Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedním z nejzkušenějších výrobců a dodavatelů sulfadimidinového prášku v Číně. Vítejte na velkoobchodním velkoobjemovém vysoce kvalitním sulfadimidinovém prášku k prodeji zde z naší továrny. Dobré služby a rozumná cena jsou k dispozici.
Sulfadimidinový prášekje širokospektrální-antibakteriální léčivo ze třídy sulfonamidů. Jeho hlavní složkou je sulfadimidin. Tento lék inhibuje proliferaci různých gram-pozitivních bakterií a některých gram{4}}negativních bakterií tím, že kompetitivně inhibuje dihydrofolátsyntázu bakterií a blokuje metabolismus folátu. Ve veterinární klinické praxi se široce používá k léčbě bakteriálních infekcí u hospodářských zvířat (jako jsou prasata, skot a ovce) a drůbeže, zejména u infekcí dýchacích cest (jako je zápal plic), infekcí trávicího traktu (jako je enteritida), infekcí močových cest a bakteriální úplavice atd., které vykazují významné terapeutické účinky. Dávkování by mělo být přesně vypočítáno na základě tělesné hmotnosti a obvykle se rovnoměrně zamíchá do krmiva nebo pitné vody pro podání. Je třeba poznamenat, že u některých zvířat se mohou objevit alergické reakce nebo krystalurie a další nežádoucí reakce. Proto je nutné zajistit, aby zvířata během medikace pila dostatečné množství vody, aby se podpořilo vylučování, a je třeba se vyvarovat dlouhodobého-používání vysokých{11}}dávek. Tento lék má navíc požadavek na ochrannou lhůtu. U potravinářských zvířat je nutné striktně dodržovat ochrannou lhůtu po použití, aby byla zajištěna nezávadnost a bezezbytkovost přípravků.
|
|
|
| Název produktu | Sulfadimidinový prášek | Tablety sulfadimidinu | Injekce sulfadimidinu | Sulfadimidin bolus |
| Typ produktu | Prášek | Pilulky | Injekce | Bolus |
| Čistota produktu | Větší nebo rovno 99 % | Větší nebo rovno 99 % | Větší nebo rovno 99 % | Větší nebo rovno 99 % |
| Specifikace produktu | 1kg/25kg/atd. | 0.5g | 0,4 g/0,1 g/atd. | 0,5g/1g/atd. |
| Formulář produktu | Organická syntéza | Užívejte perorálně | Injekce | Užívejte perorálně |
Sulfadimidinový prášek COA
|
|
|
|
|
Sulfadimidinový prášek, s chemickým názvem N-(4,6-dimethyl-2-pyrimidinyl)-4-amino-benzensulfonylamin, má molekulový vzorec C12H414N402S a molekulovou hmotnost 278,33. Jeho prášková forma je bílý nebo slabě žlutý krystalický prášek, bez zápachu, mírně hořké chuti a při vystavení světlu postupně tmavne. Následující text rozvádí jeho chemické vlastnosti z aspektů, jako jsou fyzikální vlastnosti, rozpustnost, chemická stabilita a reaktivita.
Fyzikální vlastnosti
Vzhled a forma: Sulfadimidinový prášek je bílý nebo slabě žlutý krystalický prášek s jemnými a jednotnými částicemi a bez viditelných nečistot.
Bod tání: Rozsah jeho bodu tání je 197-200 stupňů, což naznačuje, že sloučenina začíná tát při zahřátí na přibližně 200 stupňů, což prokazuje vysokou tepelnou stabilitu.
Hustota: Odhadovaná hustota je přibližně 1,2997 g/cm³ (přibližná hodnota), což odráží těsné shlukování molekul.
Index lomu: Odhadovaný index lomu je 1,6440, souvisí s rychlostí šíření světla v látce a lze jej použít pro identifikaci látky.
Rozpustnost
Rozpustnost sulfadimidinu je vysoce selektivní:
Nerozpustný ve vodě a etheru: Při 29 stupních je rozpustnost ve vodě pouze 150 mg/100 ml, zvyšuje se na 192 mg/100 ml při 37 stupních, stále v rozmezí špatné rozpustnosti; je téměř nerozpustný v etheru.
Snadno rozpustný ve zředěných kyselinách a zředěných zásadách: Lze jej rychle rozpustit ve zředěné kyselině chlorovodíkové nebo zředěném roztoku hydroxidu sodného za vzniku průhledného roztoku.
Rozpustný v horkém ethanolu a acetonu: Rozpustnost je vyšší v horkém ethanolu a 50% roztok acetonu může rozpustit 50 mg/ml, což napomáhá extrakci organickým rozpouštědlem nebo přípravě formulací.
Chemická stabilita
Citlivost na světlo: Sulfadimidin je citlivý na světlo a jeho barva se po vystavení světlu postupně prohlubuje (z bílé na světle žlutou nebo hnědou) (může také podléhat fotochemické degradaci, při níž vznikají neaktivní nebo potenciálně toxické metabolity). Proto by měl být skladován v lehkém-nádobě v uzavřené nádobě.
Tepelná stabilita: V teplotním rozsahu pod bodem tání jsou chemické vlastnosti sulfadimidinu stabilní, ale vysoké teploty (jako například v roztaveném stavu) mohou způsobit rozklad a vznik neznámých produktů.
Redoxní reaktivita: Je nekompatibilní se silnými oxidanty (jako je manganistan draselný, peroxid vodíku) a může podléhat redoxním reakcím, což vede k poškození struktury nebo riziku výbuchu.
Reaktivita
Acid-bazická reakce: Molekula sulfanilamidu obsahuje sulfonamidovou skupinu (-SO₂NH₂) a pyrimidinový kruh, vykazující slabou kyselost (pKa ≈ 7,4) a slabou zásaditost. Může reagovat se silnými kyselinami nebo silnými zásadami za vzniku solí. Například jeho sodná sůl (sulfanilamid sodný) je rozpustná ve vodě a používá se při přípravě injekcí.
Substituční reakce: Vodík na sulfonamidové skupině může být nahrazen jinými skupinami za vzniku derivátů (jako je sulfadiazin, sulfamethoxazol), ale samotný sulfanilamid má v takových reakcích nízkou aktivitu.
Cykloadiční reakce: Průmyslově se sulfanilimid cyklizuje s acetylpyridinem za účelem syntézy sulfanilamidu, což prokazuje aktivitu -tvorby kruhu jeho pyrimidinového kruhu.
Farmakologické chemické vlastnosti
Kompetitivní inhibice: Jako sulfonamidové antibakteriální léčivo inhibuje sulfadimidin bakteriální dihydrofolátsyntázu prostřednictvím strukturní podobnosti s kyselinou para-aminobenzoovou (PABA), blokuje syntézu folátu, a tím inhibuje růst bakterií.
Metabolity: V těle je metabolizován N-acetyltransferázou za vzniku neaktivních acetylovaných sloučenin, které jsou vylučovány močí.
Bezpečnost a manipulace
Toxicita: LD₅₀ u myší podkožní injekcí je 1776 mg/kg, což ukazuje na relativně nízkou akutní toxicitu, ale dlouhodobé -použití vysokých{2}} dávek může způsobit toxické reakce, jako je slezinný hemoragický infarkt a prodloužená doba srážení krve.
Dopad na životní prostředí: Sulfonamidová antibiotika mohou zůstat v životním prostředí, což představuje potenciální riziko pro vodní organismy, a je třeba dodržovat řádnou likvidaci odpadu.
Podmínky skladování: Doporučuje se skladovat při teplotě 2-8 stupňů v suchém a tmavém prostředí, uzavřené pro zamezení absorpce vlhkosti a degradace světlem.
Kontrola kvality
Sulfadimidinový prášek, jako široce používané sulfonamidové antibakteriální léčivo, je jeho kontrola kvality životně důležitá pro zajištění účinnosti a bezpečnosti léčiva. Dále budou rozvedena opatření pro kontrolu kvality sulfadimidinového prášku z pěti aspektů: kontrola surovin, monitorování reakčního procesu, identifikace produktu a testování čistoty, testy stability a podmínky balení a skladování.
Kontrola surovin
Syntéza sulfadimidinu využívá jako hlavní surovinu sulfaguanidin. Výroba sulfaguanidinu se zase opírá o různé chemické suroviny, jako je dimethylformamid, kyselina sírová, chlorid sodný, hydroxid sodný, čpavková voda a kyselina chlorovodíková. Proto je kontrola kvality surovin prvním krokem při výrobě sulfadimidinu.
Testování čistoty
K testování čistoty surovin se používají moderní analytické techniky, jako je vysoce{0}}účinná kapalinová chromatografie (HPLC) a plynová chromatografie (GC), aby bylo zajištěno, že splňují reakční požadavky. Například čistota dimethylformamidu by neměla být nižší než 99 % a koncentrace kyseliny sírové by měla být přesně kontrolována, aby se zabránilo tvorbě vedlejších-produktů během reakce.
Limit nečistot
Nečistoty, jako jsou těžké kovy, vlhkost a zbytková rozpouštědla v surovinách, jsou testovány na jejich limity, aby bylo zajištěno, že splňují normy lékopisu. Například obsah těžkých kovů by neměl překročit 20 ppm a obsah vlhkosti by neměl překročit 0,5 %.
Audit dodavatelů
Pravidelné audity dodavatelů surovin jsou prováděny za účelem posouzení jejich výrobní kapacity, systémů kontroly kvality a důvěryhodnosti, zajišťujících spolehlivost a stabilitu zdrojů surovin.
Monitorování reakčního procesu
Syntéza sulfadimpyridinu zahrnuje cyklizační reakci sulfanilamidu s acetylpyridonem. Reakční podmínky (jako je teplota, čas, typ a dávkování katalyzátoru) mají významný dopad na výtěžek a čistotu produktu. Proto je monitorování reakčního procesu klíčovou součástí kontroly kvality.
Řízení reakční teploty
Je přijat přesný systém řízení teploty, aby se zajistilo, že reakční teplota zůstane konstantní mezi 80 a 100 stupni, čímž se zabrání nadměrné teplotě, která může způsobit vedlejší reakce, nebo nedostatečné teplotě, která může vést ke snížení rychlosti reakce.
Optimalizace reakční doby
Optimální reakční doba se určuje pomocí malých-experimentů a během výrobního procesu je přísně sledována, aby byla zajištěna úplná reakce. Například reakce prstencového-spojení obvykle trvá několik hodin a konkrétní čas závisí na procesu.
Výběr katalyzátoru a dávkování
Zkoušejí se různé alkalické katalyzátory (jako je hydroxid sodný, uhličitan sodný, uhličitan draselný) a bylo zjištěno, že hydroxid sodný má nejlepší katalytický účinek, který může zkrátit reakční dobu a zvýšit výtěžek. Současně je dávkování katalyzátoru přesně řízeno, aby se zabránilo snížení čistoty produktu v důsledku nadměrného dávkování.
Online detekce
Techniky online detekce, jako je tenkovrstvá chromatografie (TLC) a vysoce{1}}výkonná kapalinová chromatografie (HPLC), se používají k monitorování reakčního procesu v reálném čase, zajišťují úplné-vazbové reakce a zabraňují zbytkům nezreagovaných surovin a vedlejších-produktů.
Identifikace produktu a testování čistoty
Po dokončení reakce musí surový produkt podstoupit následnou{0}}úpravu a čištění, aby se zlepšila čistota a kvalita produktu. Současně se používají různé analytické techniky k identifikaci a testování čistoty produktu, aby se zajistilo, že splňuje standardy lékopisu.
Identifikace struktury
Struktura produktu byla identifikována pomocí technik, jako je infračervená spektroskopie (IR), protonová nukleární magnetická rezonanční spektroskopie (1H NMR), uhlíková nukleární magnetická rezonanční spektroskopie (13C NMR) a hmotnostní spektrometrie (MS), což potvrzuje, že jeho molekulární struktura je konzistentní se sulfadimidinem.
Testování čistoty
Čistota produktu byla stanovena pomocí HPLC, s obecným požadavkem větší nebo rovno 98,5 %. Současně byl zjišťován obsah nečistot, jako je vlhkost a těžké kovy, aby bylo zajištěno dodržování lékopisných norem. Například zbytek po spálení by neměl překročit 0,1 % a selen by neměl překročit 30 dílů na milion.
Kontrola krystalové formy a velikosti částic
Sulfadimidin je bílá nebo slabě žlutá krystalická nebo prášková forma. Krystalická forma a velikost částic léčiva mají vliv na jeho rozpustnost a biologickou dostupnost. Proto řízením podmínek krystalizace (jako je typ rozpouštědla a rychlost chlazení) lze získat požadovanou krystalovou formu a distribuci velikosti částic.
Testy stability
U sulfadimidinového prášku byly provedeny zrychlené a dlouhodobé testy stability-, aby se prověřila jeho degradace za různých teplotních a vlhkostních podmínek, což poskytlo základ pro trvanlivost produktu.
Zrychlený test stability
Za podmínek vysoké teploty (např. . 40 stupeň) a vysoké vlhkosti (např. . 75 % RH) byl proveden test zrychlené degradace sulfadimidinového prášku, aby se prověřily jeho degradační produkty a rychlost degradace a aby se předpověděla stabilita produktu za normálních skladovacích podmínek.
Dlouhodobý test stability-
Za normální teploty (např. . 25 stupňů ) a normální vlhkosti (např. . 60 % RH) byl proveden test dlouhodobého skladování sulfadimidinového prášku. Byly prováděny pravidelné testy jeho čistoty, obsahu vlhkosti a úrovní nečistot, aby se posoudila doba platnosti.
Výběr obalového materiálu
Na základě výsledků testů stability byly vybrány vhodné obalové materiály (jako jsou farmaceutické sáčky z-polyetylenu s nízkou hustotou a kartonové sudy), aby izolovaly světlo, vlhkost a kyslík, a prodloužily tak trvanlivost produktu.
Podmínky balení a skladování
Podmínky balení a skladování sulfadimidinového prášku mají významný vliv na jeho kvalitativní stabilitu. Proto je pro zajištění kvality produktu nezbytná přísná kontrola obalových materiálů a skladovacích prostředí.
Výběr obalového materiálu
K balení používejte lékařské-polyethylenové sáčky nebo kartonové sudy. Zajistěte, aby obalové materiály nebyly -toxické, bez zápachu, měly dobré těsnící vlastnosti a mohly blokovat světlo, vlhkost a kyslík.
Kontrola stavu skladování
Skladujte sulfadimidinový prášek v suchém, chladném a dobře{0}}větraném skladu, vyhněte se přímému slunečnímu záření a prostředí s vysokou-teplotou a-vlhkostí. Zároveň pravidelně kontrolujte záznamy o teplotě a vlhkosti skladu, zda skladovací podmínky splňují požadavky.
Řízení období revizí
Na základě výsledků testů stability určete dobu opětovné kontroly sulfadimidinového prášku (obvykle jeden rok) a proveďte komplexní kontrolu produktu před obdobím opětovné kontroly, abyste se ujistili, že jeho kvalita odpovídá normám.
Populární Tagy: sulfadimidinový prášek, dodavatelé, výrobci, továrna, velkoobchod, nákup, cena, hromadné, na prodej