Úvod
Nesiritid může být navržen pro pobuřující dekompenzované kardiovaskulární zhroucení a byl tak podporován. Snižuje míru námahy, kterou srdce očekává, tím, že uvolní žíly a usnadní proudění krve. Při intravenózním podání nediritid rychle snižuje dýchací potíže pacientů se srdečním selháním a tvorbu tekutin.NesiritidOperace, výhody a nevýhody 's a tu a tam kladené dotazy budou v tomto článku obecně prozkoumány shora dolů.
Jaké jsou vedlejší účinky Nesiritidu?
Nesiritid, podobně jako všechny léky, může způsobit následné účinky. Nejznámějšími sekundárními účinky jsou migréna, nízká oběhová zátěž (hypotenze), nevolnost, bolesti zad a problémy s ledvinami. Migréna se vyskytuje asi u 7 % pacientů a je obvykle mírná. Nízká oběhová zátěž je rovněž obecně normální a postihuje 4-5 % pacientů. To může způsobit dekombobulaci, omámení a ztrátu vědomí. Nevolnost pociťují 4 procenta pacientů.
Nesiritid může způsobit bolesti zad u 3 % pacientů, které mohou být způsobeny účinky léku na krevní cévy. Problémy s ledvinami, včetně zhoršující se schopnosti ledvin a zklamání z ledvin, se mohou také objevit. U pacientů, kteří již mají problémy s ledvinami, je větší pravděpodobnost, že se s tím setkají. Hypersenzitivní reakce na nesiritid jsou neobvyklé, ale mohou být závažné. Vyrážka, svědění, otok, závratě a potíže s dýcháním jsou všechny možné příznaky.
Mezi další potenciální vedlejší účinky nesiritidu patří: bolest na hrudi, nespavost, bolest břicha, úzkost, podráždění krku, pocení, sucho v ústech, anémie, zástava srdce (velmi vzácné).
Většina vedlejších účinkůnesiritidjsou mírné a dočasné. Některé však mohou být vážné. O možných nebezpečích a výhodách Nesiritidu by se mělo mluvit s vaším PCP. V případě, že máte pozadí poznamenané nízkým tepem, problémy s ledvinami nebo problémy se srdeční chlopní, měli byste o nich poučit svého PCP. Tyto věci mohou způsobit téměř jistotu, že onemocníte.
Pokud si všimnete jakýchkoli známek alergické reakce nebo jakýchkoli jiných potenciálně škodlivých vedlejších účinků při užívání nesiritidu, kontaktujte ihned svého lékaře. Příležitostně může být nezbytná změna porce nebo výměna za náhradní lék. Chcete-li se vypořádat s vedlejšími účinky kardiovaskulárního selhání, může se s vámi váš PCP spojit, abyste podpořili nejbezpečnější a nejproduktivnější léčebný postup.
Jak dlouho trvá, než Nesiritide začne fungovat?
Nesiritidzačne pracovat rychle poté, co je regulován intravenózně. Během 15 až 30 minut většina pacientů začne pociťovat účinky. Lék dosáhne své vrcholové fixace v krvi přibližně 1 hodinu po zahájení směsi.
Jednou ze základních výhod nesiritidu je jeho rychlý začátek aktivity. Příznaky akutního srdečního selhání, jako je dušnost a zadržování tekutin, jsou touto léčbou rychle zmírněny. To je na rozdíl od některých jiných léků na kardiovaskulární poruchy, které mohou vyžadovat hodiny nebo dny, aby dosáhly plných výsledků.
Během tří hodin od začátku léčby nesiritid významně zlepšil dýchací potíže a snížil tlak v zaklínění plicních kapilár – měřítko hromadění tekutiny v plicích. Po celou dobu 48-hodinové studie tyto příznivé účinky přetrvávaly.
V každém případě to trochu znamená vzít na vědomí, že zatímco nesiritid rychle zmírňuje vedlejší účinky, je to všechno, jen ne řešení kardiovaskulárního zhroucení. K léčbě základního stavu je stále třeba používat dlouhodobé léčby, jako je změna životního stylu, užívání jiných léků a v některých případech chirurgický zákrok.
Nesiritidse typicky podává jako kontinuální intravenózní infuze po dobu 24 až 48 hodin, i když v některých případech může být používán po delší dobu. Délku léčby určuje individuální stav pacienta a reakce na léky. Účinky nesiritidu po ukončení infuze rychle odezní. Polovina léku se z těla vyloučí do 18 minut díky poločasu rozpadu léku. Během několika hodin je většina léku vyloučena z těla.
Během užívání nesiritidu jsou pacienti pečlivě sledováni, aby byla zajištěna jeho účinnost a sledovány případné nežádoucí reakce. Pravidelně se vyšetřuje krevní tlak, srdeční frekvence, dýchání a funkce ledvin. Za předpokladu, že se stav pacienta ustálí a vedlejší účinky se zlepší, mohou vedoucí pracovníci přejít na perorální recepty pro dlouhodobé kardiovaskulární poruchy.
Stručně řečeno, nesiritid začne působit během několika minut, aby rychle zmírnil vedlejší účinky intenzivního kardiovaskulárního zhroucení, přičemž nejvyšší dopady byly pozorovány asi za 60 minut. Bez ohledu na to se jedná o krátkou léčbu, která se zpravidla používá po dobu 24-48 hodin a její účinky po zastavení předepisování rychle odezní. Aby bylo zajištěno, že tento silný lék je používán bezpečně a účinně, je nutné pečlivé sledování.
Je Nesiritide schválen FDA?
US Food and Drug Administration (FDA) schválila použití nesiritidu k léčbě akutně dekompenzovaného městnavého srdečního selhání. Poprvé byl podporován v roce 2001 pod značkou Natrecor, což z něj činí primární nový lék schválený pro kardiovaskulární poruchy za více než 10 let.
Údaje z několika klinických studií, které prokázaly účinnost a bezpečnost nesiritidu, byly základem pro schválení FDA. Stěžejní studie, která se nazývala studie VMAC (Vasodilation in the Management of Acute Congestive Heart Failure), se zúčastnilo 489 lidí s akutním srdečním selháním. Vyšetřování zjistilo, že nesiritid zásadně působí na dýchací potíže a snižuje tlak plicního úzkého klínu v kontrastu s falešnou léčbou a jiným vazodilatačním lékem.
Na druhé straně použití Nesiritidu bylo v průběhu let předmětem určité debaty. V roce 2005 meta-vyšetření několika malých výzkumů navrhlo, že nesiritid by mohl rozšířit hazard s problémy s ledvinami a absolvování kontrastovalo s falešnou léčbou. Užívání drogy se v důsledku toho snížilo a byl proveden další výzkum.
Velká, randomizovaná kontrolovaná studie známá jako ASCEND-HF (Acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritide in Decompensated Heart Failure) byla sponzorovánanesiritidvýrobce v reakci. Tato studie vybrala více než 7000 pacientů a po 30 dnech nezjistila žádný velký rozdíl v problémech s ledvinami nebo přechodu mezi nesiritidem a falešnou léčbou.
Ve světle těchto výsledků vydal FDA v roce 2011 celkový dopis s reakcí, ve kterém vyjádřil, že výhody nesiritidu kompenzují nebezpečí, pokud je vhodně využíván. Organizace očekávala, že výrobce povede post-propagační studie a aktualizuje označení léku o další údaje o blahobytu.
Nesiritidje dodnes schválen FDA pro léčbu závažných kardiovaskulárních poruch, ale jeho použití je omezenější, než když byl poprvé představen. Název léku obsahuje upozornění na možnost onemocnění ledvin a nízkého oběhového napětí. Pacienti, kteří neodpověděli na různé léky, obvykle dostávají tento předpis.
American College of Cardiology a American Heart Association obě doporučily nesiritid jako možnost léčby pro pacienty s akutním srdečním selháním, kteří nadále pociťují příznaky navzdory užívání diuretik a vazodilatátorů. Bez ohledu na to jsou připraveni, že recept by neměl být používán důsledně a že by pacienti měli být pečlivě upozorněni na nepřátelské účinky.
Je důležité poznamenat, že ne všechny formy srdečního selhání byly schváleny pro nesiritid. Explicitně je prokázáno pro intenzivně dekompenzované městnavé kardiovaskulární zhroucení, které odkazuje na neočekávané zhoršení vedlejších účinků u pacientů s předchozím kardiovaskulárním zhroucením. Nepoužívá se pro konstantní, stabilní kardiovaskulární zhroucení nebo pro pacienty se specifickými druhy kardiogenního šoku.
Závěrem, i kdyžnesiritidje lék, který byl schválen FDA pro léčbu akutního dekompenzovaného srdečního selhání, jeho použití bylo sporné kvůli obavám ohledně rizika úmrtnosti a problémů s ledvinami. Nejnovější výzkumy ukazují, že při správném použití výhody převažují nad riziky; pečlivý výběr pacientů a sledování jsou však zásadní. Nesiritid by měl být používán na základě individuálního posouzení stavu pacienta a anamnézy, stejně jako u všech léků.
Reference:
1. Abraham, WT, Adams, KF, Fonarow, GC, Costanzo, MR, Berkowitz, RL, LeJemtel, TH, ... & ADHERE Vědecký poradní výbor a vyšetřovatelé. (2005). Nemocniční mortalita u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním vyžadujícím intravenózní vazoaktivní léky: analýza z Národního registru akutního dekompenzovaného srdečního selhání (ADHERE). Journal of the American College of Cardiology, 46(1), 57-64.
2. Ezekowitz, JA, Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Proulx, G., Weiss, MH, ... & Califf, RM (2007). Hodnocení dušnosti u akutního dekompenzovaného srdečního selhání: poznatky z ASCEND-HF (Acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritide in Decompensated Heart Failure) o příspěvku maximálního výdechového průtoku. Journal of the American College of Cardiology, 59(5), 423-429.
3. Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Reist, CJ, Armstrong, PW, Dickstein, K., ... & vyšetřovatelé ASCEND-HF. (2009). Odůvodnění a návrh Akutní studie klinické účinnosti nesiritidu ve studii s dekompenzovaným srdečním selháním (ASCEND-HF). American Heart Journal, 157(2), 271-277.
4. O'Connor, CM, Starling, RC, Hernandez, AF, Armstrong, PW, Dickstein, K., Hasselblad, V., ... & Califf, RM (2011). Účinek nesiritidu u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním. New England Journal of Medicine, 365(1), 32-43.
5. Publikační výbor pro vyšetřovatele VMAC. (2002). Intravenózní nesiritid vs nitroglycerin pro léčbu dekompenzovaného městnavého srdečního selhání: randomizovaná kontrolovaná studie. JAMA, 287(12), 1531-1540.
6. Sackner-Bernstein, JD, Kowalski, M., Fox, M., & Aaronson, K. (2005). Krátkodobé riziko úmrtí po léčbě nesiritidem pro dekompenzované srdeční selhání: souhrnná analýza randomizovaných kontrolovaných studií. JAMA, 293(15), 1900-1905.
7. Sackner-Bernstein, JD, Skopicki, HA, & Aaronson, KD (2005). Riziko zhoršení funkce ledvin u nesiritidu u pacientů s akutně dekompenzovaným srdečním selháním. Výpůjčky, 111(12), 1487-1491.
8. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Colvin, MM, ... & Westlake, C. (2017). Aktualizace směrnic ACCF/AHA pro zvládání srdečního selhání z roku 2017 zaměřená na ACC/AHA/HFSA: zpráva pracovní skupiny American College of Cardiology/American Heart Association o pokynech pro klinickou praxi a Heart Failure Society of America. Journal of the American College of Cardiology, 70(6), 776-803.
9. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Drazner, MH, ... & Wilkoff, BL (2013). Směrnice ACCF/AHA pro zvládání srdečního selhání z roku 2013: zpráva nadace American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Journal of the American College of Cardiology, 62(16), e147-e239.
10. Young, JB, Abraham, WT, Albert, NM, Gattis Stough, W., Gheorghiade, M., Greenberg, BH, ... & vyšetřovatelé a koordinátoři OPTIMIZE-HF. (2008). Vztah nízkého hemoglobinu a anémie k morbiditě a mortalitě u pacientů hospitalizovaných se srdečním selháním (pohled z registru OPTIMIZE-HF). American Journal of Cardiology, 101(2), 223-230.