Dne 26. ledna 2026 společnost Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (kód Hongkongské burzy cenných papírů: 1672, označovaná jako "Geli") dnes oznámila, že její americká 3týdenní studie fáze II (NCT07321678) perorálního podávání receptoru GLP-1 s malou molekulou (GLP-1R) u diabetika typu ASC30 jako první dokončila léčbu agonistou diabetu typu ASC30 v léčbě. Očekává se, že nejvyšší údaje pro tuto studii fáze 1 budou získány ve třetím čtvrtletí roku 2026.
Geli nedávno dokončila 13týdenní studii fáze I hodnotící léčbu obezity ASC30 (NCT07002905). Studie byla provedena v několika centrech ve Spojených státech, celkem bylo zařazeno 125 obézních subjektů nebo subjektů s nadváhou s alespoň jednou komorbiditou související s hmotností. V primárním cílovém bodě 13. týdne dosáhlo denní podávání 20 mg, 40 mg a 60 mg tablet ASC30 průměrného úbytku hmotnosti upraveného placebem 5,4 %, 7,0 % a 7,7 %, v tomto pořadí. Ztráta hmotnosti byla statisticky významná a klinicky významná se závislostí na denní dávce.
Nebylo pozorováno žádné období úbytku hmotnosti. Výskyt zvracení ASC30 titrovaného týdně, dokud denní standardní dávka není přibližně poloviční než výskyt zvracení pozorovaný u publikované týdenní plné dávky orforglipronu. Gastrointestinální tolerance ASC30, která je titrována týdně, je srovnatelná s publikovanými výsledky orforglipronu titrovaného každé čtyři týdny ve studii Sichuan ATTAIN-1. Ve studii fáze I ASC30 pro léčbu obezity nebo nadváhy byla celková míra přerušení léčby kvůli nežádoucím účinkům 4,8 %.
Duální agonista Eli Lilly GLP1R/GIPR zahajuje fázi III klinických studií deprese
Dne 26. ledna 2026 oficiální stránky Platformy pro registraci a zveřejňování informací pro klinické studie ukázaly, že Eli Lilly zaregistrovala klinickou studii fáze II injekce Breipatidu u dospělých účastníků s depresí. Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě-slepá studie s paralelními skupinami (RENEW-MDD-1) fáze II, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost a bezpečnost Breipatidu jako adjuvantní terapie při oddálení doby recidivy onemocnění ve srovnání s placebem u dospělých účastníků deprese. Experiment je plánován na nábor z 200 institucí po celém světě, přičemž 90 lidí bude nabráno doma a 1000 lidí bude nabráno mezinárodně. Brenipatid je duální agonista GLP1R/GIPR a také druhý GLP-1/GIP duální cílový nový lék od Eli Lilly po Telopotide. Tilpotide se v prvních třech měsících roku 2025 prodal za 24,8 miliardy amerických dolarů s tempem růstu 125 %.
Hubnutí o 22,5 % za 48 týdnů! Studie Roche GLP-1R/GIPR agonisty hubnutí fáze I1 dosahuje pozitivních výsledků
Dne 27. ledna 2026 oznámila společnost Roche pozitivní výsledky ve studii CT388-103 fáze I hubnutí CT-388 (RO7795068).
CT-388 je peptidový agonista GLP-1R/GIPR vyvinutý společností Carmot Therapeutics. V prosinci 2023 společnost Roche koupila Carmot Therapeutics za 3,1 miliardy dolarů, čímž získala několik střevních inzulinotropních léků pod záštitou společnosti.
Výsledky výzkumu ukázaly, že CT-388 vykazoval významný vztah mezi dávkou a odezvou. Z hlediska účinnosti léčby (všechny subjekty přetrvávaly v léčbě) ve 48. týdnu měly obézní subjekty nebo subjekty s nadváhou, které dostávaly CT-388 (nízké, střední a vysoké dávky, do 24 mg, jednou týdně, subkutánní injekce), maximální úbytek hmotnosti 22,5 % (upraveno pro skupinu s placebem, p<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
Agonista receptoru Lilly Amlin zahajuje fázi II klinické léčby obstrukční spánkové apnoe
Dne 27. ledna 2026 webová stránka US Clinical Trial Registry oznámila, že Eli Lilly zahájila první klinickou studii fáze I Eloralintidu (LY3841136) (NCT07369011). Cílem studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost přípravku Eloralintide u pacientů se středně těžkou až těžkou obstrukční spánkovou apnoe (OSA), kteří jsou obézní nebo mají nadváhu. YDAO je hlavní experimentální protokol určený k podpoře dvou nezávislých studií (YSA1 a YSA2). Mezi nimi studie YSA1 zahrnovala subjekty, které nebyly schopny nebo ochotny podstoupit léčbu ventilací pozitivním tlakem dýchacích cest, zatímco studie YSA2 zahrnovala subjekty, které v době screeningu dostávaly léčbu po dobu alespoň 3 měsíců a plánovaly pokračovat v léčbě během období studie.
Celková doba účasti ve studii byla asi 76 týdnů a hlavními cílovými body byla procentuální změna tělesné hmotnosti a změna indexu apnoe hypopnoe (AHI) oproti výchozí hodnotě v týdnu 64. Eloralintid je agonista amyloidního receptoru (AMYR) vyvinutý společností Eli Lilly, který může snížit příjem kalorií ovlivněním chuti k jídlu nebo zvýšením sytosti.
Dne 15. prosince 2025 zahájila společnost Eli Lilly první fázi klinického hodnocení Eloralintidu (ENLIGHT EN-2). Tato fáze studie má vyhodnotit účinnost a bezpečnost Elaralinitidu (čtyři dávky, subkutánní injekce) ve srovnání s placebem při léčbě obézních subjektů nebo subjektů s nadváhou s diabetem 2. typu. Primárním cílovým parametrem studie byla procentní změna tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě v 64. týdnu.