HMG injekce 75iuje injekční gonadotropinový lék obsahující 75 mezinárodních jednotek (IU) folikulu stimulujícího hormonu (FSH) a 75 mezinárodních jednotek luteinizačního hormonu (LH). Jsou vylučovány přední hypofýzou a hrají rozhodující roli při vývoji a udržování funkce reprodukčního systému. FSH hlavně stimuluje vývoj a zrání folikulů ve vaječnících a podporuje sekreci estrogenu; LH stimuluje hlavně ovulaci a tvorbu corpus luteum a podporuje sekreci progesteronu. HMG injekce simuluje přirozenou sekreci FSH a LH v těle, stimuluje vaječníky k produkci více folikulů a zvyšuje šance na početí. Obvykle se podává intramuskulární injekcí. Specifické použití a dávkování by mělo být stanoveno na základě specifického stavu pacienta a rady lékaře.
Zároveň naše společnost nejen poskytuje čisté prášky, ale také tablety a injekce. V případě potřeby nás prosím kdykoli kontaktujte.
Naše výrobky
 |
 |
HMG CoA
Srovnávací analýza komplexního procesu čištění tradičního zdroje moči HMG injekce a čištění výhod RHMG (pomocí afinitních značek, jako je jeho značka)
Lidský menopauzální gonadotropin (HMG) je hormonální směs extrahovaná z moči postmenopauzálních žen, zejména obsahující folikul stimulující hormon (FSH) a luteinizační hormon (LH), s malým množstvím lidského choriového gonadotropinu (HCG).HMG injekce 75iuse široce používá při léčbě ženské ovulační neplodnosti, syndromu polycystického vaječníku a asistovaných reprodukčních technologií, jako je umělá inseminace a oplodnění in vitro. Stimuluje vývoj ovariálních folikulů, aby se zvýšil počet načtených vajec a zlepšil míru úspěchu. Proces čištění tradičního močového HMG je složitý a čas - konzumující, zatímco rekombinantní lidský chorionický gonadotropin (RHMG) je syntetizován pomocí technologie genetického inženýrství a kombinován s afinitním značkou (jako je například značka), což výrazně zjednodušuje čistotu čištění a zlepšuje čistotu produktu.
Proces čištění tradičního zdroje moči HMG injekce
Zdroje surovin a předběžné ošetření
Tradičním zdrojem HMG v moči je moč postmenopauzálních žen, které musí podstoupit přísný screening, aby se zajistilo zdraví dárce a absence infekčních chorob. Po sběru moči je nutné předběžné ošetření, včetně filtrace k odstranění nečistot velkých částic, centrifugace pro oddělení pevných a kapalných složek a nastavení hodnoty pH na vhodný rozsah (obvykle pH 5,0-7,0) k vytvoření podmínek pro následné procesy extrakce.
Proces čištění sloupců chromatografie s více vrstvami
Čištění tradičního HMG se spoléhá na více - vrstvové chromatografické sloupcové technologie a hlavní kroky zahrnují:
Aniontová výměnná chromatografie
Zatěžujte předprostorovanou moč do sloupce chromatografického sloupce aniontu (jako je Capto DEAE) a použijte negativně nabité vlastnosti FSH a LH za specifických podmínek pH, aby se vázaly s pozitivně nabitými skupinami ve sloupci. Nastavením koncentrace soli nebo hodnoty pH eluentu se nevázané nečistoty postupně elují a tok - prostřednictvím roztoku obsahujícího FSH a LH. Tento krok může odstranit asi 70% nečistot v moči, ale FSH a LH stále potřebují další oddělení.
Chromatografie na výměně kationtů
Koncentrujte permeát z chromatografie aniontové výměny a naložte jej do kationtového výměnného chromatografického sloupce (jako je CM Sepharose). Za nízkých podmínek soli jsou FSH a LH odděleny gradientovou elucí (jako je zvýšení koncentrace NaCl) v důsledku rozdílů v náboji a vazebné schopnosti sloupce chromatografie. FSH obvykle eluje při nižších koncentracích soli, zatímco LH vyžaduje vyšší koncentrace soli. Tento krok může oddělit FSH a LH, ale čistota je stále nedostatečná (asi 80% -85%) a je zapotřebí další čištění.
Chromatografie afinitní afinitní barviva
Pro další zlepšení čistoty je eluenta FSH z chromatografie na výměně kationtů nanesena do sloupce afinitní chromatografie barviva (jako je Capto Blue). Molekuly barviva (jako je CIBATron Blue F3GA) se mohou speciálně vázat na aromatické aminokyselinové zbytky v FSH a konkurenceschopně elují FSH pomocí vysokého eluentu soli (jako je 1,5 M KCl). Tento krok může zvýšit čistotu FSH na více než 95%, ale operace je složitá a náklady jsou vysoké.
Gel filtrační chromatografie (volitelná)
Pokud je třeba dále odstranit malé molekulární nečistoty nebo agregáty, lze produkty chromatografie afinitní barviva vzorkovat do sloupce gelové filtrační chromatografie (jako je Superdex 200). Podle rozdílu v molekulární velikosti jsou FSH a LH odděleny při odstraňování nečistot, jako jsou endotoxiny. Ačkoli tento krok může zlepšit čistotu produktu, výrazně zvýší časové náklady.
Omezení procesu čištění
Tradiční multi - Proces čištění sloupců chromatografie má následující problémy:
Kroky jsou těžkopádné
Je třeba provádět postupně více chromatografických kroků, jako je výměna aniontů, výměna kationtu, afinita barviva atd.
Kolísání čistoty
Účinnost eluce každého kroku chromatografie je ovlivněna faktory, jako je kvalita surovin a výkon sloupců, což může vést k kolísání čistoty produktu (obvykle 85% -95%).
Vysoké náklady
Sloupce chromatografie s více vrstvami vyžadují velké množství chromatografických médií (jako je DEAE, CM Sepharose, Capto Blue) a sloupce musí být pravidelně regenerovány nebo nahrazeny, což zvyšuje výrobní náklady.
Ztráta aktivity
Vícenásobná chromatografie může vést ke snížení biologické aktivity FSH a LH, která je třeba snížit přidáním ochranných látek (jako je BSA) nebo optimalizací provozních podmínek (jako je nízká teplota, krátká doba).
Čištění Výhody RHMG: Aplikace afinitních značek (jako je jeho značka)
1. Princip syntézy RHMG
RHMG je syntetizován pomocí technologie genetického inženýrství a geny kódující FSH a LH jsou klonovány do expresních vektorů (jako jsou série PET) a spojují se sekvencemi afinitních značek (jako je jeho značka). Transformace rekombinantního plazmidu na hostitelské buňky (jako jsou Escherichia coli, Cho buňky) a získají fúzní proteiny (jako je jeho FSH, jeho LH) indukcí exprese. Fúzní protein musí být izolován procesem čištění, když je v buňce nebo vylučován do kultivačního média.
2. Technický princip čištění značek afinity
Čištění značky afinity je založeno na specifické interakci mezi značkou a imobilizovaným ligandem a hlavní kroky zahrnují:
Chromatografie s pevným kovovým iontem (IMAC)
Jeho značka se skládá ze šesti po sobě jdoucích zbytků histidinu a může se vázat na imobilizované kovové ionty (jako je Ni ² ⁺, CO ² ⁺) prostřednictvím koordinačních vazeb. Zatěžujte fúzní protein obsahující jeho značku do sloupce IMAC (jako je Ni NTA), kde je cílový protein adsorbován a protéká proteiny nečistot. Elute non - specifické vazebné proteiny s nízkými koncentracemi imidazolu (jako je 10-50 mm) a poté konkurenceschopné cílové proteiny s vysokou koncentrací imidazolu (jako je 200-500 mm). Tento krok může čistit cílový protein v jednom kroku s čistotou více než 90%.
Excize a čištění produktu
K získání neznačených přírodních proteinů lze do eluentu přidat specifické proteázy (jako je trombin, TEV proteáza), aby se rozštěpil peptid linkeru mezi jeho značkou a cílovým proteinem. Štítek a proteáza byly odstraněny sekundární iMac nebo gelovou filtrační chromatografií, aby se získala vysoká - čistota přírodního proteinu.
3. výhody čištění RHMG
Čištění afinity značky vyžaduje pouze 1 - 2 kroky chromatografie k získání vysokých - čistotních produktů, což výrazně zkrátí dobu čištění. Například jeho čištění značky může dosáhnout separace cílových proteinů prostřednictvím jednoho kroku iMac bez komplexního provozu vícevrstvých chromatografických sloupců.
Specifická vazba mezi afinitními značkami a ligandy může účinně odstranit proteiny nečistoty a čistota produktu je obvykle nad 95%. Například čistota RHMG purifikovaného jeho značkou může zůstat stabilní na více než 98%, mnohem vyšší než 85% -95% dosažených tradičními metodami.
Čištění značky afinity se provádí za mírných podmínek (jako je neutrální pH, nízká teplota), aby se snížila denaturace nebo degradace cílového proteinu. Například koncentrace imidazolu v eluentu iMac může být optimalizována pomocí gradientního eluce, aby se zabránilo dopadu vysokých koncentrací imidazolu na proteinovou aktivitu.
Čištění afinitní značky snižuje množství použitého chromatografického média (jako je pouze vyžadující sloupce IMAC) a sloupec chromatografie lze znovu použít (jako jsou sloupce Ni NTA, které lze regenerovat více než 10krát), což výrazně snižuje výrobní náklady. Zjednodušení procesu čištění navíc také snižuje náklady na pracovní a časové náklady.
Čištění značky afinity se snadno rozšiřuje výrobu a může zvýšit výnos zvýšením objemu sloupce nebo paralelní chromatografické systémy. Například systémy IMAC průmyslového stupně mohou zpracovat stovky litrů kultivačního média, aby splňovaly velké - stupnice výrobní potřeby RHMG.
Porovnání aplikačních účinků tradičního zdroje moči HMG a RHMG
Klinická účinnost
Multiple clinical studies have shown that rHMG is equally effective as traditional urinary HMG in promoting follicular development, increasing ovulation and pregnancy rates. For example, a randomized controlled trial of 120 infertile patients showed that the ovulation rates of the rHMG group and the urinary HMG group were 85% and 82%, respectively, and the pregnancy rates were 35% and 32%, respectively, with no statistically significant difference (P>0.05).
Zabezpečení
RHMG, díky své vyšší čistotě, může snížit imunogenní reakce (jako je produkce protilátek) a vedlejší účinky související s nečistotou (jako jsou alergické reakce). Například tradiční zdroj močiHMG injekce 75iuMůže obsahovat stopová množství endotoxinů nebo proteinů hostitelských buněk, zatímco čištění RHMG prostřednictvím afinitních značek může tyto nečistoty účinně odstranit a snížit riziko nežádoucích účinků.
Nákladová efektivita
Ačkoli jednotková cena RHMG může být vyšší než tradiční zdroj moči HMG, jeho zjednodušený proces čištění, zkrácený výrobní cyklus a přizpůsobivost na velké - Výroba měřítka může snížit celkové náklady. Například analýza nákladů ukázala, že ačkoli náklady na dávku jednotky na RHMG jsou o 10% vyšší než tradiční metody, celkové náklady na léčbu mohou být sníženy o 15% -20% v důsledku srovnatelné účinnosti a snížení nežádoucích účinků.
Populární Tagy: HMG Injection 75iu, dodavatelé, výrobci, továrna, velkoobchod, nákup, cena, hromadná, na prodej