Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedním z nejzkušenějších výrobců a dodavatelů vstřikování teduglutidu v Číně. Vítejte na velkoobchodní velkoobjemové vysoce kvalitní injekci teduglutidu k prodeji zde z naší továrny. Dobré služby a rozumná cena jsou k dispozici.
Injekce teduglutiduje analog glukagonu -podobný peptid 2 (GLP-2) vyrobený technologií rekombinantní DNA za použití modifikovaných kmenů Escherichia coli. V současné době je lék indikován především k léčbě syndromu krátkého střeva, řeší základní potřeby, jako je postadaptační terapie u pacientů se syndromem krátkého střeva, optimalizace závislosti na parenterální výživě a obnova střevní funkce.
Formulář našich produktů
Teduglutide COA
 |
||
| Certifikát o analýze | ||
| Název sloučeniny | Teduglutid | |
| Stupeň | Farmaceutická kvalita | |
| Č. CAS | 197922-42-2 | |
| Množství | 62g | |
| Standardní balení | PE sáček+Al fóliový sáček | |
| Výrobce | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Položka č. | 202601090088 | |
| MFG | 9. ledna 2026 | |
| EXP | 8. ledna 2029 | |
| Struktura |
|
|
| Položka | Enterprise standard | Výsledek analýzy |
| Vzhled | Bílý nebo téměř bílý prášek | Přizpůsobeno |
| Obsah vody | Menší nebo rovno 5,0 % | 0.36% |
| Ztráta sušením | Menší nebo rovno 1,0 % | 0.41% |
| Těžké kovy | Pb Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. |
| Jako Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. | |
| Čistota (HPLC) | Větší nebo rovno 99,0 % | 99.80% |
| Jediná nečistota | <0.8% | 0.27% |
| Celkový počet mikrobů | Méně než nebo rovno 750 cfu/g | 250 |
| E. Coli | Menší nebo rovno 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (od GC) | Menší nebo rovno 5000 ppm | 510 str./min |
| Skladování | Skladujte na uzavřeném, tmavém a suchém místě při teplotě do 2-8 stupňů | |
|
|
||
Rutinní terapie po intestinální adaptaci u pacientů se syndromem krátkého střeva
Syndrom krátkého střeva (SBS) je klinický syndrom vyplývající z rozsáhlé resekce tenkého střeva z různých příčin, vedoucí k výraznému zmenšení plochy střevního vstřebávání, zhoršené absorpci živin, vody a elektrolytů a následným klinickým projevům včetně průjmu, dehydratace, podvýživy a hubnutí. Jeho hlavní komplikací je chronické střevní selhání a pacienti často vyžadují dlouhodobou-závislost na parenterální výživě (PN) a nitrožilní náhradě tekutin, aby si udrželi život.
Jako analog GLP-2,injekce teduglutidunapodobuje fyziologické účinky endogenního GLP-2, podporuje proliferaci a diferenciaci malých střevních slizničních buněk, zvyšuje výšku střevních klků a hloubku krypt pro rozšíření absorpčního povrchu a zlepšuje enterickou motilitu a bariérovou funkci. Je to nepostradatelné rutinní terapeutické činidlo pro pacienty se syndromem krátkého střeva po enterální adaptaci.
Termín "po enterální adaptaci" se týká stádia, kdy pacienti po resekci tenkého střeva a období klinické intervence dosáhnou stabilní enterální funkce a tolerance k základní nutriční podpoře. Zahájení podávání přípravku v této fázi dále podporuje kompenzační střevní adaptaci a pomáhá pacientům postupně obnovit autonomní střevní absorpci. Primárním cílem tohoto terapeutického nastavení je zvýšit účinnost vstřebávání živin, snížit frekvenci a závažnost symptomů, jako je průjem a dehydratace, a položit základy pro postupné snižování závislosti na parenterální výživě.
Informační zdroj: China Pharmaceutical Information Query Platform, Package Insert for Teduglutide for Injection; Takeda US, příbalová informace pro Teduglutide pro injekci.
Optimalizace závislosti na parenterální výživě u pacientů se syndromem krátkého střeva
Dlouhodobá-závislost na parenterální výživě je jednou z hlavních klinických charakteristik pacientů se syndromem krátkého střeva. Chronická parenterální výživa je však spojena s řadou komplikací, včetně infekcí souvisejících s centrálním žilním katetrem-, cholestázy, poškození jater a metabolických poruch, které vážně zhoršují kvalitu života pacientů a dlouhodobé-přežití. Jednou ze základních indikací přípravku je optimalizace závislosti na parenterální výživě u těchto pacientů. Zlepšením enterální absorpce postupně snižuje potřebu parenterální výživy a některým pacientům může dokonce pomoci dosáhnout úplného odstavení od parenterální výživy.
Informační zdroj: PMC, Effectiveness and Safety of Teduglutide Treatment in Adult Photographers with Short Bowel Syndrome: A Case Series and Review of Current Evidence.
Doplňková terapie pro obnovení funkce střev u pacientů se syndromem krátkého střeva
Pacienti se syndromem krátkého střeva v důsledku rozsáhlé resekce tenkého střeva nejen trpí nedostatečným absorpčním povrchem, ale také často vykazují enterickou dysmotilitu a poruchu střevní bariérové funkce, projevující se chronickým průjmem, enterickou dysbakteriózou a malnutrice, které závažně brání regeneraci střevní funkce. Jako střevní trofické činidlo,injekce teduglutidunapomáhá střevní rekonvalescenci několika cestami a slouží jako důležitý doplňkový lék při střevní rehabilitaci.
Na jedné straně produkt podporuje reparaci a regeneraci střevní sliznice, zvyšuje výšku klků a hloubku krypt, zlepšuje integritu sliznice, posiluje střevní bariéru, snižuje vstřebávání endotoxinů a snižuje riziko střevních zánětů, čímž zmírňuje chronické průjmy a bolesti břicha. Zlepšená bariérová funkce také snižuje střevní dysbakteriózu, udržuje střevní mikroekologickou rovnováhu a dále podporuje střevní regeneraci. Na druhé straně léčivo moduluje střevní motilitu a dobu průchodu, brání příliš rychlému průchodu živin, což zhoršuje absorpci, a zároveň snižuje frekvenci a závažnost průjmu a pomáhá obnovit normální střevní eliminační vzorce.
V tomto prostředí se produkt běžně kombinuje s enterickou rehabilitační terapií, včetně dietního řízení, modulace střevní flóry a rehabilitačních cvičení, aby se vytvořil komplexní léčebný režim. Dietní řízení zahrnuje postupné zvyšování objemu a rozmanitosti perorálního příjmu na základě reziduální střevní funkce, a to pomocí snadno stravitelných,-výživných a vysoce{2}}energetických potravin, aby se zvýšily absorpční účinky léku. Modulace střevní flóry využívá probiotika k optimalizaci střevního mikroprostředí a zlepšení trávicí a absorpční kapacity. Tento integrovaný přístup účinněji podporuje střevní zotavení, snižuje závislost na parenterální výživě a umožňuje pacientům návrat k normální stravě a každodennímu životu.
Informační zdroj: PMC, Effectiveness and Safety of Teduglutide Treatment in Adult Photographers with Short Bowel Syndrome: A Case Series and Review of Current Evidence.
Symptomatická léčba chronického střevního selhání spojeného se syndromem krátkého střeva
Nejzávažnější komplikací syndromu krátkého střeva je chronické střevní selhání, definované jako neschopnost střeva absorbovat dostatečné množství živin a vody k uspokojení fyziologických potřeb, což vyžaduje celoživotní závislost na parenterální výživě a intravenózním podávání tekutin. Chronické střevní selhání vede k těžké podvýživě, dehydrataci, poruchám elektrolytů a zvýšenému riziku infekce a poškození jater, což představuje vážnou hrozbu pro přežití. Jako cílená terapie syndromu krátkého střeva je přípravek důležitou modalitou pro symptomatickou léčbu chronického střevního selhání.
Navíc dlouhodobá-léčba pomocíinjekce teduglutidupomáhá udržovat stabilní střevní funkci a zabraňuje dalšímu zhoršování u pacientů s chronickým střevním selháním, čímž poskytuje další terapeutické možnosti. Ačkoli důkazy o srovnávací dlouhodobé-účinnosti léku se stále vyvíjejí, stávající klinické údaje ověřily jeho účinnost a bezpečnost při symptomatické léčbě chronického střevního selhání a nabízejí cennou terapeutickou možnost pro pacienty s chronickým střevním selháním souvisejícím se syndromem krátkého střeva-.
Informační zdroj: PMC, Effectiveness and Safety of Teduglutide Treatment in Adult Photographers with Short Bowel Syndrome: A Case Series and Review of Current Evidence.
I. Pozadí objevů
Od 80. do 90. let 20. století pokroky ve výzkumu střevní fyziologie odhalily fyziologické funkce endogenního GLP-2, hormonu vylučovaného střevními L buňkami, který stimuluje proliferaci sliznice tenkého střeva a zlepšuje střevní absorpci. V té době došlo u pacientů se syndromem krátkého střeva po rozsáhlé resekci tenkého střeva k drastickému zmenšení absorpčního povrchu a vyžadovali dlouhodobou parenterální výživu, která s sebou nesla závažné komplikace, jako je infekce a poškození jater, bez účinné farmakoterapie pro obnovení funkce střev. Tato nenaplněná klinická potřeba vedla k vývoji analogů GLP-2, které napodobují endogenní GLP-2, obnovují autonomní střevní absorpci a snižují závislost na parenterální výživě, což iniciovalo výzkum a vývoj teduglutidu.
II. Proces výzkumu a vývoje
Jádrem vývoje teduglutidu byla molekulární modifikace nativního GLP-2 k překonání jeho krátkého poločasu-životnosti a náchylnosti k degradaci. Pomocí technologie rekombinantní DNA vědci optimalizovali aminokyselinovou sekvenci nativního GLP-2, aby zvýšili odolnost vůči dipeptidylpeptidáze 4 (DPP-4), prodloužili její poločas in vivo a zároveň zachovali její hlavní aktivitu při podpoře růstu střevní sliznice. Následně bylo dosaženo velkosériové výroby pomocíEscherichia colikmeny pro zajištění čistoty léčiva a biologické aktivity.
V rámci klinického vývoje byly provedeny multicentrické, multi{0}}kohortní studie, aby se postupně stanovila účinnost a bezpečnost teduglutidu. První studie se zaměřovaly na zlepšení funkce střev u syndromu krátkého střeva, zatímco pozdější dlouhodobé -následné- studie potvrdily jeho účinnost při snižování požadavků na parenterální výživu a rizik komplikací, čímž položily pevný základ pro schválení regulačními orgány. Podobně jako vývojové zdůvodnění souběžných analogů GLP-1 (např. exenatid), teduglutid působí napodobováním endogenních inkretinových účinků v kombinaci s molekulární optimalizací farmaceutických vlastností.
III. Marketing a klinická aplikace
V roce 2012 byl teduglutid poprvé schválen FDA ve Spojených státech a v Evropě a stal se prvním analogem GLP-2 na světě indikovaným pro syndrom krátkého střeva, čímž zaplnil terapeutickou mezeru v enterální rehabilitaci. Později byl schválen v dalších regionech včetně Japonska, přičemž indikace byla rozšířena na dětské pacienty ve věku od 1 roku. V roce 2024 byl teduglutid schválen v Číně a v roce 2025 byl zařazen na seznam inovativních léků komerčního zdravotního pojištění, čímž se postupně zlepšuje přístup a pomáhá více pacientům se syndromem krátkého střeva snížit závislost na parenterální výživě a vrátit se k normálnímu životu. Jeho objev a vývoj, zaměřený na klinické potřeby, dosáhl úspěšného převedení ze základního fyziologického výzkumu na průlomový terapeutický prostředek.
Informační zdroj: China Daily, Shanghai hospital issues China's first adult prescription for Teduglutide; Qilu Yidian, Nová možnost léčby syndromu krátkého střeva! Teduglutide for Injection je součástí seznamu inovativních léků komerčního pojištění.
Hypersenzitivní reakce
Kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na teduglutid nebo pomocné látky (histidin, mannitol, fosfáty). Okamžitě přerušte léčbu a zahajte pohotovostní péči, pokud se objeví vyrážka, svědění, dušnost nebo otok obličeje.
Informační zdroj: čínský příbalový leták; Příbalový leták FDA.
FAQ
Je teduglutid GLP-1?
+
-
Teduglutid je analog glukagonu-peptidu-2 (GLP-2)který byl schválen pro léčbu pacientů starších nebo rovných 1 roku se syndromem krátkého střeva (SBS), kteří jsou závislí na parenterální podpoře.
K čemu se lék teduglutid používá?
+
-
Teduglutide (značka Gattex) je lék na předpis používaný k léčbě syndromu krátkého střeva (SBS) u dospělých a dětí (1 rok a starších), kteří se spoléhají na intravenózní (IV) výživu. Je to analog GLP-2, který zlepšuje střevní absorpci tekutin a živin a snižuje potřebu parenterální podpory (TPN).
Populární Tagy: vstřikování teduglutidu, dodavatelé, výrobci, továrna, velkoobchod, nákup, cena, hromadné, na prodej