Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedním z nejzkušenějších výrobců a dodavatelů injekcí lanreotidu v Číně. Vítejte na velkoobchodní velkoobjemové vysoce kvalitní injekci lanreotidu k prodeji zde z naší továrny. Dobré služby a rozumná cena jsou k dispozici.
Injekce lanreotiduje uměle syntetizovaný dlouhodobě{0}}účinkující somatostatinový analog používaný především k léčbě akromegalie a souvisejících syndromů způsobených neuroendokrinními nádory. Jeho hlavní složka, lanreotid, účinně inhibuje sekreci růstového hormonu (GH) a inzulinu -podobného růstového faktoru-1 (IGF-1) vazbou na somatostatinové receptory (zejména subtypy SSTR2 a SSTR5), a tím kontroluje progresi akromegalie u pacientů.
Lék má dvě hlavní dávkové formy: mikrokuličkový prášek s postupným uvolňováním a injekce hydrogelu s dlouhodobým účinkem-. Specifikace prášku mikrokuliček s postupným uvolňováním-je 30 mg nebo 40 mg; injekce hydrogelu s dlouhým{6}}působením (jako je Somadulin) ® ATG využívá design předem naplněného injekčního pera se specifikacemi včetně 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml a 120 mg/0,5 ml. Posledně jmenovaný využívá pokročilou technologii nanotrubiček s vlastním{14}}skládáním k dosažení trvalého uvolňování léčiva s nejdelším dávkovacím intervalem až 56 dnů, což výrazně zlepšuje dodržování léčebného režimu pacienta.
Formulář našich produktů
lanreotid COA
 |
||
| Certifikát o analýze | ||
| Název sloučeniny | Lanreotid/Somatulin | |
| Stupeň | Farmaceutická kvalita | |
| Č. CAS | 108736-35-2 | |
| Množství | Přizpůsobit | |
| Standardní balení | Přizpůsobit | |
| Výrobce | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Položka č. | 202601090055 | |
| MFG | 9. ledna 2026 | |
| EXP | 8. ledna 2029 | |
| Struktura |
|
|
| Položka | Enterprise standard | Výsledek analýzy |
| Vzhled | Bílý nebo téměř bílý prášek | Přizpůsobeno |
| Obsah vody | Menší nebo rovno 5,0 % | 0.48% |
| Ztráta sušením | Menší nebo rovno 1,0 % | 0.30% |
| Těžké kovy | Pb Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. |
| Jako Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menší nebo rovno 0,5 ppm | N.D. | |
| Čistota (HPLC) | Větší nebo rovno 99,0 % | 99.90% |
| Jediná nečistota | <0.8% | 0.56% |
| Celkový počet mikrobů | Méně než nebo rovno 750 cfu/g | 170 |
| E. Coli | Menší nebo rovno 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (od GC) | Menší nebo rovno 5000 ppm | 400 ppm |
| Skladování | Skladujte na uzavřeném, tmavém a suchém místě pod -20 stupňů | |
|
|
||
|
|
||
| Chemický vzorec: | C54H69N11O10S2 |
| Přesná hmotnost: | 1095 |
| Molekulová hmotnost: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Elementární analýza: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Gastrointestinální pankreatické neuroendokrinní nádory (GEP NET) jsou vzácným typem nádorů pocházejících z gastrointestinálního traktu nebo pankreatu, tvoří přibližně 55 % -70 % všech neuroendokrinních nádorů. V Číně je její incidence 114/100 000 a diagnostikování pacientů trvá v průměru 4,8 roku.Injekce lanreotidujako dlouhodobě{0}}působící analog somatostatinu hraje důležitou roli v léčbě GEP NET.
Jako lék první volby-
Mnoho klinických studií potvrdilo jeho významný účinek na prodloužení přežití bez progrese (PFS) u pacientů s GEP NET. Například do studie CLARINET bylo zahrnuto 204 pacientů s neresekabilními, vysoce nebo středně diferencovanými, lokálně pokročilými nebo metastatickými GEP NET, z nichž 55 % bylo primárně extrapankreatických. Tito pacienti byli rozděleni do skupiny léčené látkou a kontrolní skupiny s placebem, přičemž tato skupina dostávala subkutánní injekce 120 mg lanreotidu každých 28 dní. Výsledky ukázaly, že medián přežití bez progrese u pacientů v této skupině přesáhl 22 měsíců, zatímco skupina s placebem měla pouze 16,6 měsíce, s poměrem rizik (HR) 0,47 (95% CI 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
V Číně byly také provedeny relevantní klinické studie s injekčním-acetátem lanrelitidu s postupným uvolňováním (předplněný) společnosti Yipusheng. Výsledky její klinické studie fáze III ukázaly, že přípravek může významně prodloužit přežití bez progrese pacientů o 38,5 měsíce a snížit riziko recidivy onemocnění o 53 %. Tyto údaje dále prokazují jeho účinnost a výhody u čínských pacientů s GEP NET, a v důsledku toho byl produkt jednomyslně doporučen jako lék na léčbu SSA Evropskou společností neuroendokrinní onkologie (ENETS) a autoritativními pokyny v Číně.
Novou léčebnou naději pro pacienty s GEP NET přinesla kromě monoterapie i její kombinace s dalšími léky. Studie JCOG1901 (STARTER-NET), prezentovaná na sympoziu Americké společnosti klinické onkologie Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025), je studie fáze III o kombinaci everolimu a lenteridu s monoterapií everolimem pro neresekovatelné nebo recidivující GEP.{{5} Tato studie zahrnovala pacienty s dobře diferencovanými (1/2 stupně), nefunkčními GEP-NET a špatnými prognostickými faktory (index markeru Ki-67 5–20 % nebo přítomnost difuzních jaterních metastáz). Pacienti byli náhodně rozděleni v poměru 1:1 buď do skupiny s monoterapií everolimem (EVE, 10 mg/den) nebo do skupiny s everolimem v kombinaci s lenvatinibem (EVE+LAN, 120 mg každých 28 dní).
Výsledky výzkumu ukázaly, že medián PFS ve skupině s monoterapií everolimem byl 11,5 měsíce, zatímco medián PFS ve skupině s kombinovanou terapií byl prodloužen na 29,7 měsíce (HR=0.38; 99,91% CI: 0,15-0,96, P=0.00017, strat, významně nižší než přednastavená hladina významnosti log.006 testu). Pokud jde o míru objektivní odpovědi (ORR), skupina s monoterapií everolimem měla ORR 8,7 % (6/69), zatímco skupina s kombinovanou léčbou měla ORR 26,8 % (19/71); Pokud jde o míru kontroly onemocnění (DCR), ve skupině s monoterapií everolimem byl podíl 87,0 % (60/69), zatímco ve skupině s kombinovanou terapií byl podíl 91,5 % (65/71). Přestože skupina s kombinovanou terapií měla vyšší výskyt hematologické a nehematologické toxicity než skupina s monoterapií, nebyla pozorována žádná úmrtí související s léčbou a celková bezpečnost byla kontrolovatelná.
Na základě výše uvedených výsledků účinnosti doporučuje Výbor pro sledování dat a bezpečnosti (DSMC) studii předčasně ukončit, což naznačuje, že kombinace everolimu a lenteridu se může stát novým -standardem léčby první linie pro dobře diferencované pacienty s GEP-NET s nepříznivými prognostickými faktory.
Používá se k léčbě specifických typů GEP NET
U pacientů s neresekovatelnými nebo metastatickými GEP NET,injekce lanreotiduje důležitou možností léčby. Vzhledem k tomu, že nádory u těchto pacientů nelze chirurgicky odstranit a mohly se již rozšířit do jiných oblastí, mají tradiční léčebné metody často omezenou účinnost. Kompetitivním blokováním somatostatinových receptorů se inhibuje růst a proliferace nádorových buněk, čímž se kontroluje progrese onemocnění. Například jak ve výše uvedené studii CLARINET, tak v klinické studii fáze III v Číně byl zahrnut velký počet pacientů s neresekovatelnými nebo metastatickými GEP NET a výsledky výzkumu ukázaly, že mohou významně prodloužit přežití bez progrese těchto pacientů a zlepšit jejich prognózu.
2. Nádory s různým stupněm diferenciace
Vhodné pro pacienty s GEP NET s různým stupněm diferenciace. Jak vysoce diferencované, tak středně diferencované GEP NET mohou vykazovat určité terapeutické účinky. U vysoce diferencovaných GEP NET rostou nádorové buňky relativně pomalu, ale stále mají schopnost invaze a metastázy. Inhibicí sekreční funkce nádorových buněk může být snížen výskyt symptomů souvisejících s hormony a může být inhibována proliferace nádorových buněk, aby se prodloužilo přežití pacientů. U středně diferencovaných GEP NET, přestože je malignita nádorových buněk poměrně vysoká, mohou do určité míry kontrolovat progresi onemocnění a zlepšovat kvalitu života pacientů.
Aplikaceinjekce lanreotiduv léčbě gastrointestinálních pankreatických neuroendokrinních nádorů (GEP NET) je založeno především na mnoha mezinárodních multicentrických randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT) a klinických studiích, které poskytují vědecký základ pro jeho účinnost a bezpečnost
Význam výzkumu: Studie CLARINET je první rozsáhlou -studií fáze III, která potvrzuje její významnou schopnost prodloužit PFS u pacientů s GEP NET a poskytuje klíčové důkazy pro lanrelitid jako první-léčbu GEP NET. Výsledky výzkumu byly publikovány v New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Význam výzkumu: Tato studie poprvé potvrzuje, že kombinace everolimu a lanreotidu může významně prodloužit přežití bez progrese (PFS) u dobře diferencovaných pacientů s GEP NET se špatnými prognostickými faktory a bezpečnost je kontrolovatelná, což představuje novou strategii pro kombinovanou léčbu. Výsledky výzkumu budou oznámeny na sympoziu Americké společnosti klinické onkologie Gastrointestinální onkologie 2025 (ASCO GI 2025).
Význam výzkumu: Tato studie potvrzuje, že u chemoterapie nebo cílené terapie s relativně vysokou toxicitou může udržovací terapie lanreotidem po stabilní účinnosti prodloužit PFS u pacienta a snížit nežádoucí lékové reakce. Výsledky výzkumu byly oznámeny na Evropském výročním setkání neuroendokrinů v roce 2021 (ENETS).
Význam výzkumu: Tato studie poskytuje novou možnost pro léčebnou strategii u pacientů s pokročilým pankreatickým a středním střevem s NET po léčbě standardní dávkou. Výsledky výzkumu byly oznámeny na Evropském výročním setkání neuroendokrinů v roce 2021 (ENETS).
FAQ
Co dělá droga lanreotid?
Ipstyl se používá k dlouhodobé -léčbě akromegalie (porucha růstového hormonu) u pacientů, kteří nemohou být léčeni chirurgicky nebo ozařováním. Tento lék působí tak, že snižuje množství růstového hormonu, které tělo produkuje.
Může lanreotid zmenšit nádory?
PRIMARYS ukázaly, že primární léčba Ipstylem 120 mg každých 28 dní poskytuje klinicky významné snížení (větší nebo rovné 20 %) objemu nádoru u 62,9 % pacientů po 1 roce.
Jsou oktreotid a lanreotid totéž?
Existují drobné rozdíly ve schválení FDA: oktreotid (Sandostatin) je schválen pro symptomy syndromu karcinoidu/VIPoma a Ipstyl je schválen pro kontrolu nádorů. Podle mého názoru je nejlepší mít možnosti. Pokud jste byli na Sandostatinu a funguje to, není třeba kývat lodí.
Ovlivňuje lanreotid játra?
Tato studie ukazuje, že 120 týdnů léčby ipstylem u pacientů s ADPKD s velkými játry vede k významnému snížení růstu objemu jater ve srovnání se standardní péčí. Příznivý účinek je přítomen ještě 4 měsíce po ukončení léčby.
Populární Tagy: injekce lanreotidu, dodavatelé, výrobci, továrna, velkoobchod, nákup, cena, hromadné, na prodej