání.

Populární Tagy: tablety milbemycin oximu, dodavatelé, výrobci, továrna, velkoobchod, nákup, cena, hromadné, na prodej