Dne 14. ledna 2026 společnost Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (dále jen „Daoer Biotechnology“), dceřiná společnost East China Pharmaceutical Co., Ltd. (dále jen „společnost“), obdržela oznámení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (dále jen „americký úřad FDA“), že žádost o klinickou studii léčiva DaDR046 byla schválena společností DaDR. americkou FDA a lze ji provádět ve Spojených státech. Indikací je Metabolic Dysfunction Associated Stem Liver Disease (MASLD).
1. Obecná specifikace (skladem)
(1) API (čistý prášek)
(2) Tablety
(3) Kapsle
(4) Sprej
(5) Stroj na lisování pilulek
https://www.achievechem.com/pill-stiskněte
2. Přizpůsobení:
Budeme jednat individuálně, OEM / ODM, bez značky, pouze pro vědecké zkoumání.
Interní kód: BM-2-4-009
Tirzepatid CAS 2023788-19-2
Hlavní trh: USA, Austrálie, Brazílie, Japonsko, Německo, Indonésie, Velká Británie, Nový Zéland, Kanada atd.
Výrobce: BLOOM TECH Xi'an Factory
poskytujemetirzepatidový prášek, naleznete na následující webové stránce podrobné specifikace a informace o produktu.
Produkt:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-ceník-seznam-of-bloom-tech-85355837.html
DR10624 je světově první (první: ve své třídě) dlouhodobě působící tři specifické agonisty, které nezávisle vyvinula společnost Doer Biotech a je zaměřen na receptor fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF21R), glukagonový receptor (GCGR) a glukagonu podobný peptid-1 receptor (GLP-1R). DR10624 je chimérický peptid cílící na GLP-1R/GCGR na N-konci, fúzovaný s upraveným IgG1 Fc a fúzovaný s rekombinantním mutantem FGF21 na C-konci Fc.
Injekce DR10624 úspěšně dokončila klinickou studii fáze I těžké hypertriglyceridémie (SHTG) a po expozici získala pozitivní výsledky v horní linii. Dříve výsledky novozélandské fáze b/a klinické studie DR10624 pro léčbu obezity v kombinaci s hypertriglyceridémií, která byla prezentována na kongresu EASL 2025, ukázaly snížení hladiny jaterních lipidů až o 89 % a relativní pokles triglyceridů o více než 70 % ve srovnání s výchozí hodnotou.
V listopadu 2025 byly na AHA Scientific Sessions 2025 oznámeny výsledky fáze I1 klinické studie DR10624 pro léčbu těžké hypertriglyceridémie ("DR10624-201 study"). Po 12 cyklech léčby dosáhly všechny dávkové skupiny DR10624 ve srovnání s placebem významného snížení procentuálního podílu triglyceridů na média až na 74,5 %; Mezitím, ve srovnání se skupinou s placebem, byl obsah tuku v játrech u všech skupin s dávkou DR10624 významně snížen, se středním procentuálním snížením až 67 %.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta byl schválen Evropskou unií ke vstupu na evropský trh
Dne 14. ledna 2026 společnost Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (dále jen Ganli Pharmaceutical, akciový kód: 603087. SH) a její 100%-evropská dceřiná společnost Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (dále jen „Ganli Europe“) oznámily, že obchodní název Ganli Europe Insulin, Chinese: název: Chang Xiulin), nezávisle vyvinutý společností Ganli Pharmaceutical, byl nedávno schválen Evropskou komisí (EC) k léčbě diabetu u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Toto schválení znamená oficiální vstup Ganjing Insulin Injection společnosti Ganli Pharmaceutical na evropský trh, který bude uveden na trh a prodáván v Evropské unii (EU), na Islandu, v Lichtenštejnsku a Norsku.
Membránový inzulín Ganjing je dlouhodobě-působící základní analog inzulínu, který se podává subkutánně jednou denně a má hypoglykemický účinek trvající 24 hodin. Vyznačuje se dlouhou dobou působení, stabilní a nešpičkovou koncentrací léčiva v krvi a stabilní kontrolou cukru.
Od nynějška je Chang Xiulin z Ganli Pharmaceutical prvním a jediným inzulinem glargin vyráběným na domácím trhu v Číně, který dokončil přímé klinické zkoušky s původním referenčním lékem (Sanofi: Lantus) v Evropě a Spojených státech.
U více než 1100 pacientů s diabetem (včetně asi 580 pacientů s diabetem 1. typu a 570 pacientů s diabetem 2. typu) je plně potvrzeno, že Changxiu Lin "/0ndibta" je z hlediska účinnosti a bezpečnosti zcela ekvivalentní původnímu referenčnímu léku.
Současně s použitím techniky „glukózové svorky“, která je zlatým standardem pro hodnocení inzulinových léků, Ganli Pharmaceutical také provedla a dokončila přímou klinickou studii Ganli Ganjing Insulin U300 a původní výzkum (Sanofi: Laiyushi), což potvrzuje, že tyto dva jsou zcela ekvivalentní, pokud jde o účinnost a bezpečnost.
potenciální využití
V současné době výzkum zkoumá použití Tirzepatidu při léčbě NASH. Vzhledem ke schopnosti Tirzepatidu regulovat metabolismus glukózy a lipidů, snižovat hromadění tuku a zlepšovat inzulínovou rezistenci, mohou být tyto mechanismy účinku prospěšné pro léčbu NASH. NASH úzce souvisí s metabolickými onemocněními, jako je obezita a diabetes. Zatímco zlepšuje metabolické ukazatele, Tirzepatid může pomoci snížit jaterní steatózu a zánětlivou reakci, a tak zpomalit progresi NASH.
Tirzepatid také provádí klinické studie v léčbě syndromu spánkové apnoe. Obezita je důležitým rizikovým faktorem syndromu spánkové apnoe. Tirzepatid může prostřednictvím svého účinku na hubnutí snížit hromadění tuku v krku, zlepšit průchodnost horních cest dýchacích a zmírnit příznaky spánkové apnoe. Jeho regulační vliv na metabolismus může zároveň pomoci zlepšit celkový zdravotní stav pacientů a zlepšit kvalitu spánku.
Potenciální role v léčbě chronického onemocnění ledvin
Existují studie naznačující, že tirzepatid může mít určitý terapeutický účinek na chronické onemocnění ledvin. Dokáže snižovat krevní tlak, zmírňovat zánětlivé reakce, zlepšovat renální hemodynamiku, a tím chránit renální funkce. Při pokusech na zvířatech může tirzepatid snižovat riziko jaterních a ledvinových komplikací, což poskytuje určitý základ pro jeho aplikaci při léčbě chronického onemocnění ledvin.