Ganirelix Acetate Injection

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedním z nejzkušenějších výrobců a dodavatelů injekcí ganirelix acetátu v Číně. Vítejte na velkoobchodní velkoobjemové vysoce kvalitní injekci ganirelix acetátu k prodeji zde z naší továrny. Dobré služby a rozumná cena jsou k dispozici.

Injekce Ganirelix acetátuje syntetický peptid s vysokou antagonistickou aktivitou proti přirozeně se vyskytujícímu GnRH. Kompetitivně blokuje receptory GnRH na buňkách gonadotropinů hypofýzy a následné transdukční dráhy, což vede k rychlé a reverzibilní inhibici sekrece gonadotropinu.
Má významný účinek a běžně se používá u žen podstupujících řízenou ovariální stimulaci (COS) s technologií asistované reprodukce (ART), jako je oplodnění in vitro nebo techniky umělého oplodnění, aby ženám pomohl lépe navodit ovulaci a získat dominantnější oocyty.

Ganirelix Acetate COA

Certifikát o analýze
Název sloučeniny	Ganirelix acetát
Stupeň	Farmaceutická kvalita
Č. CAS	123246-29-7
Množství	37g
Standardní balení	PE sáček+Al fóliový sáček
Výrobce	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Položka č.	202601090056
MFG	9. ledna 2026
EXP	8. ledna 2029
Struktura
Položka	Enterprise standard	Výsledek analýzy
Vzhled	Bílý nebo téměř bílý prášek	Přizpůsoben
Obsah vody	Menší nebo rovno 5,0 %	0.32%
Ztráta sušením	Menší nebo rovno 1,0 %	0.14%
Těžké kovy	Pb Menší nebo rovno 0,5 ppm	N.D.
	Jako Menší nebo rovno 0,5 ppm	N.D.
	Hg Menší nebo rovno 0,5 ppm	N.D.
	Cd Menší nebo rovno 0,5 ppm	N.D.
Čistota (HPLC)	Větší nebo rovno 99,0 %	99.90%
Jediná nečistota	<0.8%	0.27%
Celkový počet mikrobů	Méně než nebo rovno 750 cfu/g	319
E. Coli	Menší nebo rovno 2 MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Ethanol (od GC)	Menší nebo rovno 5000 ppm	220 str./min
Skladování	Skladujte na uzavřeném, tmavém a suchém místě pod 2-8 stupňů

Injekce Ganirelix acetátuje syntetický peptid, který patří do třídy antagonistů GnRH. Má vysokou antagonistickou aktivitu proti přirozeně se vyskytujícímu GnRH a hraje důležitou roli v lékařské oblasti, zejména při léčbě onemocnění souvisejících s reprodukčním zdravím- žen.

(1) Prevence předčasného nástupu vrcholu LH při kontrolované ovariální stimulaci (COS)

Při léčbě COS musí pacientky podstoupit řízenou ovariální hyperstimulaci medikací k získání více zralých vajíček pro technologie asistované reprodukce, jako je in vitro fertilizace (IVF). Pokud se však během indukce ovulace objeví vrchol LH příliš brzy, může to vést k předčasné luteinizaci a ovulaci folikulů, což má za následek snížení počtu a kvality získaných vajíček, a tím ovlivnění úspěšnosti terapie asistované reprodukce. Schopnost kompetitivně blokovat receptory GnRH na buňkách gonadotropinů hypofýzy, inhibovat sekreci LH, vyhnout se předčasným vrcholům LH, zajistit synchronní a plný vývoj více folikulů a vytvořit podmínky pro získání vysoce kvalitních vajíček.

Například v technologii IVF pacientky obvykle začnou používat FSH k léčbě indukce ovulace druhý nebo třetí den svého menstruačního cyklu. Na základě ovariální odpovědi, jako je počet a velikost rostoucích a vyvíjejících se folikulů a také hladina estradiolu v periferním krevním oběhu, může denní subkutánní injekce kyseliny octové plus nifedipinu (0,25 mg) počínaje 5. nebo 6. dnem po léčbě FSH účinně zabránit výskytu předčasných vrcholů LH. Vzhledem k jeho poločasu-životnosti by časový interval mezi dvěma injekcemi a časový interval mezi poslední injekcí a injekcí hCG neměl přesáhnout 30 hodin, jinak může dojít k předčasným vrcholům LH.

Pokud se léky užívají ráno, počínaje 5. nebo 6. dnem stimulace vaječníků FSH, podejte kyselinu octovou ganciklovir a pokračujte v celém procesu léčby FSH až do dne indukce ovulace (včetně dne indukce ovulace); Pokud užíváte léky v noci, začněte od 5. dne stimulace vaječníků a pokračujte v celém procesu léčby FSH až do noci před indukcí ovulace. Související studie 38607 hodnotila bezpečnost a účinnost kyseliny octové ganrelové u evropských žen, které dostávaly kontrolovanou ovariální stimulaci, za použití dlouhodobého režimu Busherelin jako kontrolní skupiny. Do záměru léčit populaci bylo zahrnuto celkem 701 subjektů (463 ve skupině s kyselinou octovou a 238 ve skupině s busherelinem). Hlavními kritérii výběru jsou věk 18-39 let, index tělesné hmotnosti mezi 18-29 kg/m² a menstruační cyklus v normálním rozmezí 24 až 35 dnů.

Skupina ganrelové kyseliny octové zahájila subkutánní injekci kyseliny octové ganrelové (0,25 mg/den) 6. den léčby FSH až do dne podání hCG (včetně tohoto dne); Skupina Busherelin začala dostávat léčbu (0,6 mg/den, podávaná nazální cestou) od 21. do 24. dne menstruačního cyklu. Po 14 dnech, pokud bylo dosaženo snížení regulace (E2 menší nebo rovno 50 pg/ml), byla zahájena léčba FSH až do dne léčby hCG. Hlavním ukazatelem účinnosti je počet oocytů získaných v den odběru vajíčka. V přepočtu na iniciační cyklus byl průměrný počet oocytů získaných subjekty ve skupině s kyselinou octovou a garenikolem 8,7, zatímco ve skupině s busherelinem byl 9,7. Spodní hranice 97,5% intervalu spolehlivosti pro rozdíl byla -1,8. Výsledky této studie a dalších podobných studií naznačují, že kyselina octová garenikol je významně účinná v prevenci vrcholů LH.

Informační zdroj: Baidu Baike entry for "Acetic Acid Ganirek Injection"

(2) Snižte výskyt ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS)

Syndrom ovariální hyperstimulace je jednou z častých komplikací asistované reprodukce, projevuje se především zvětšením vaječníků, ascites, pleurálním výpotkem, koncentrací v krvi, nerovnováhou elektrolytů atd. V závažných případechinjekce ganirelix acetátumůže být život-nebezpečná. Užívání léků navozujících ovulaci je jednou z důležitých příčin OHSS, protože tyto léky stimulují vaječníky a způsobují současný vývoj více folikulů, což má za následek zvýšený objem vaječníků a zvýšené hladiny estrogenu.

Regulací hormonálních hladin v těle lze snížit stimulaci vaječníků léky vyvolávajícími ovulaci, a tím snížit riziko OHSS. Pokračování v používání kyseliny octové garenikolu po odběru vajíčka může dále snížit reakci na stimulaci vaječníků a pomoci pacientkám zotavit se. Klinické studie například ukázaly, že ve srovnání s použitím agonistů GnRH může jejich použití snížit výskyt OHSS, snížit nepohodlí pacienta a komplikace způsobené OHSS a zlepšit bezpečnost a komfort léčby.

 

Informační zdroj: Jaké jsou účinky injekce kyseliny octové s Ganarikem od Minfukanga

(3) Zlepšit úspěšnost terapie asistované reprodukce

Vezmeme-li v úvahu výše uvedené efekty, lze u technologie asistované reprodukce výrazně zlepšit úspěšnost léčby. Prevencí předčasného vrcholu LH, podporou ovulace, zlepšením kvality vajíčka a snížením OHSS byly vytvořeny příznivé podmínky pro získání vysoce kvalitních vajíček a embryí, což zvyšuje šance na početí. Zároveň došlo k optimalizaci léčebného procesu, snížení výskytu komplikací a zlepšení léčebných zkušeností a compliance pacienta.

Mnoho údajů z klinického výzkumu podporuje její účinnost při zlepšování úspěšnosti terapie asistované reprodukce. Výsledky výše zmíněné studie 38607 a dalších podobných studií naznačují významnou klinickou hodnotu v terapii asistované reprodukce.

Informační zdroj: Baidu Baike entry for "Acetic Acid Ganirek Injection"

LH může hrát určitou roli ve výskytu a rozvoji endometriózy. Nadměrné hladiny LH mohou stimulovat růst a proliferaci ektopické endometriální tkáně, což zhoršuje stav. Jako antagonista GnRH může inhibovat sekreci LH, čímž reguluje hladiny hormonů v těle, snižuje stimulaci ektopické endometriální tkáně a zmírňuje symptomy pacientů. Například u pacientek s endometriózou s mírnou až středně těžkou dysmenoreou, které si přejí zachovat plodnost, může léčba pomocí ní snížit hladinu endogenních hormonů, snížit produkci estrogenu, snížit rychlost proliferace endometriálních buněk a pravděpodobnost tvorby nových krevních cév, a tím zmírnit bolest a kontrolovat progresi onemocnění. V současnosti je však relativně málo výzkumů o jeho léčbě endometriózy a k potvrzení jeho přesné účinnosti a bezpečnosti jsou zapotřebí další klinické studie.

Zdroj informací:
39 Health Network "Jaká je funkce Qingle Acid Acid Gani"
39 Jaká onemocnění lze léčit injekcí kyseliny octové a kyseliny ganirové

Studie 38607 hodnotila bezpečnost a účinnost přípravku u evropských žen, které dostávaly kontrolovanou ovariální stimulaci, za použití Busherelin Long Plan jako kontrolní skupiny. Do záměru léčit populaci bylo zahrnuto celkem 701 subjektů (463 v lokální skupině a 238 ve skupině busherelin). Hlavními kritérii výběru jsou věk 18-39 let, index tělesné hmotnosti mezi 18–29 kg/m2 a menstruační cyklus v normálním rozmezí 24 až 35 dnů. Tato skupina produktů zahájila subkutánní injekci tohoto produktu (0,25 mg/den) 6. den léčby FSH až do dne podání hCG (včetně tohoto dne); Skupina Busherelin začala dostávat léčbu (0,6 mg/den, podávaná nazální cestou) od 21. do 24. dne menstruačního cyklu. Po 14 dnech, pokud bylo dosaženo snížení regulace (E2 menší nebo rovno 50 pg/ml), byla zahájena léčba FSH až do dne léčby hCG. Hlavním ukazatelem účinnosti je počet oocytů získaných v den odběru vajíček. Vypočteno na základě každého spouštěcího cyklu, průměrný počet oocytů získaných pacientkami v této skupině byl 8,7, zatímco počet oocytů ve skupině Busherelin byl 9,7. Spodní hranice 97,5% intervalu spolehlivosti pro rozdíl byla -1,8.

Studie 103001 hodnotila bezpečnost a účinnost leuprorelinu u severoamerických žen, které dostávaly kontrolovanou ovariální stimulaci, s použitím režimu leuprorelinu jako kontrolní skupiny. Do záměru léčit populaci bylo zahrnuto celkem 297 subjektů (198 ve skupině přípravků a 99 ve skupině s leuprorelinem). Hlavní kritéria výběru jsou stejná jako ve studii 38607. Tato skupina přípravků zahájila subkutánní injekci tohoto přípravku (0,25 mg/den) 6. den léčby FSH až do dne podání hCG (včetně tohoto dne); Skupina s leuprorelinem začala dostávat subkutánní injekce (1,0 mg/den) od 21. do 24. dne menstruačního cyklu. Po 14 dnech, pokud bylo dosaženo snížení regulace (E2 menší nebo rovno 50 pg/ml), byla zahájena léčba FSH až do dne léčby hCG. Hlavním ukazatelem účinnosti je počet oocytů získaných v den odběru vajíček. Vypočteno na základě každého spouštěcího{18} cyklu byl průměrný počet oocytů získaných pacientkami v této skupině produktů 11,1, zatímco u leuprorelinu byl 13,5. Spodní hranice 97,5% intervalu spolehlivosti pro rozdíl byla -4,0.

Studie 38616 byla provedena za účelem vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti Triptolidu u žen z Evropy a Středního východu, které dostávaly kontrolovanou ovariální stimulaci, za použití režimu Triptolide Long Course jako kontrolní skupiny. Do skupiny se záměrem léčit bylo zahrnuto celkem 337 subjektů (226 v lokální skupině a 111 ve skupině s triptorelinem). Hlavní kritéria výběru jsou stejná jako ve studii 38607. Tato skupina přípravků zahájila subkutánní injekci tohoto přípravku (0,25 mg/den) 6. den léčby FSH až do dne podání hCG (včetně tohoto dne); Skupina užívající triptorelin začala dostávat subkutánní injekce (0,1 mg/den) od 21. do 24. dne menstruačního cyklu. Pokud po 14 dnech dosáhla snížení regulace (E2 menší nebo rovno 50 pg/ml), začala dostávat léčbu FSH až do dne podání hCG. Hlavním ukazatelem účinnosti je počet oocytů získaných v den odběru vajíček. Vypočteno na základě každého spouštěcího cyklu byl průměrný počet oocytů získaných pacientkami v této skupině produktů 7,9, zatímco počet oocytů triptorelinu byl 9,6. Spodní hranice 97,5% intervalu spolehlivosti pro rozdíl byla -2,4.

Populární Tagy: ganirelix acetátová injekce, dodavatelé, výrobci, továrna, velkoobchod, nákup, cena, hromadné, na prodej